Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cannabinoids and Cerebellar-Motor Functioning

27 januari 2022 uppdaterad av: Patrick D. Skosnik, Yale University
The purpose of this study is to characterize the dose-related effects of delta-9-tetrahydrocannabinol (∆9-THC) in healthy individuals on cerebellum-dependent motor functions.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The overall aim of the current proposal is to investigate whether acute, IV ∆9-THC administration mediates cerebellar versus forebrain-dependent associative learning in humans as assessed with eyeblink conditioning (EBC). In addition, a battery of motor function tests will also be administered (the CANTAB motor screening test, Grooved Pegboard Motor Task, paced finger tapping).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Must have used cannabis at least once in their lifetime
  • No cannabis use in the past month
  • Men and women aged 21 to 35 years (extremes included) on the day of the first dosing

Exclusion Criteria:

  • Hearing deficits
  • Psychiatric or mental disorders
  • Hearing Deficits

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: THC

Very low dose (0.0015 mg/kg = 0.21 mg in a 70 kg individual) THC, dissolved in alcohol. Administered intravenously over 10 minutes.

Low dose (0.015 mg/kg = 1.05 mg in a 70 kg individual) THC, dissolved in alcohol. This dose is roughly equivalent to smoking approximately ¼ of a marijuana cigarette, or "joint". Administered intravenously over 10 minutes.

Medium dose (0.03 mg/kg = 2.1 mg in a 70 kg individual) THC, dissolved in alcohol. This dose is roughly equivalent to smoking approximately ½ of a marijuana cigarette, or "joint". Administered intravenously over 10 minutes.
Läkemedel: THC

Very low dose (0.0015 mg/kg = 0.21 mg in a 70 kg individual) THC, dissolved in alcohol. Administered intravenously over 10 minutes.

Low Dose (0.015 mg/kg = 1.05 mg in a 70 kg individual) THC, dissolved in alcohol. This dose is roughly equivalent to smoking approximately ¼ of a marijuana cigarette, or "joint". Administered intravenously over 10 minutes.

Medium dose (0.03 mg/kg = 2.1 mg in a 70 kg individual) THC, dissolved in alcohol. This dose is roughly equivalent to smoking approximately ½ of a marijuana cigarette, or "joint". Administered intravenously over 10 minutes.
Placebo-jämförare: Placebo
Control: small amount of alcohol intravenous (quarter teaspoon), with no THC over 10 minutes
Läkemedel: Placebo
Control: small amount of alcohol intravenous (quarter teaspoon), with no THC over 10 minutes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebellum Dependent Associative Learning (% CRs)
Tidsram: Measured +15 minutes after infusion
% conditioned responses (CRs) will be measured
Measured +15 minutes after infusion
Cerebellum Dependent Associative Learning (CR Latency)
Tidsram: Measured +15 minutes after infusion
conditioned response (CR) Latency will be measured
Measured +15 minutes after infusion
Completion of the Grooved Pegboard Motor Task (Reaction Time/Accuracy)
Tidsram: Measured +45 minutes after infusion
Total time taken to complete the grooved pegboard tasks will be the dependent measure.
Measured +45 minutes after infusion
CANTAB Motor Screening Test (Reaction Time)
Tidsram: Measured +45 minutes after infusion
Using a touch screen, reaction time to touch a target will be the dependent measures.
Measured +45 minutes after infusion
CANTAB Motor Screening Test (Accuracy)
Tidsram: Measured +45 minutes after infusion
Using a touch screen, accuracy to touch a target will be the dependent measures.
Measured +45 minutes after infusion
Paced Finger Tapping (Correct Responses)
Tidsram: Measured +45 minutes after infusion
Using a button on a computer keyboard, correct responses will be measured.
Measured +45 minutes after infusion
Paced Finger Tapping (Reaction Time)
Tidsram: Measured +45 minutes after infusion
Using a button on a computer keyboard, reaction time and tapping variability will be measured.
Measured +45 minutes after infusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
THC intoxication, as measured by the Visual Analog Scale (Total Score)
Tidsram: Baseline; +45, +100, +240 minutes after infusion
0 being none; 100 being completely
Baseline; +45, +100, +240 minutes after infusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

7 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

7 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1211011055

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykotiska störningar

Kliniska prövningar på THC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera