Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie tréninku pozitivních afektů

16. ledna 2018 aktualizováno: Stefan G. Hofmann, Boston University Charles River Campus

Vliv nové meditace milující laskavosti založené na všímavosti na pozitivní a negativní afekt

Primárním cílem této studie je studie proof-of-concept, která má otestovat, zda nová intervence založená na všímavosti, Positive Affect Training (PAT), může zvýšit pozitivní vliv a soucit a snížit negativní vliv a pocity deprese. PAT zahrnuje kombinaci praktikování meditace všímavosti a meditace milující laskavosti ve skupinách. Cílem výzkumu je otestovat počáteční proveditelnost a účinnost při zvyšování pozitivního vlivu a snižování negativního vlivu u jedinců rekrutovaných z obecné komunity, kteří zažívají negativní vliv. Pokud se trénink osvědčí, otestujeme intervenci v dalších studiích na jedincích s dystymickou poruchou a jinými klinickými poruchami. PAT je nákladově efektivní, neinvazivní intervence. Pokud je tedy účinná, mohla by být alternativní nebo doplňkovou možností intervence ke stávající psychoterapii dystymické poruchy.

Přehled studie

Detailní popis

Meditace milující laskavosti (LKM) a meditace všímavosti, ve které má PAT kořeny, jsou odvozeny z buddhistických praktik, u kterých bylo empiricky prokázáno, že mají uplatnění při zlepšování duševního zdraví. V průběhu 90. let a na počátku 21. století bylo prokázáno, že CBT založená na všímavosti snižuje stres, negativní vlivy a chronickou bolest u psychiatrických i nepsychiatrických subjektů. Terapie založená na všímavosti se od té doby ukázala jako účinná při léčbě poruch nálady a úzkosti. Teprve nedávno byla LKM vyšetřována jako intervence pro afektivní symptomy. Zdá se, že tato meditační praxe je zvláště vhodná pro snížení negativního vlivu a zároveň pro zvýšení pozitivního vlivu u jedinců, kteří vykazují emoční dysregulaci, jako jsou lidé s dystymickou poruchou. Tento názor podporují experimentální studie naznačující, že LKM snižuje úzkost a stres, pozitivně ovlivňuje emoční reakce na neutrální podněty a podporuje pozitivní emoce, jako je důvěra, láska, naděje a soucit. Dr. Fredrickson, významný výzkumník a sociální psycholog, který je předním odborníkem na LKM, bude sloužit jako externí konzultant pro vývoj protokolu. Není uvedena jako oficiální spolupracovnice, protože nebude v přímém kontaktu s údaji účastníků, které budou vyšetřovatelé shromažďovat.

Intervence, kterou vyšetřovatelé plánují vyvinout, Positive Affect Training (PAT), kombinuje všímavost a LKM, se silným důrazem na druhé. Vyšetřovatelé přijmou strategie, které byly popsány v předchozím protokolu LKM pro oběti traumatu. Vyšetřovatelé kontaktovali Dr. Kearneyho, který se s námi podělil o svůj manuál. Vzhledem k působivému účinku, který má LKM na generování pozitivního a zmírnění negativního vlivu v experimentálních studiích, plánují výzkumníci testovat PAT jako metodu zlepšení pozitivního vlivu. Současná studie si klade za cíl otestovat počáteční účinnost PAT u jedinců, kteří uvádějí, že mají špatnou náladu. Vyšetřovatelé předpokládají významné zlepšení v hodnocení negativních a pozitivních účinků, které subjekty sami uvedli, jako výsledek intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let
  • Odpovídá kladně na otázku v náborovém materiálu (leták a příspěvek): "Cítíte se depresivně nebo máte špatnou náladu po většinu dne, více dní než ne, téměř každý den po dobu 1 roku nebo déle?"
  • Musí mít skóre negativního vlivu PANAS alespoň 21,6 (1 SD nad průměrem normativního vzorku)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se skóre BDI 30 nebo vyšším (více než středně těžká deprese) budou vyloučeni.
  • Účastníci, kteří jsou vystaveni riziku sebepoškození, budou z účasti ve studii vyloučeni. Sebevražednost bude posouzena po získání souhlasu během screeningové návštěvy. Kromě toho bude Beckův inventář deprese zkoumán na sebevražedné chování. Pokud se u účastníka zjistí, že má sebevražedné myšlenky, bude okamžitě kontaktován PI a bude mu poskytnuta vhodná následná péče odesláním účastníka na pohotovost.
  • Účastníci budou posouzeni prostřednictvím obrazovky telefonu pomocí otázek z Plánu pohovorů o úzkostných poruchách (ADIS) na poruchy, které by mohly představovat bezpečnostní riziko pro účastníky nebo ostatní (např. bipolární porucha, schizofrenie atd.). Subjekty, které souhlasí s odpověďmi „ano“ na položky obrazovky telefonu, budou vyloučeny.
  • Účastníci, kteří v době hodnocení dostávají jakoukoli psychiatrickou nebo psychologickou léčbu pro poruchu nálady nebo úzkosti, budou ze studie vyloučeni. Účastníci, kteří zahájí takovou léčbu během zařazení do studie, budou pečlivě sledováni. Těmto účastníkům bude umožněno zůstat ve studii, ale později budou z analýzy dat vyloučeni. Mohou zůstat ve studii z etických důvodů a protože současná studie je studií prokazující koncepci, nikoli klinickou studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink pozitivních účinků (PAT)
Intervence bude probíhat ve skupinách s 6-8 účastníky a 2 facilitátory/terapeuty na skupinu. Skupiny se budou scházet jednou týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů a každé sezení bude trvat přibližně 60 minut.
Během sezení PAT se účastníci naučí základům všímavosti a jak soustředit své myšlenky a pocity na přítomný okamžik nehodnotícím způsobem. V průběhu terapeutických sezení budou účastníci seznámeni se základní meditací milující laskavosti (LKM). Naučí se identifikovat a zaměřit se na pozitivní pocity, které mají, když jsou kolem někoho nebo něčeho, na čem jim záleží, a přenést tyto pocity nejprve na sebe, potom na blízkého přítele, na neutrálního jedince, na lidi, které nemají rádi a konečně všem živým bytostem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od základní hodnoty ve škále pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od základní hodnoty na stupnici sebe-soucitu (SCS)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Změna od základní hodnoty v Beckově stupnici úzkosti a deprese (BDI)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Změna od základní linie na stupnici soucitné lásky
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan G. Hofmann, Ph.D., Boston University, Psychology Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3151

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit