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Un estudio piloto de entrenamiento en afecto positivo

16 de enero de 2018 actualizado por: Stefan G. Hofmann, Boston University Charles River Campus

Efecto de una novedosa meditación de bondad amorosa basada en la atención plena sobre el afecto positivo y negativo

El objetivo principal de este estudio es un estudio de prueba de concepto para evaluar si una intervención novedosa basada en la atención plena, el entrenamiento de afecto positivo (PAT), puede mejorar el afecto positivo y la compasión, y disminuir el afecto negativo y los sentimientos de depresión. PAT implica una combinación de practicar la meditación de atención plena y la meditación de bondad amorosa en grupos. El objetivo de la investigación es probar la factibilidad y eficacia iniciales para aumentar el afecto positivo y disminuir el afecto negativo en individuos reclutados de la comunidad general que experimentan afecto negativo. Si la capacitación resulta exitosa, probaremos la intervención, en estudios adicionales, en personas con trastorno distímico y otros trastornos clínicos. PAT es una intervención rentable y no invasiva. Por lo tanto, si es eficaz, podría ser una opción de intervención alternativa o complementaria a la psicoterapia existente para el trastorno distímico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La meditación de bondad amorosa (LKM) y la meditación de atención plena, en las que se basa PAT, se derivan de prácticas budistas que se ha demostrado empíricamente que tienen aplicaciones para mejorar la salud mental. A lo largo de la década de 1990 y principios de la de 2000, se demostró que la TCC basada en la atención plena disminuía el estrés, el afecto negativo y el dolor crónico en sujetos psiquiátricos y no psiquiátricos. Desde entonces, la terapia basada en la atención plena ha demostrado ser eficaz para tratar los trastornos del estado de ánimo y la ansiedad. Solo recientemente se ha examinado la LKM como una intervención para los síntomas afectivos. Esta práctica de meditación parece ser particularmente adecuada para reducir el afecto negativo y al mismo tiempo mejorar el afecto positivo en personas que muestran desregulación emocional, como las personas con trastorno distímico. Esta noción está respaldada por estudios experimentales que sugieren que LKM disminuye la ansiedad y el estrés, influye positivamente en las respuestas emocionales a los estímulos neutrales y promueve emociones positivas como la confianza, el amor, la esperanza y la compasión. El Dr. Fredrickson, un destacado investigador y psicólogo social que es el principal experto en LKM, servirá como consultor externo para el desarrollo del protocolo. No figura como colaboradora oficial porque no estará en contacto directo con los datos de los participantes que recopilarán los investigadores.

La intervención que los investigadores planean desarrollar, Positive Affect Training (PAT), combina atención plena y LKM, con un fuerte énfasis en este último. Los investigadores adoptarán estrategias que se han descrito en un protocolo LKM anterior para víctimas de trauma. Los investigadores contactaron al Dr. Kearney, quien compartió su manual con nosotros. Dado el efecto impresionante que LKM parece tener en la generación de afecto positivo y atenuante negativo en estudios experimentales, los investigadores planean probar PAT como un método para mejorar el afecto positivo. El estudio actual tiene como objetivo probar la eficacia inicial de PAT en personas que informan haber experimentado un estado de ánimo bajo. Los investigadores plantean la hipótesis de una mejora significativa en las calificaciones autoinformadas de afecto negativo y positivo de los sujetos como resultado de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener al menos 18 años de edad
  • Responde positivamente a la pregunta en el material de reclutamiento (volante y publicación): "¿Se ha sentido deprimido o de mal humor la mayor parte del día, la mayoría de los días, casi todos los días durante 1 año o más?"
  • Debe tener un puntaje de escala de afecto negativo de PANAS de al menos 21.6 (1 DE por encima de la media de la muestra normativa)

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los participantes con una puntuación BDI de 30 o superior (depresión más que moderada).
  • Los participantes que estén en riesgo de hacerse daño a sí mismos serán excluidos de participar en el estudio. La tendencia suicida se evaluará después de obtener el consentimiento durante la visita de selección. Además, se examinará el Inventario de Depresión de Beck para detectar tendencias suicidas autoinformadas. Si se descubre que un participante tiene ideación suicida, se contactará al PI de inmediato y se brindará la atención de seguimiento adecuada al derivar al participante a la sala de emergencias.
  • Los participantes serán evaluados a través de una pantalla de teléfono utilizando preguntas del Programa de entrevistas para trastornos de ansiedad (ADIS) para los trastornos que podrían suponer un riesgo para la seguridad de los participantes o de otras personas (p. ej., trastorno bipolar, esquizofrenia, etc.). Se excluirán los sujetos que respalden las respuestas "sí" a los elementos de la pantalla del teléfono.
  • Los participantes que estén recibiendo algún tratamiento psiquiátrico o psicológico por un trastorno del estado de ánimo o de ansiedad en el momento de la evaluación serán excluidos del estudio. Los participantes que inicien tales tratamientos mientras estén inscritos en el estudio serán monitoreados de cerca. A estos participantes se les permitirá permanecer en el estudio, pero luego serán excluidos del análisis de datos. Se les permite permanecer en el estudio por razones éticas y porque el presente ensayo es un estudio de prueba de concepto y no un ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de afecto positivo (PAT)
La intervención se realizará en grupos de 6-8 participantes y 2 facilitadores/terapeutas por grupo. Los grupos se reunirán una vez por semana durante 12 semanas sucesivas y cada sesión tendrá una duración aproximada de 60 minutos.
Durante las sesiones de PAT, a los participantes se les enseñarán los conceptos básicos de la atención plena y cómo concentrar sus pensamientos y sentimientos en el momento presente sin juzgar. A medida que continúan las sesiones de terapia, los participantes serán introducidos a la meditación básica de bondad amorosa (LKM). Se les enseñará a identificar y enfocar los sentimientos positivos que tienen cuando están cerca de alguien o algo que les importa, y transferir estos sentimientos primero a ellos mismos, luego a un amigo cercano, a una persona neutral, a las personas que no les agradan y finalmente a todos los seres vivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la escala de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la escala de autocompasión (SCS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cambio desde el inicio en la escala de ansiedad y depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cambio desde el punto de partida en la escala de amor compasivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan G. Hofmann, Ph.D., Boston University, Psychology Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3151

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