Cannabinoider och cerebellär-motorisk funktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha använt cannabis minst en gång under sin livstid
- Ingen cannabisanvändning den senaste månaden
- Män och kvinnor i åldern 21 till 35 år (extremiteter inkluderade) på dagen för den första dosen
Uteslutningskriterier:
- Hörselnedsättning
- Psykiatriska eller psykiska störningar
- Hörselnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: THC
Mycket låg dos (0,0015 mg/kg = 0,21 mg i en 70 kg individ) THC, löst i alkohol. Administreras intravenöst under 10 minuter. Låg dos (0,015 mg/kg = 1,05 mg i en 70 kg individ) THC, löst i alkohol. Denna dos motsvarar ungefär att röka cirka ¼ av en marijuanacigarett, eller "joint". Administreras intravenöst under 10 minuter. Medeldos (0,03 mg/kg = 2,1 mg i en 70 kg individ) THC, löst i alkohol. Denna dos motsvarar ungefär att röka ungefär ½ av en marijuanacigarett, eller "joint". Administreras intravenöst under 10 minuter. |
Mycket låg dos (0,0015 mg/kg = 0,21 mg i en 70 kg individ) THC, löst i alkohol. Administreras intravenöst under 10 minuter. Låg dos (0,015 mg/kg = 1,05 mg i en 70 kg individ) THC, löst i alkohol. Denna dos motsvarar ungefär att röka cirka ¼ av en marijuanacigarett, eller "joint". Administreras intravenöst under 10 minuter. Medeldos (0,03 mg/kg = 2,1 mg i en 70 kg individ) THC, löst i alkohol. Denna dos motsvarar ungefär att röka ungefär ½ av en marijuanacigarett, eller "joint". Administreras intravenöst under 10 minuter. |
|
Placebo-jämförare: Placebo
Kontroll: liten mängd alkohol intravenöst (kvart tesked), utan THC under 10 minuter
|
Kontroll: liten mängd alkohol intravenöst (kvart tesked), utan THC under 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebellumberoende associativt lärande (% CR)
Tidsram: Uppmätt +15 minuter efter infusion
|
% betingade svar (CR) kommer att mätas
|
Uppmätt +15 minuter efter infusion
|
|
Cerebellumberoende associativt lärande (CR-latens)
Tidsram: Uppmätt +15 minuter efter infusion
|
betingat svar (CR) Latensen kommer att mätas
|
Uppmätt +15 minuter efter infusion
|
|
Slutförande av den räfflade motoruppgiften (reaktionstid/noggrannhet)
Tidsram: Uppmätt +45 minuter efter infusion
|
Den totala tiden det tar att slutföra de räfflade pegboard-uppgifterna kommer att vara det beroende måttet.
|
Uppmätt +45 minuter efter infusion
|
|
CANTAB motorscreeningstest (reaktionstid)
Tidsram: Uppmätt +45 minuter efter infusion
|
Med hjälp av en pekskärm kommer reaktionstiden för att vidröra ett mål att vara de beroende måtten.
|
Uppmätt +45 minuter efter infusion
|
|
CANTAB motorscreeningstest (noggrannhet)
Tidsram: Uppmätt +45 minuter efter infusion
|
Med hjälp av en pekskärm kommer noggrannheten att vidröra ett mål att vara de beroende åtgärderna.
|
Uppmätt +45 minuter efter infusion
|
|
Fingerknackning i takt (korrekta svar)
Tidsram: Uppmätt +45 minuter efter infusion
|
Med hjälp av en knapp på ett datortangentbord kommer korrekta svar att mätas.
|
Uppmätt +45 minuter efter infusion
|
|
Fingerknackning i takt (reaktionstid)
Tidsram: Uppmätt +45 minuter efter infusion
|
Med hjälp av en knapp på ett datortangentbord kommer reaktionstid och tappvariabilitet att mätas.
|
Uppmätt +45 minuter efter infusion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
THC-förgiftning, mätt med Visual Analog Scale (Total Score)
Tidsram: Baslinje; +45, +100, +240 minuter efter infusion
|
0 är ingen; 100 är helt
|
Baslinje; +45, +100, +240 minuter efter infusion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1211011055
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .