- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01853098
Пилотное исследование обучения позитивному влиянию
Влияние новой медитации любящей доброты, основанной на внимательности, на положительное и отрицательное влияние
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медитация любящей доброты (LKM) и медитация осознанности, в основе которой лежит PAT, происходят из буддийских практик, которые, как было эмпирически показано, могут применяться для улучшения психического здоровья. На протяжении 1990-х и начала 2000-х годов было показано, что когнитивно-поведенческая терапия, основанная на осознанности, снижает стресс, негативные эмоции и хроническую боль как у психиатрических, так и у непсихиатрических субъектов. С тех пор было показано, что терапия, основанная на осознанности, эффективна для лечения расстройств настроения и тревожных расстройств. Только недавно LKM рассматривалась как вмешательство при аффективных симптомах. Эта медитативная практика, по-видимому, особенно подходит для уменьшения отрицательного аффекта, а также для усиления положительного аффекта у людей с эмоциональной дисрегуляцией, таких как люди с дистимическим расстройством. Это мнение подтверждается экспериментальными исследованиями, предполагающими, что LKM снижает тревогу и стресс, положительно влияет на эмоциональные реакции на нейтральные раздражители и вызывает положительные эмоции, такие как доверие, любовь, надежда и сострадание. Доктор Фредриксон, выдающийся исследователь и социальный психолог, ведущий эксперт в области LKM, будет выступать в качестве внешнего консультанта при разработке протокола. Она не указана в качестве официального соавтора, потому что не будет иметь прямого контакта с данными участников, которые будут собирать исследователи.
Вмешательство, которое исследователи планируют разработать, обучение позитивному влиянию (PAT), сочетает в себе осознанность и LKM с сильным акцентом на последнем. Исследователи примут стратегии, которые были описаны в предыдущем протоколе LKM для жертв травм. Исследователи связались с доктором Кирни, который поделился с нами своим руководством. Учитывая впечатляющий эффект, который LKM, по-видимому, оказывает на создание положительных и ослабление отрицательных эмоций в экспериментальных исследованиях, исследователи планируют протестировать PAT как метод улучшения положительных эмоций. Текущее исследование направлено на проверку начальной эффективности PAT у людей, которые сообщают о плохом настроении. Исследователи выдвигают гипотезу о значительном улучшении самооценки субъектами отрицательного и положительного аффекта в результате вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должно быть не менее 18 лет
- Положительно отвечает на вопрос в материалах для найма (флаер и публикация): «Чувствовали ли вы себя подавленным или в плохом настроении большую часть дня, больше дней, чем нет, почти каждый день в течение 1 года или дольше?»
- Должен иметь балл отрицательного воздействия по шкале PANAS не менее 21,6 (на 1 SD выше среднего значения нормативной выборки)
Критерий исключения:
- Участники с оценкой BDI 30 или выше (более чем умеренная депрессия) будут исключены.
- Участники, которые рискуют причинить себе вред, будут исключены из участия в исследовании. Суицидальность будет оцениваться после получения согласия во время скринингового визита. Кроме того, опросник депрессии Бека будет проверен на наличие суицидального поведения. Если у участника обнаруживаются суицидальные мысли, с PI немедленно свяжутся, и ему будет оказана соответствующая последующая помощь путем направления участника в отделение неотложной помощи.
- Участники будут оцениваться с помощью экрана телефона с использованием вопросов из Графика интервью по тревожным расстройствам (ADIS) на предмет расстройств, которые могут представлять риск для безопасности участников или других лиц (например, биполярное расстройство, шизофрения и т. д.). Субъекты, которые одобряют ответы «да» на элементы экрана телефона, будут исключены.
- Участники, получающие какое-либо психиатрическое или психологическое лечение аффективного или тревожного расстройства во время оценки, будут исключены из исследования. Участники, которые начинают такое лечение во время участия в исследовании, будут находиться под пристальным наблюдением. Этим участникам будет разрешено остаться в исследовании, но позже они будут исключены из анализа данных. Им разрешено оставаться в исследовании по этическим соображениям, а также потому, что настоящее исследование является проверкой концепции, а не клиническим испытанием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренинг позитивного воздействия (PAT)
Вмешательство будет проводиться в группах по 6-8 участников и 2 фасилитаторов/терапевтов в каждой группе.
Группы будут встречаться один раз в неделю в течение 12 последовательных недель, и каждое занятие будет длиться примерно 60 минут.
|
Во время сеансов PAT участников научат основам осознанности и тому, как концентрировать свои мысли и чувства на настоящем моменте без осуждения.
По мере продолжения сеансов терапии участников познакомят с базовой медитацией любящей доброты (LKM).
Их научат определять и фокусировать положительные чувства, которые они испытывают, когда они находятся рядом с кем-то или чем-то, что им небезразлично, и переносить эти чувства сначала на себя, затем на близкого друга, на нейтрального человека, на людей, которые им не нравятся, и наконец, всем живым существам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале положительного и отрицательного влияния (PANAS)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение шкалы самосострадания (SCS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале тревоги и депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Изменение шкалы сострадательной любви по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stefan G. Hofmann, Ph.D., Boston University, Psychology Department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- Carson JW, Keefe FJ, Lynch TR, Carson KM, Goli V, Fras AM, Thorp SR. Loving-kindness meditation for chronic low back pain: results from a pilot trial. J Holist Nurs. 2005 Sep;23(3):287-304. doi: 10.1177/0898010105277651.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Fang A, Asnaani A. Emotion dysregulation model of mood and anxiety disorders. Depress Anxiety. 2012 May;29(5):409-16. doi: 10.1002/da.21888. Epub 2012 Mar 16.
- Hutcherson CA, Seppala EM, Gross JJ. Loving-kindness meditation increases social connectedness. Emotion. 2008 Oct;8(5):720-4. doi: 10.1037/a0013237.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3151
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .