Kannabinoidit ja pikkuaivojen moottorin toiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hän on käyttänyt kannabista ainakin kerran elämässään
- Ei kannabista käyttänyt viimeisen kuukauden aikana
- 21–35-vuotiaat miehet ja naiset (sisältäen äärimmäisyydet) ensimmäisen annostelun päivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulohäiriöt
- Psyykkiset tai mielenterveyden häiriöt
- Kuulopuutteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: THC
Erittäin pieni annos (0,0015 mg/kg = 0,21 mg 70 kg painavalla yksilöllä) THC:tä, liuotettuna alkoholiin. Annostetaan suonensisäisesti 10 minuutin aikana. Pieni annos (0,015 mg/kg = 1,05 mg 70 kg painavalla yksilöllä) THC:tä, liuotettuna alkoholiin. Tämä annos vastaa suunnilleen noin ¼ marihuanasavukkeen tai "nivelen" polttamista. Annostetaan suonensisäisesti 10 minuutin aikana. Keskimääräinen annos (0,03 mg/kg = 2,1 mg 70 kg painavalle yksilölle) THC, liuotettuna alkoholiin. Tämä annos vastaa suunnilleen noin ½ marihuanasavukkeen tai "nivelen" polttamista. Annostetaan suonensisäisesti 10 minuutin aikana. |
Erittäin pieni annos (0,0015 mg/kg = 0,21 mg 70 kg painavalla yksilöllä) THC:tä, liuotettuna alkoholiin. Annostetaan suonensisäisesti 10 minuutin aikana. Pieni annos (0,015 mg/kg = 1,05 mg 70 kg painavalla yksilöllä) THC, liuotettuna alkoholiin. Tämä annos vastaa suunnilleen noin ¼ marihuanasavukkeen tai "nivelen" polttamista. Annostetaan suonensisäisesti 10 minuutin aikana. Keskimääräinen annos (0,03 mg/kg = 2,1 mg 70 kg painavalle yksilölle) THC, liuotettuna alkoholiin. Tämä annos vastaa suunnilleen noin ½ marihuanasavukkeen tai "nivelen" polttamista. Annostetaan suonensisäisesti 10 minuutin aikana. |
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kontrolli: pieni määrä alkoholia suonensisäisesti (neljännes teelusikallinen), ilman THC:tä 10 minuutin aikana
|
Kontrolli: pieni määrä alkoholia suonensisäisesti (neljännes teelusikallinen), ilman THC:tä 10 minuutin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pikkuaivoista riippuvainen assosiatiivinen oppiminen (% CR)
Aikaikkuna: Mitattu +15 minuuttia infuusion jälkeen
|
Ehdollisten vasteiden (CR) % mitataan
|
Mitattu +15 minuuttia infuusion jälkeen
|
|
Pikkuaivoista riippuvainen assosiatiivinen oppiminen (CR-latenssi)
Aikaikkuna: Mitattu +15 minuuttia infuusion jälkeen
|
ehtoinen vaste (CR) Latenssi mitataan
|
Mitattu +15 minuuttia infuusion jälkeen
|
|
Uralevymoottoritehtävän suorittaminen (reaktioaika/tarkkuus)
Aikaikkuna: Mitattu +45 minuuttia infuusion jälkeen
|
Kokonaisaika, joka kuluu uurrettujen laudoitustehtävien suorittamiseen, on riippuvainen mitta.
|
Mitattu +45 minuuttia infuusion jälkeen
|
|
CANTAB-moottorin seulontatesti (reaktioaika)
Aikaikkuna: Mitattu +45 minuuttia infuusion jälkeen
|
Kosketusnäyttöä käytettäessä reaktioaika kohteen koskettamiseen on riippuvainen toimenpide.
|
Mitattu +45 minuuttia infuusion jälkeen
|
|
CANTAB-moottorin seulontatesti (tarkkuus)
Aikaikkuna: Mitattu +45 minuuttia infuusion jälkeen
|
Kosketusnäyttöä käytettäessä kohteen kosketuksen tarkkuus on riippuvainen mittari.
|
Mitattu +45 minuuttia infuusion jälkeen
|
|
Tahdistettu sormen napauttaminen (oikeat vastaukset)
Aikaikkuna: Mitattu +45 minuuttia infuusion jälkeen
|
Oikeat vastaukset mitataan tietokoneen näppäimistön painikkeella.
|
Mitattu +45 minuuttia infuusion jälkeen
|
|
Tahdistettu sormen napauttaminen (reaktioaika)
Aikaikkuna: Mitattu +45 minuuttia infuusion jälkeen
|
Tietokoneen näppäimistön painikkeella mitataan reaktioaika ja napautusvaihtelu.
|
Mitattu +45 minuuttia infuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
THC-myrkytys mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (kokonaispisteet)
Aikaikkuna: Perustaso; +45, +100, +240 minuuttia infuusion jälkeen
|
0 on ei yhtään; 100 on täysin
|
Perustaso; +45, +100, +240 minuuttia infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1211011055
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .