Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanabinoidy a mozečkovo-motorické fungování

16. září 2024 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je charakterizovat na dávce závislé účinky delta-9-tetrahydrokanabinolu (∆9-THC) u zdravých jedinců na motorické funkce závislé na mozečku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem současného návrhu je prozkoumat, zda akutní podání IV ∆9-THC zprostředkovává u lidí asociativní učení závislé na mozečku oproti přednímu mozku, jak bylo hodnoceno pomocí podmiňování mrknutí (EBC). Kromě toho bude také provedena řada testů motorických funkcí (test motorického screeningu CANTAB, úloha motoru s drážkou Pegboard, stimulované poklepávání prstem).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Musel alespoň jednou v životě užít konopí
  • Žádné užití konopí za poslední měsíc
  • Muži a ženy ve věku 21 až 35 let (včetně extrémů) v den první dávky

Kritéria vyloučení:

  • Sluchové deficity
  • Psychiatrické nebo duševní poruchy
  • Sluchové vady

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: THC

Velmi nízká dávka (0,0015 mg/kg = 0,21 mg u 70 kg jedince) THC, rozpuštěného v alkoholu. Podává se intravenózně po dobu 10 minut.

Nízká dávka (0,015 mg/kg = 1,05 mg u 70 kg jedince) THC, rozpuštěného v alkoholu. Tato dávka je zhruba ekvivalentní vykouření přibližně ¼ marihuanové cigarety neboli „jointu“. Podává se intravenózně po dobu 10 minut.

Střední dávka (0,03 mg/kg = 2,1 mg u 70 kg jedince) THC, rozpuštěného v alkoholu. Tato dávka je zhruba ekvivalentní vykouření přibližně ½ marihuanové cigarety nebo „jointu“. Podává se intravenózně po dobu 10 minut.
Lék: THC

Velmi nízká dávka (0,0015 mg/kg = 0,21 mg u 70 kg jedince) THC, rozpuštěného v alkoholu. Podává se intravenózně po dobu 10 minut.

Nízká dávka (0,015 mg/kg = 1,05 mg u 70 kg jedince) THC, rozpuštěná v alkoholu. Tato dávka je zhruba ekvivalentní vykouření přibližně ¼ marihuanové cigarety neboli „jointu“. Podává se intravenózně po dobu 10 minut.

Střední dávka (0,03 mg/kg = 2,1 mg u 70 kg jedince) THC, rozpuštěného v alkoholu. Tato dávka je zhruba ekvivalentní vykouření přibližně ½ marihuanové cigarety nebo „jointu“. Podává se intravenózně po dobu 10 minut.
Komparátor placeba: Placebo
Kontrola: malé množství alkoholu intravenózně (čtvrtina čajové lžičky), bez THC po dobu 10 minut
Lék: Placebo
Kontrola: malé množství alkoholu nitrožilně (čtvrtina čajové lžičky), bez THC po dobu 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociativní učení závislé na mozečku (% CRs)
Časové okno: Měřeno +15 minut po infuzi
Bude měřeno procento podmíněných odpovědí (CRs).
Měřeno +15 minut po infuzi
Asociativní učení závislé na mozečku (CR latence)
Časové okno: Měřeno +15 minut po infuzi
podmíněná odpověď (CR) Bude měřena latence
Měřeno +15 minut po infuzi
Dokončení úlohy motoru s drážkovaným pegboardem (doba reakce/přesnost)
Časové okno: Měřeno +45 minut po infuzi
Závislým měřítkem bude celkový čas potřebný k dokončení úkolů s drážkovaným pegboardem.
Měřeno +45 minut po infuzi
Test stínění motoru CANTAB (doba reakce)
Časové okno: Měřeno +45 minut po infuzi
Při použití dotykové obrazovky bude závislým měřítkem reakční doba na dotyk cíle.
Měřeno +45 minut po infuzi
Test stínění motoru CANTAB (přesnost)
Časové okno: Měřeno +45 minut po infuzi
Při použití dotykové obrazovky bude závislou mírou přesnost dotyku cíle.
Měřeno +45 minut po infuzi
Tempo klepání prstem (správné odpovědi)
Časové okno: Měřeno +45 minut po infuzi
Pomocí tlačítka na klávesnici počítače budou změřeny správné odezvy.
Měřeno +45 minut po infuzi
Stimulované klepání prstem (doba reakce)
Časové okno: Měřeno +45 minut po infuzi
Pomocí tlačítka na klávesnici počítače bude měřena reakční doba a variabilita ťukání.
Měřeno +45 minut po infuzi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intoxikace THC, měřená pomocí vizuální analogové škály (celkové skóre)
Časové okno: Základní linie; +45, +100, +240 minut po infuzi
0 není žádný; 100 je úplně
Základní linie; +45, +100, +240 minut po infuzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1211011055

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na THC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit