大麻素和小脑运动功能
2024年9月16日 更新者：Yale University
本研究的目的是表征健康个体中 delta-9-四氢大麻酚 (Δ9-THC) 对小脑依赖性运动功能的剂量相关影响。
研究概览
详细说明
当前提案的总体目标是调查急性静脉注射 Δ9-THC 给药是否介导人类小脑与前脑依赖性联想学习（通过眨眼条件反射 (EBC) 进行评估）。
此外，还将进行一系列运动功能测试（CANTAB 运动筛选测试、凹槽钉板运动任务、节奏手指敲击）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
West Haven、Connecticut、美国、06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 一生中必须至少使用过一次大麻
- 过去一个月没有吸食大麻
- 首次给药当天年龄为 21 至 35 岁（包括极端人群）的男性和女性
排除标准：
- 听力缺陷
- 精神或精神障碍
- 听力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：四氢大麻酚
极低剂量（0.0015 mg/kg = 70 kg 个体中 0.21 mg）THC，溶解在酒精中。 静脉注射超过10分钟。 低剂量（0.015 mg/kg = 70 kg 个体中 1.05 mg）THC，溶解在酒精中。 该剂量大致相当于吸大约 1/4 根大麻香烟，或“联合”。 静脉注射超过10分钟。 中等剂量（0.03 mg/kg = 70 kg 个体中 2.1 mg）THC，溶解在酒精中。 该剂量大致相当于吸大约 1/2 根大麻香烟，或“联合”。 静脉注射超过10分钟。 |
极低剂量（0.0015 mg/kg = 70 kg 个体中 0.21 mg）THC，溶解在酒精中。 静脉注射超过10分钟。 低剂量（0.015 mg/kg = 70 kg 个体中 1.05 mg）THC，溶解在酒精中。 该剂量大致相当于吸大约 1/4 根大麻香烟，或“联合”。 静脉注射超过10分钟。 中等剂量（0.03 mg/kg = 70 kg 个体中 2.1 mg）THC，溶解在酒精中。 该剂量大致相当于吸大约 1/2 根大麻香烟，或“联合”。 静脉注射超过10分钟。 |
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安慰剂比较：安慰剂
对照：静脉注射少量酒精（四分之一茶匙），10 分钟内不含 THC
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对照：静脉注射少量酒精（四分之一茶匙），10 分钟内不含 THC。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小脑依赖性联想学习 (% CR)
大体时间：输注后+15 分钟测量
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将测量条件反应 (CR) 的百分比
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输注后+15 分钟测量
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小脑依赖性联想学习（CR 潜伏期）
大体时间：输注后+15 分钟测量
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将测量条件反应 (CR) 延迟
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输注后+15 分钟测量
|
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完成凹槽钉板运动任务（反应时间/准确性）
大体时间：输注后+45 分钟测量
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完成凹槽钉板任务所需的总时间将是相关测量值。
|
输注后+45 分钟测量
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CANTAB 电机筛选测试（反应时间）
大体时间：输注后+45 分钟测量
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使用触摸屏时，触摸目标的反应时间将是相关的衡量标准。
|
输注后+45 分钟测量
|
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CANTAB 电机筛选测试（准确度）
大体时间：输注后+45 分钟测量
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使用触摸屏时，触摸目标的准确性将成为相关衡量标准。
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输注后+45 分钟测量
|
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有节奏的手指敲击（正确反应）
大体时间：输注后+45 分钟测量
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使用计算机键盘上的按钮，将测量正确的响应。
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输注后+45 分钟测量
|
|
有节奏的手指敲击（反应时间）
大体时间：输注后+45 分钟测量
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使用计算机键盘上的按钮，可以测量反应时间和敲击变化。
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输注后+45 分钟测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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THC 中毒，通过视觉模拟量表测量（总分）
大体时间：基线；输注后 +45、+100、+240 分钟
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0 表示没有； 100 完全
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基线；输注后 +45、+100、+240 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月7日
研究完成 (实际的)
2015年4月7日
研究注册日期
首次提交
2013年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月9日
首次发布 (估计的)
2013年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月16日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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