- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01853098
긍정적인 영향 교육에 대한 파일럿 연구
새로운 마음챙김 기반 자애명상이 긍정적 정서와 부정적 정서에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
PAT가 뿌리를 둔 자애명상(LKM)과 마음챙김 명상은 경험적으로 정신 건강 개선에 응용할 수 있는 것으로 나타난 불교 수행에서 파생됩니다. 1990년대와 2000년대 초에 걸쳐 마음챙김 기반 CBT는 정신과 및 비정신과 대상자 모두에서 스트레스, 부정적인 감정 및 만성 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. Mindfulness-based therapy는 기분과 불안 장애 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 최근에야 LKM이 정동 증상에 대한 중재로 검토되었습니다. 이 명상 수련은 기분 저하 장애가 있는 사람과 같이 정서적 조절 장애를 보이는 개인의 긍정적인 감정을 강화하는 동시에 부정적인 감정을 줄이는 데 특히 적합한 것으로 보입니다. 이 개념은 LKM이 불안과 스트레스를 줄이고 중립적 자극에 대한 감정적 반응에 긍정적인 영향을 미치며 신뢰, 사랑, 희망, 연민과 같은 긍정적인 감정을 촉진한다는 실험 연구에 의해 뒷받침됩니다. LKM의 최고 전문가이자 저명한 연구자이자 사회심리학자인 Dr. Fredrickson이 프로토콜 개발을 위한 외부 컨설턴트로 활동할 예정입니다. 그녀는 조사관이 수집할 참가자 데이터와 직접 접촉하지 않기 때문에 공식 협력자로 나열되지 않습니다.
조사관이 개발할 계획인 PAT(긍정적 정서 훈련)는 마음챙김과 LKM을 결합하고 후자에 중점을 둡니다. 조사관은 트라우마 피해자를 위한 이전 LKM 프로토콜에 설명된 전략을 채택합니다. 조사관은 매뉴얼을 공유한 Dr. Kearney에게 연락했습니다. LKM이 긍정적인 영향을 생성하고 실험 연구에서 부정적인 영향을 약화시키는 인상적인 효과를 감안할 때 연구자들은 긍정적인 영향을 개선하는 방법으로 PAT를 테스트할 계획입니다. 현재 연구는 기분이 좋지 않다고 보고한 개인에서 PAT의 초기 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 개입의 결과로 피험자의 부정적 및 긍정적 영향에 대한 자가 보고 평가에서 상당한 개선을 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 모집 자료(전단지 및 게시물)의 질문에 긍정적으로 응답: "1년 이상 동안 거의 매일, 하루 종일, 그렇지 않은 날보다 더 많은 날 동안 우울하거나 기분이 좋지 않았습니까?"
- PANAS의 부정적인 영향 척도 점수가 21.6 이상이어야 합니다(표준 샘플 평균보다 1 SD 위).
제외 기준:
- BDI 점수가 30 이상(중등도 우울증 이상)인 참가자는 제외됩니다.
- 자신을 해칠 위험이 있는 참가자는 연구 참여에서 제외됩니다. 스크리닝 방문 동안 동의를 얻은 후 자살 여부를 평가합니다. 또한, Beck Depression Inventory는 자가 보고된 자살 가능성에 대해 검사됩니다. 참가자가 자살 생각이 있는 것으로 확인되면 PI에게 즉시 연락하고 참가자를 ER에 연결하여 적절한 후속 치료를 제공합니다.
- 참가자 또는 다른 사람에게 안전 위험을 초래할 수 있는 장애(예: 양극성 장애, 정신분열증 등)에 대해 ADIS(불안 장애 인터뷰 일정)의 질문을 사용하여 전화 화면을 통해 참가자를 평가합니다. 전화 화면 항목에 대해 "예"라고 응답하는 피험자는 제외됩니다.
- 평가 당시 기분 또는 불안 장애에 대한 정신과 또는 심리적 치료를 받고 있는 참가자는 연구에서 제외됩니다. 연구에 등록하는 동안 그러한 치료를 시작하는 참가자는 면밀히 모니터링됩니다. 이러한 참가자는 연구에 계속 참여할 수 있지만 나중에 데이터 분석에서 제외됩니다. 그들은 윤리적 이유와 현재 시험이 임상 시험이 아닌 개념 증명 연구이기 때문에 연구에 남아 있도록 허용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적인 영향 교육(PAT)
개입은 6-8명의 참가자와 그룹당 2명의 진행자/치료사로 구성된 그룹에서 수행됩니다.
그룹은 연속 12주 동안 일주일에 한 번 만나며 각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다.
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PAT 세션 동안 참가자들은 마음챙김의 기본과 비판단적인 방식으로 현재 순간에 자신의 생각과 감정을 집중하는 방법을 배우게 됩니다.
치료 세션이 계속됨에 따라 참가자들은 기본적인 자애명상(LKM)을 소개받게 됩니다.
그들은 자신이 아끼는 사람이나 무언가 주위에 있을 때 갖는 긍정적인 감정을 식별하고 집중하고 이러한 감정을 먼저 자신에게 전달한 다음 친한 친구, 중립적인 개인, 싫어하는 사람에게 전달하고 마지막으로 모든 생명체에게.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자기 연민 척도(SCS)의 기준선에서 변경
기간: 12주
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12주
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Beck 불안 및 우울 척도(BDI)의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주
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12주
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자비로운 사랑 척도의 기준선에서 변경
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan G. Hofmann, Ph.D., Boston University, Psychology Department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- Carson JW, Keefe FJ, Lynch TR, Carson KM, Goli V, Fras AM, Thorp SR. Loving-kindness meditation for chronic low back pain: results from a pilot trial. J Holist Nurs. 2005 Sep;23(3):287-304. doi: 10.1177/0898010105277651.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Fang A, Asnaani A. Emotion dysregulation model of mood and anxiety disorders. Depress Anxiety. 2012 May;29(5):409-16. doi: 10.1002/da.21888. Epub 2012 Mar 16.
- Hutcherson CA, Seppala EM, Gross JJ. Loving-kindness meditation increases social connectedness. Emotion. 2008 Oct;8(5):720-4. doi: 10.1037/a0013237.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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