Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cannabinoids and Cerebellar-Motor Functioning

torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Patrick D. Skosnik, Yale University
The purpose of this study is to characterize the dose-related effects of delta-9-tetrahydrocannabinol (∆9-THC) in healthy individuals on cerebellum-dependent motor functions.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The overall aim of the current proposal is to investigate whether acute, IV ∆9-THC administration mediates cerebellar versus forebrain-dependent associative learning in humans as assessed with eyeblink conditioning (EBC). In addition, a battery of motor function tests will also be administered (the CANTAB motor screening test, Grooved Pegboard Motor Task, paced finger tapping).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Must have used cannabis at least once in their lifetime
  • No cannabis use in the past month
  • Men and women aged 21 to 35 years (extremes included) on the day of the first dosing

Exclusion Criteria:

  • Hearing deficits
  • Psychiatric or mental disorders
  • Hearing Deficits

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: THC

Very low dose (0.0015 mg/kg = 0.21 mg in a 70 kg individual) THC, dissolved in alcohol. Administered intravenously over 10 minutes.

Low dose (0.015 mg/kg = 1.05 mg in a 70 kg individual) THC, dissolved in alcohol. This dose is roughly equivalent to smoking approximately ¼ of a marijuana cigarette, or "joint". Administered intravenously over 10 minutes.

Medium dose (0.03 mg/kg = 2.1 mg in a 70 kg individual) THC, dissolved in alcohol. This dose is roughly equivalent to smoking approximately ½ of a marijuana cigarette, or "joint". Administered intravenously over 10 minutes.
Lääke: THC

Very low dose (0.0015 mg/kg = 0.21 mg in a 70 kg individual) THC, dissolved in alcohol. Administered intravenously over 10 minutes.

Low Dose (0.015 mg/kg = 1.05 mg in a 70 kg individual) THC, dissolved in alcohol. This dose is roughly equivalent to smoking approximately ¼ of a marijuana cigarette, or "joint". Administered intravenously over 10 minutes.

Medium dose (0.03 mg/kg = 2.1 mg in a 70 kg individual) THC, dissolved in alcohol. This dose is roughly equivalent to smoking approximately ½ of a marijuana cigarette, or "joint". Administered intravenously over 10 minutes.
Placebo Comparator: Placebo
Control: small amount of alcohol intravenous (quarter teaspoon), with no THC over 10 minutes
Lääke: Placebo
Control: small amount of alcohol intravenous (quarter teaspoon), with no THC over 10 minutes.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cerebellum Dependent Associative Learning (% CRs)
Aikaikkuna: Measured +15 minutes after infusion
% conditioned responses (CRs) will be measured
Measured +15 minutes after infusion
Cerebellum Dependent Associative Learning (CR Latency)
Aikaikkuna: Measured +15 minutes after infusion
conditioned response (CR) Latency will be measured
Measured +15 minutes after infusion
Completion of the Grooved Pegboard Motor Task (Reaction Time/Accuracy)
Aikaikkuna: Measured +45 minutes after infusion
Total time taken to complete the grooved pegboard tasks will be the dependent measure.
Measured +45 minutes after infusion
CANTAB Motor Screening Test (Reaction Time)
Aikaikkuna: Measured +45 minutes after infusion
Using a touch screen, reaction time to touch a target will be the dependent measures.
Measured +45 minutes after infusion
CANTAB Motor Screening Test (Accuracy)
Aikaikkuna: Measured +45 minutes after infusion
Using a touch screen, accuracy to touch a target will be the dependent measures.
Measured +45 minutes after infusion
Paced Finger Tapping (Correct Responses)
Aikaikkuna: Measured +45 minutes after infusion
Using a button on a computer keyboard, correct responses will be measured.
Measured +45 minutes after infusion
Paced Finger Tapping (Reaction Time)
Aikaikkuna: Measured +45 minutes after infusion
Using a button on a computer keyboard, reaction time and tapping variability will be measured.
Measured +45 minutes after infusion

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
THC intoxication, as measured by the Visual Analog Scale (Total Score)
Aikaikkuna: Baseline; +45, +100, +240 minutes after infusion
0 being none; 100 being completely
Baseline; +45, +100, +240 minutes after infusion

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1211011055

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset THC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa