Kannabinoidok és a kisagy-motor működése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életében legalább egyszer használtak kannabiszt
- Nem használtak kannabiszt az elmúlt hónapban
- 21 és 35 év közötti férfiak és nők (a szélsőségeket is beleértve) az első adagolás napján
Kizárási kritériumok:
- Hallászavarok
- Pszichiátriai vagy mentális zavarok
- Hallászavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: THC
Nagyon alacsony dózisú (0,0015 mg/kg = 0,21 mg egy 70 kg-os egyedben) THC, alkoholban oldva. Intravénásan adják be 10 perc alatt. Alacsony dózisú (0,015 mg/kg = 1,05 mg 70 kg-os egyedben) THC, alkoholban oldva. Ez az adag nagyjából megegyezik egy marihuánás cigaretta körülbelül ¼-ének elszívásával. Intravénásan adják be 10 perc alatt. Közepes dózis (0,03 mg/kg = 2,1 mg egy 70 kg-os egyedben) THC, alkoholban oldva. Ez az adag nagyjából megegyezik egy marihuánás cigaretta felének elszívásával. Intravénásan adják be 10 perc alatt. |
Nagyon alacsony dózisú (0,0015 mg/kg = 0,21 mg egy 70 kg-os egyedben) THC, alkoholban oldva. Intravénásan adják be 10 perc alatt. Alacsony dózisú (0,015 mg/kg = 1,05 mg egy 70 kg-os egyedben) THC, alkoholban oldva. Ez az adag nagyjából megegyezik egy marihuánás cigaretta körülbelül ¼-ének elszívásával. Intravénásan adják be 10 perc alatt. Közepes dózis (0,03 mg/kg = 2,1 mg egy 70 kg-os egyedben) THC, alkoholban oldva. Ez az adag nagyjából megegyezik egy marihuánás cigaretta felének elszívásával. Intravénásan adják be 10 perc alatt. |
|
Placebo Comparator: Placebo
Kontroll: kis mennyiségű alkohol intravénásan (negyed teáskanál), THC nélkül 10 percen keresztül
|
Kontroll: kis mennyiségű alkohol intravénásan (negyed teáskanál), THC nélkül 10 percen keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kisagyfüggő asszociatív tanulás (% CR)
Időkeret: Az infúzió után +15 perccel mérve
|
A kondicionált válaszok (CR-ek) százalékát mérjük
|
Az infúzió után +15 perccel mérve
|
|
Kisagyfüggő asszociatív tanulás (CR késleltetés)
Időkeret: Az infúzió után +15 perccel mérve
|
feltételes válasz (CR) A késleltetés mérve lesz
|
Az infúzió után +15 perccel mérve
|
|
A hornyolt táblás motor feladat elvégzése (reakcióidő/pontosság)
Időkeret: Infúzió után +45 perccel mérve
|
A barázdált pegboard feladatok elvégzéséhez szükséges teljes idő a függő mérték.
|
Infúzió után +45 perccel mérve
|
|
CANTAB motorszűrő teszt (reakcióidő)
Időkeret: Infúzió után +45 perccel mérve
|
Érintőképernyő használatával a cél megérintésére adott reakcióidő lesz a függő mérték.
|
Infúzió után +45 perccel mérve
|
|
CANTAB motoros átvilágítási teszt (pontosság)
Időkeret: Infúzió után +45 perccel mérve
|
Érintőképernyő használatával a célpont érintésének pontossága lesz a függő mérték.
|
Infúzió után +45 perccel mérve
|
|
Tempós ujjkoppintás (helyes válaszok)
Időkeret: Infúzió után +45 perccel mérve
|
A számítógép billentyűzetén található gomb segítségével a rendszer méri a helyes válaszokat.
|
Infúzió után +45 perccel mérve
|
|
Tempós ujjkoppintás (reakcióidő)
Időkeret: Infúzió után +45 perccel mérve
|
A számítógép billentyűzetén található gomb segítségével mérik a reakcióidőt és a koppintási változékonyságot.
|
Infúzió után +45 perccel mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
THC-mérgezés, a vizuális analóg skálával mérve (teljes pontszám)
Időkeret: Alapvonal; +45, +100, +240 perccel az infúzió után
|
0 értéke nincs; 100 hogy teljesen
|
Alapvonal; +45, +100, +240 perccel az infúzió után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1211011055
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .