Каннабиноиды и моторно-мозжечковое функционирование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен употреблять каннабис хотя бы один раз в жизни.
- За последний месяц не употреблял каннабис
- Мужчины и женщины в возрасте от 21 до 35 лет (включая крайние случаи) в день первого приема.
Критерии исключения:
- Нарушения слуха
- Психиатрические или психические расстройства
- Дефицит слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТГК
Очень низкая доза (0,0015 мг/кг = 0,21 мг для человека весом 70 кг) ТГК, растворенная в спирте. Вводят внутривенно в течение 10 минут. Низкая доза (0,015 мг/кг = 1,05 мг для человека весом 70 кг) ТГК, растворенная в спирте. Эта доза примерно эквивалентна выкуриванию примерно четверти сигареты с марихуаной, или «косяка». Вводят внутривенно в течение 10 минут. Средняя доза (0,03 мг/кг = 2,1 мг для человека весом 70 кг) ТГК, растворенная в спирте. Эта доза примерно эквивалентна выкуриванию примерно ½ сигареты с марихуаной, или «косяка». Вводят внутривенно в течение 10 минут. |
Очень низкая доза (0,0015 мг/кг = 0,21 мг для человека весом 70 кг) ТГК, растворенная в спирте. Вводят внутривенно в течение 10 минут. Низкая доза (0,015 мг/кг = 1,05 мг для человека весом 70 кг) ТГК, растворенная в спирте. Эта доза примерно эквивалентна выкуриванию примерно четверти сигареты с марихуаной, или «косяка». Вводят внутривенно в течение 10 минут. Средняя доза (0,03 мг/кг = 2,1 мг для человека весом 70 кг) ТГК, растворенная в спирте. Эта доза примерно эквивалентна выкуриванию примерно ½ сигареты с марихуаной, или «косяка». Вводят внутривенно в течение 10 минут. |
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Контроль: небольшое количество алкоголя внутривенно (четверть чайной ложки), без ТГК в течение 10 минут.
|
Контроль: небольшое количество алкоголя внутривенно (четверть чайной ложки), без ТГК в течение 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциативное обучение, зависимое от мозжечка (% CR)
Временное ограничение: Измерено через +15 минут после инфузии
|
Будет измерен % условных ответов (CR).
|
Измерено через +15 минут после инфузии
|
|
Ассоциативное обучение, зависимое от мозжечка (латентность CR)
Временное ограничение: Измерено через +15 минут после инфузии
|
условный ответ (CR) Будет измерена задержка
|
Измерено через +15 минут после инфузии
|
|
Выполнение задачи по мотору с рифленой перфорированной платой (время реакции/точность)
Временное ограничение: Измерено через 45 минут после инфузии.
|
Общее время, затраченное на выполнение задач по перфорированной доске, будет зависимым показателем.
|
Измерено через 45 минут после инфузии.
|
|
Скрининговый тест двигателя CANTAB (время реакции)
Временное ограничение: Измерено через 45 минут после инфузии.
|
При использовании сенсорного экрана время реакции на прикосновение к цели будет зависимым показателем.
|
Измерено через 45 минут после инфузии.
|
|
Скрининговый тест двигателя CANTAB (точность)
Временное ограничение: Измерено через 45 минут после инфузии.
|
При использовании сенсорного экрана точность касания цели будет зависимым показателем.
|
Измерено через 45 минут после инфузии.
|
|
Постукивание пальцами в темпе (правильные ответы)
Временное ограничение: Измерено через 45 минут после инфузии.
|
Правильные ответы будут измеряться с помощью кнопки на клавиатуре компьютера.
|
Измерено через 45 минут после инфузии.
|
|
Постукивание пальцами в темпе (время реакции)
Временное ограничение: Измерено через 45 минут после инфузии.
|
С помощью кнопки на клавиатуре компьютера будет измеряться время реакции и вариативность нажатия.
|
Измерено через 45 минут после инфузии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интоксикация ТГК, измеренная по визуально-аналоговой шкале (общий балл)
Временное ограничение: Базовый уровень; +45, +100, +240 минут после инфузии
|
0 — нет; 100 это полностью
|
Базовый уровень; +45, +100, +240 минут после инфузии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1211011055
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .