カンナビノイドと小脳運動機能
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 生涯に少なくとも一度は大麻を使用したことがある
- 過去 1 か月間大麻の使用はありません
- 初回投与日の年齢が21歳から35歳までの男性および女性（極端な年齢を含む）
除外基準:
- 聴覚障害
- 精神疾患または精神障害
- 聴覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：THC
非常に低用量 (0.0015 mg/kg = 70 kg の個体で 0.21 mg) の THC をアルコールに溶解。 10分かけて静脈内投与します。 アルコールに溶解した低用量 (0.015 mg/kg = 70 kg の個体で 1.05 mg) THC。 この用量は、マリファナ紙巻きタバコ、つまり「ジョイント」の約 1/4 を吸うのにほぼ相当します。 10分かけて静脈内投与します。 中用量（0.03 mg/kg = 70 kg の個体で 2.1 mg）THC、アルコールに溶解。 この用量は、マリファナ紙巻きタバコ、または「ジョイント」の約 1/2 を吸うのにほぼ相当します。 10分かけて静脈内投与します。 |
非常に低用量 (0.0015 mg/kg = 70 kg の個体で 0.21 mg) の THC をアルコールに溶解。 10分かけて静脈内投与します。 低用量 (0.015 mg/kg = 70 kg の個体で 1.05 mg) THC、アルコールに溶解。 この用量は、マリファナ紙巻きタバコ、つまり「ジョイント」の約 1/4 を吸うのにほぼ相当します。 10分かけて静脈内投与します。 中用量（0.03 mg/kg = 70 kg の個体で 2.1 mg）THC、アルコールに溶解。 この用量は、マリファナ紙巻きタバコ、または「ジョイント」の約 1/2 を吸うのにほぼ相当します。 10分かけて静脈内投与します。 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
対照: THC を含まない少量のアルコール (小さじ 4 分の 1) を 10 分間かけて静脈内投与
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コントロール: THC を含まない少量のアルコール (小さじ 4 分の 1) を 10 分間かけて静脈内投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小脳依存連合学習 (% CR)
時間枠：注入後+15分で測定
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% 条件付き応答 (CR) が測定されます
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注入後+15分で測定
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小脳依存性連合学習 (CR 潜時)
時間枠：注入後+15分で測定
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条件付き応答 (CR) 待ち時間が測定されます
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注入後+15分で測定
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溝付きペグボードモータータスクの完了 (反応時間/精度)
時間枠：注入後+45分で測定
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溝付きペグボードのタスクを完了するのにかかる合計時間は、依存する尺度になります。
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注入後+45分で測定
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CANTABモータースクリーニングテスト（反応時間）
時間枠：注入後+45分で測定
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タッチスクリーンを使用する場合、ターゲットにタッチするまでの反応時間は測定値に依存します。
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注入後+45分で測定
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CANTABモーターのスクリーニング試験（精度）
時間枠：注入後+45分で測定
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タッチスクリーンを使用する場合、ターゲットにタッチする精度が指標となります。
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注入後+45分で測定
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ペースを合わせたフィンガータッピング（正しい応答）
時間枠：注入後+45分で測定
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コンピュータのキーボードのボタンを使用して、正しい応答が測定されます。
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注入後+45分で測定
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ペースを決めたフィンガータッピング (反応時間)
時間枠：注入後+45分で測定
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コンピューターのキーボードのボタンを使用して、反応時間とタップのばらつきを測定します。
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注入後+45分で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (合計スコア) で測定した THC 中毒
時間枠：ベースライン;注入後 +45、+100、+240 分
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0 は何もありません。 100は完全に
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ベースライン;注入後 +45、+100、+240 分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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