Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af positiv effekttræning

16. januar 2018 opdateret af: Stefan G. Hofmann, Boston University Charles River Campus

Effekten af ​​en ny mindfulness-baseret kærlig venlighed-meditation på positiv og negativ påvirkning

Det primære formål med denne undersøgelse er et proof-of-concept-studie for at teste, om en ny mindfulness-baseret intervention, Positive Affect Training (PAT), kan øge positiv affekt og medfølelse og mindske negativ affekt og følelse af depression. PAT involverer en kombination af at praktisere mindfulness meditation og kærlig venlighed meditation i grupper. Målet med forskningen er at teste den indledende gennemførlighed og effektivitet i at øge positiv påvirkning og mindske negativ påvirkning hos individer rekrutteret fra det generelle samfund, som oplever negativ påvirkning. Hvis træningen viser sig at være vellykket, vil vi teste interventionen i yderligere undersøgelser på personer med dysthymisk lidelse og andre kliniske lidelser. PAT er en omkostningseffektiv, ikke-invasiv intervention. Derfor, hvis det er effektivt, kan det være en alternativ eller supplerende interventionsmulighed til eksisterende psykoterapi for dysthymisk lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kærlig-venligheds-meditation (LKM) og mindfulness-meditation, hvor PAT er forankret, er afledt af buddhistiske praksisser, der empirisk har vist sig at have anvendelser til at forbedre mental sundhed. Igennem 1990'erne og begyndelsen af ​​2000'erne blev mindfulness-baseret CBT vist at mindske stress, negativ påvirkning og kronisk smerte i både psykiatriske og ikke-psykiatriske emner. Mindfulness-baseret terapi har siden vist sig at være effektiv til behandling af humør- og angstlidelser. Først for nylig er LKM blevet undersøgt som en intervention for affektive symptomer. Denne meditationspraksis ser ud til at være særligt velegnet til at reducere negativ affekt, samtidig med at den forbedrer positiv affekt hos personer, der viser følelsesmæssig dysregulering, såsom mennesker med dysthymisk lidelse. Denne opfattelse understøttes af eksperimentelle undersøgelser, der tyder på, at LKM mindsker angst og stress, positivt påvirker følelsesmæssige reaktioner på neutrale stimuli og fremmer positive følelser såsom tillid, kærlighed, håb og medfølelse. Dr. Fredrickson, en fremtrædende forsker og socialpsykolog, som er den førende ekspert i LKM, vil fungere som ekstern konsulent for udviklingen af ​​protokollen. Hun er ikke opført som en officiel samarbejdspartner, fordi hun ikke vil være i direkte kontakt med de deltagerdata, som efterforskerne vil indsamle.

Interventionen, efterforskerne planlægger at udvikle, Positive Affect Training (PAT), kombinerer mindfulness og LKM, med stor vægt på sidstnævnte. Efterforskerne vil vedtage strategier, der er blevet beskrevet i en tidligere LKM-protokol for traumeofre. Efterforskerne kontaktede Dr. Kearney, som delte sin manual med os. I betragtning af den imponerende effekt, LKM synes at have på at skabe positiv og dæmpende negativ påvirkning i eksperimentelle undersøgelser, planlægger efterforskerne at teste PAT som en metode til at forbedre positiv påvirkning. Den nuværende undersøgelse har til formål at teste den indledende effektivitet af PAT hos personer, der rapporterer at opleve et lavt humør. Efterforskerne antager en signifikant forbedring i forsøgspersoners selvrapporterede vurderinger af negativ og positiv påvirkning som et resultat af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mindst 18 år
  • Svarer positivt på spørgsmålet om rekrutteringsmaterialet (flyer og opslag): "Har du følt dig deprimeret eller i dårligt humør det meste af dagen, flere dage end ikke, næsten hver dag i 1 år eller længere?"
  • Skal have en negativ effektskala-score for PANAS på mindst 21,6 (1 SD over gennemsnittet af normativ prøve)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med en BDI-score på 30 eller højere (mere end moderat depression) vil blive udelukket.
  • Deltagere, der er i risiko for at skade sig selv, vil blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen. Suicidalitet vil blive vurderet efter indhentet samtykke under screeningsbesøget. Derudover vil Beck Depression Inventory blive undersøgt for selvrapporteret sydlighed. Hvis en deltager viser sig at have selvmordstanker, vil PI blive kontaktet med det samme, og passende opfølgende behandling vil blive ydet ved at henvise deltageren til skadestuen.
  • Deltagerne vil blive vurderet gennem en telefonskærm ved hjælp af spørgsmål fra Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS) for lidelser, der kan udgøre en sikkerhedsrisiko for deltagerne eller andre (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni osv.). Emner, der godkender "ja"-svar på telefonskærmelementer, vil blive udelukket.
  • Deltagere, der modtager psykiatrisk eller psykologisk behandling for en stemnings- eller angstlidelse på tidspunktet for vurderingen, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Deltagere, der påbegynder sådanne behandlinger, mens de er optaget i undersøgelsen, vil blive nøje overvåget. Disse deltagere får lov til at blive i undersøgelsen, men vil senere blive udelukket fra dataanalyserne. De får lov til at forblive i undersøgelsen af ​​etiske årsager, og fordi det nuværende forsøg er et proof-of-concept-studie og ikke et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positiv effekttræning (PAT)
Interventionen vil blive gennemført i grupper med 6-8 deltagere og 2 facilitatorer/terapeuter pr. gruppe. Grupperne mødes en gang om ugen i 12 på hinanden følgende uger, og hver session vil vare cirka 60 minutter.
Under PAT-sessionerne vil deltagerne blive undervist i det grundlæggende i mindfulness, og hvordan de kan koncentrere deres tanker og følelser om nuet på en ikke-dømmende måde. Efterhånden som terapisessionerne fortsætter, vil deltagerne blive introduceret til grundlæggende kærlig-venlighedsmeditation (LKM). De vil blive lært at identificere og fokusere de positive følelser, de har, når de er omkring nogen eller noget, de holder af, og overføre disse følelser først til sig selv, derefter til en nær ven, til et neutralt individ, til mennesker, som de ikke kan lide, og endelig til alle levende væsener.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring fra baseline i Beck Anxiety and Depression Scale (BDI)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Skift fra baseline i Compassionate Love Scale
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan G. Hofmann, Ph.D., Boston University, Psychology Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2013

Først opslået (Skøn)

14. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3151

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positiv effekttræning (PAT)

Abonner