Cannabinoïdes et fonctionnement moteur cérébelleux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Doit avoir consommé du cannabis au moins une fois dans sa vie
- Aucune consommation de cannabis au cours du mois dernier
- Hommes et femmes âgés de 21 à 35 ans (extrêmes inclus) au jour de la première prise
Critères d'exclusion :
- Déficits auditifs
- Troubles psychiatriques ou mentaux
- Déficits auditifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: THC
Très faible dose (0,0015 mg/kg = 0,21 mg chez un individu de 70 kg) de THC, dissous dans l'alcool. Administré par voie intraveineuse pendant 10 minutes. Faible dose (0,015 mg/kg = 1,05 mg chez un individu de 70 kg) de THC, dissous dans l'alcool. Cette dose équivaut à peu près à fumer environ ¼ de cigarette de marijuana, ou « joint ». Administré par voie intraveineuse pendant 10 minutes. Dose moyenne (0,03 mg/kg = 2,1 mg chez un individu de 70 kg) de THC, dissous dans l'alcool. Cette dose équivaut à peu près à fumer environ la moitié d'une cigarette de marijuana, ou « joint ». Administré par voie intraveineuse pendant 10 minutes. |
Très faible dose (0,0015 mg/kg = 0,21 mg chez un individu de 70 kg) de THC, dissous dans l'alcool. Administré par voie intraveineuse pendant 10 minutes. Faible dose (0,015 mg/kg = 1,05 mg chez un individu de 70 kg) de THC, dissous dans de l'alcool. Cette dose équivaut à peu près à fumer environ ¼ de cigarette de marijuana, ou « joint ». Administré par voie intraveineuse pendant 10 minutes. Dose moyenne (0,03 mg/kg = 2,1 mg chez un individu de 70 kg) de THC, dissous dans l'alcool. Cette dose équivaut à peu près à fumer environ la moitié d'une cigarette de marijuana, ou « joint ». Administré par voie intraveineuse pendant 10 minutes. |
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Comparateur placebo: Placebo
Contrôle : petite quantité d'alcool par voie intraveineuse (quart de cuillère à café), sans THC pendant 10 minutes
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Contrôle : une petite quantité d'alcool par voie intraveineuse (quart de cuillère à café), sans THC pendant 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apprentissage associatif dépendant du cervelet (% CR)
Délai: Mesuré +15 minutes après la perfusion
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Le % de réponses conditionnées (CR) seront mesurés
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Mesuré +15 minutes après la perfusion
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Apprentissage associatif dépendant du cervelet (latence CR)
Délai: Mesuré +15 minutes après la perfusion
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La latence de réponse conditionnée (CR) sera mesurée
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Mesuré +15 minutes après la perfusion
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Achèvement de la tâche du moteur du panneau perforé rainuré (temps de réaction/précision)
Délai: Mesuré +45 minutes après la perfusion
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Le temps total nécessaire pour effectuer les tâches du panneau perforé rainuré sera la mesure dépendante.
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Mesuré +45 minutes après la perfusion
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Test de dépistage du moteur CANTAB (temps de réaction)
Délai: Mesuré +45 minutes après la perfusion
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En utilisant un écran tactile, le temps de réaction pour toucher une cible sera la mesure dépendante.
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Mesuré +45 minutes après la perfusion
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Test de dépistage du moteur CANTAB (précision)
Délai: Mesuré +45 minutes après la perfusion
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À l’aide d’un écran tactile, la précision de toucher une cible sera la mesure dépendante.
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Mesuré +45 minutes après la perfusion
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Tapotement rythmé des doigts (réponses correctes)
Délai: Mesuré +45 minutes après la perfusion
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À l’aide d’un bouton sur un clavier d’ordinateur, les réponses correctes seront mesurées.
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Mesuré +45 minutes après la perfusion
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Tapotements rythmés avec les doigts (temps de réaction)
Délai: Mesuré +45 minutes après la perfusion
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À l'aide d'un bouton sur un clavier d'ordinateur, le temps de réaction et la variabilité des tapotements seront mesurés.
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Mesuré +45 minutes après la perfusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intoxication au THC, telle que mesurée par l'échelle visuelle analogique (score total)
Délai: Base de référence ; +45, +100, +240 minutes après la perfusion
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0 étant aucun ; 100 étant complètement
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Base de référence ; +45, +100, +240 minutes après la perfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1211011055
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