Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pozitív hatások képzésének kísérleti tanulmánya

2018. január 16. frissítette: Stefan G. Hofmann, Boston University Charles River Campus

Egy újszerű tudatosságon alapuló szerető kedvesség meditáció hatása a pozitív és negatív hatásokra

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy koncepcionális tanulmány annak tesztelése, hogy egy új, mindfulness alapú beavatkozás, a Positive Affect Training (PAT) képes-e fokozni a pozitív affektusokat és az együttérzést, valamint csökkenteni a negatív érzelmeket és a depresszió érzéseit. A PAT magában foglalja a mindfulness meditáció és a szeretetteljes-kedvesség meditáció gyakorlását csoportokban. A kutatás célja, hogy tesztelje a pozitív hatás növelésének és a negatív hatás csökkentésének kezdeti megvalósíthatóságát és hatékonyságát az általános közösségből toborzott egyénekben, akik negatív hatást tapasztalnak. Ha a képzés sikeresnek bizonyul, a beavatkozást további vizsgálatok során dysthymiás és egyéb klinikai rendellenességekben szenvedő egyéneken teszteljük. A PAT egy költséghatékony, nem invazív beavatkozás. Ezért, ha hatásos, alternatív vagy kiegészítő beavatkozási lehetőség lehet a dysthymiás rendellenességek meglévő pszichoterápiájához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A szerető kedves meditáció (LKM) és a mindfulness meditáció, amelyben a PAT gyökerezik, olyan buddhista gyakorlatokból származnak, amelyek empirikusan kimutatták, hogy alkalmazhatók a mentális egészség javításában. Az 1990-es években és a 2000-es évek elején a mindfulness alapú CBT-ről kimutatták, hogy csökkenti a stresszt, a negatív hatásokat és a krónikus fájdalmat mind pszichiátriai, mind nem pszichiátriai alanyokban. A mindfulness-alapú terápia azóta hatékonynak bizonyult a hangulati és szorongásos zavarok kezelésében. Az LKM-et csak a közelmúltban vizsgálták az affektív tünetek beavatkozásaként. Úgy tűnik, hogy ez a meditációs gyakorlat különösen alkalmas a negatív hatások csökkentésére, miközben fokozza a pozitív hatást azoknál az egyéneknél, akiknek érzelmi szabályozási zavarai vannak, például dysthymiás betegeknél. Ezt az elképzelést olyan kísérleti tanulmányok is alátámasztják, amelyek arra utalnak, hogy az LKM csökkenti a szorongást és a stresszt, pozitívan befolyásolja a semleges ingerekre adott érzelmi válaszokat, és elősegíti a pozitív érzelmeket, például a bizalmat, a szeretetet, a reményt és az együttérzést. Dr. Fredrickson, kiemelkedő kutató és szociálpszichológus, aki az LKM legkiválóbb szakértője, külső tanácsadóként fog szolgálni a protokoll kidolgozásához. Nem szerepel hivatalos munkatársként, mert nem lesz közvetlen kapcsolatban azokkal a résztvevői adatokkal, amelyeket a nyomozók gyűjtenek.

A kutatók által kidolgozott beavatkozás, a Positive Affect Training (PAT), egyesíti az éberséget és az LKM-et, az utóbbira helyezve a hangsúlyt. A nyomozók olyan stratégiákat fognak alkalmazni, amelyeket egy korábbi LKM protokollban leírtak a trauma áldozatai számára. A nyomozók kapcsolatba léptek Dr. Kearney-vel, aki megosztotta velünk kézikönyvét. Tekintettel arra, hogy az LKM úgy tűnik, hogy a kísérleti vizsgálatok során lenyűgöző hatást fejt ki a pozitív és a negatív hatások enyhítésére, a kutatók a PAT tesztelését tervezik a pozitív hatás javításának módszereként. A jelenlegi tanulmány célja a PAT kezdeti hatékonyságának tesztelése olyan egyéneknél, akik rossz hangulatról számoltak be. A vizsgálók azt feltételezik, hogy a beavatkozás eredményeként szignifikáns javulást mutat az alanyok önbevallása szerint a negatív és pozitív hatások értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 évesnek kell lennie
  • Pozitívan válaszol a toborzási anyagon (szórólapon és poszton) található kérdésre: "A nap nagy részében depressziósnak vagy rosszkedvűnek érezte magát, több napig, mint nem, majdnem minden nap 1 éve vagy tovább?"
  • A PANAS negatív hatásskála pontszámának legalább 21,6-nak kell lennie (1 SD-vel a normatív minta átlagánál)

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akiknek BDI pontszáma 30 vagy magasabb (mérsékeltnél nagyobb depresszió), kizárásra kerülnek.
  • Azokat a résztvevőket, akiknél fennáll az önkárosító hatás kockázata, kizárják a vizsgálatból. Az öngyilkosságot a szűrővizsgálat során történő beleegyezést követően értékelik. Ezenkívül a Beck-depressziós leltárt megvizsgálják az önbevallásos öngyilkosság szempontjából. Ha egy résztvevőről kiderül, hogy öngyilkossági gondolatai vannak, azonnal felveszik a kapcsolatot a PI-vel, és megfelelő utókezelést biztosítanak a résztvevő sürgősségi osztályba utalásával.
  • A résztvevőket a telefon képernyőjén keresztül értékelik a szorongásos zavarok interjútervének (ADIS) kérdései alapján, hogy megállapítsák azokat a rendellenességeket, amelyek biztonsági kockázatot jelenthetnek a résztvevők vagy mások számára (pl. bipoláris zavar, skizofrénia stb.). Azok az alanyok, akik a telefon képernyőjén adott „igen” választ támogatják, kizárásra kerülnek.
  • Azokat a résztvevőket, akik az értékelés időpontjában hangulati vagy szorongásos zavaruk miatt pszichiátriai vagy pszichológiai kezelésben részesülnek, kizárják a vizsgálatból. Azokat a résztvevőket, akik ilyen kezelést kezdeményeznek, miközben részt vesznek a vizsgálatban, szorosan ellenőrizni fogják. Ezek a résztvevők a vizsgálatban maradhatnak, de később kizárják őket az adatelemzésből. Etikai okokból, valamint azért, mert a jelen vizsgálat egy elméleti vizsgálat, nem pedig klinikai vizsgálat, a vizsgálatban maradhatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pozitív hatású tréning (PAT)
A beavatkozás csoportokban történik, 6-8 résztvevővel és csoportonként 2 facilitátorral/terapeutával. A csoportok hetente egyszer találkoznak 12 egymást követő héten keresztül, és minden foglalkozás körülbelül 60 perces lesz.
A PAT foglalkozások során a résztvevők megtanítják a mindfulness alapjait, valamint azt, hogyan koncentrálják gondolataikat és érzéseiket a jelen pillanatra, ítéletmentesen. A terápiás foglalkozások folytatása során a résztvevők megismerkednek az alapvető szerető-kedves meditációval (LKM). Megtanítják őket arra, hogy azonosítsák és összpontosítsák azokat a pozitív érzéseiket, amelyeket akkor érnek, amikor valakivel vagy valamivel foglalkoznak, aki érdekli őket, és átadják ezeket az érzéseket először maguknak, majd egy közeli barátnak, egy semleges egyénnek, olyan embereknek, akiket nem kedvelnek, és végül minden élőlénynek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a pozitív és negatív hatások skálájában (PANAS)
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az önegyüttérzés skálájában (SCS)
Időkeret: 12 hét
12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a Beck szorongás és depresszió skála (BDI) szerint
Időkeret: 12 hét
12 hét
Változás az alapvonalhoz képest az együttérző szeretet skálájában
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefan G. Hofmann, Ph.D., Boston University, Psychology Department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3151

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel