Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie treningu pozytywnego afektu

16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Stefan G. Hofmann, Boston University Charles River Campus

Wpływ nowatorskiej medytacji miłującej dobroci opartej na uważności na pozytywne i negatywne afekty

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie koncepcji, aby sprawdzić, czy nowa interwencja oparta na uważności, trening pozytywnego afektu (PAT), może zwiększyć pozytywny afekt i współczucie oraz zmniejszyć negatywny afekt i uczucie depresji. PAT obejmuje połączenie praktykowania medytacji uważności i medytacji miłującej dobroci w grupach. Celem badań jest sprawdzenie początkowej wykonalności i skuteczności zwiększania afektu pozytywnego i zmniejszania afektu negatywnego u osób rekrutowanych z ogólnej społeczności, które doświadczają afektu negatywnego. Jeśli szkolenie okaże się skuteczne, przetestujemy interwencję w dodatkowych badaniach na osobach z zaburzeniami dystymicznymi i innymi zaburzeniami klinicznymi. PAT to opłacalna, nieinwazyjna interwencja. Dlatego, jeśli jest skuteczna, może stanowić alternatywną lub uzupełniającą opcję interwencji w stosunku do istniejącej psychoterapii zaburzeń dystymicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Medytacja miłującej dobroci (LKM) i medytacja uważności, w których zakorzeniona jest PAT, wywodzą się z praktyk buddyjskich, które, jak wykazano empirycznie, mają zastosowanie w poprawie zdrowia psychicznego. W latach 90. i na początku XXI wieku wykazano, że CBT oparta na uważności zmniejsza stres, negatywny wpływ i przewlekły ból zarówno u pacjentów psychiatrycznych, jak i niepsychiatrycznych. Od tego czasu wykazano, że terapia oparta na uważności jest skuteczna w leczeniu zaburzeń nastroju i lęku. Dopiero niedawno zbadano LKM jako interwencję w przypadku objawów afektywnych. Ta praktyka medytacyjna wydaje się być szczególnie odpowiednia do zmniejszania negatywnego afektu, a jednocześnie wzmacniania afektu pozytywnego u osób, które wykazują dysregulację emocjonalną, takich jak osoby z zaburzeniami dystymicznymi. Pogląd ten potwierdzają badania eksperymentalne sugerujące, że LKM zmniejsza niepokój i stres, pozytywnie wpływa na reakcje emocjonalne na neutralne bodźce i promuje pozytywne emocje, takie jak zaufanie, miłość, nadzieja i współczucie. Dr Fredrickson, wybitny badacz i psycholog społeczny, który jest czołowym ekspertem w LKM, będzie służył jako zewnętrzny konsultant przy opracowywaniu protokołu. Nie jest wymieniona jako oficjalny współpracownik, ponieważ nie będzie miała bezpośredniego kontaktu z danymi uczestników, które będą zbierane przez śledczych.

Interwencja, którą badacze planują opracować, Trening Pozytywnego Afektu (PAT), łączy uważność i LKM, z silnym naciskiem na to drugie. Badacze przyjmą strategie, które zostały opisane w poprzednim protokole LKM dla ofiar traumy. Śledczy skontaktowali się z dr Kearneyem, który udostępnił nam swoją instrukcję. Biorąc pod uwagę imponujący wpływ LKM na generowanie pozytywnego i osłabianie negatywnego afektu w badaniach eksperymentalnych, badacze planują przetestować PAT jako metodę poprawy pozytywnego afektu. Obecne badanie ma na celu przetestowanie początkowej skuteczności PAT u osób, które zgłaszają obniżenie nastroju. Badacze stawiają hipotezę, że w wyniku interwencji nastąpiła znaczna poprawa w zgłaszanych przez badanych ocenach negatywnego i pozytywnego afektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć co najmniej 18 lat
  • Odpowiada pozytywnie na pytanie zawarte w materiale rekrutacyjnym (ulotce i poście): „Czy czułeś się przygnębiony lub w złym nastroju przez większą część dnia, więcej dni niż mniej, prawie codziennie przez 1 rok lub dłużej?”
  • Musi mieć negatywny wynik w skali PANAS co najmniej 21,6 (1 SD powyżej średniej z próby normatywnej)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z wynikiem BDI 30 lub wyższym (więcej niż umiarkowana depresja) zostaną wykluczeni.
  • Uczestnicy, którzy są narażeni na ryzyko samookaleczenia, zostaną wykluczeni z udziału w badaniu. Samobójstwo zostanie ocenione po uzyskaniu zgody podczas wizyty przesiewowej. Ponadto Inwentarz Depresji Becka zostanie zbadany pod kątem zgłaszanych przez siebie samobójstw. Jeśli u uczestnika zostaną wykryte myśli samobójcze, natychmiast skontaktuje się z nim PI i zapewniona zostanie odpowiednia opieka uzupełniająca poprzez skierowanie uczestnika na ostry dyżur.
  • Uczestnicy będą oceniani za pomocą ekranu telefonu za pomocą pytań z Harmonogramu wywiadów z zaburzeniami lękowymi (ADIS) pod kątem zaburzeń, które mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestników lub innych osób (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia itp.). Osoby, które potwierdzą odpowiedzi „tak” na elementy na ekranie telefonu, zostaną wykluczone.
  • Uczestnicy, którzy w momencie przeprowadzania oceny są leczeni psychiatrycznie lub psychologicznie z powodu zaburzeń nastroju lub zaburzeń lękowych, zostaną wykluczeni z badania. Uczestnicy, którzy zainicjują takie leczenie podczas włączenia do badania, będą ściśle monitorowani. Ci uczestnicy będą mogli pozostać w badaniu, ale później zostaną wykluczeni z analiz danych. Mogą pozostać w badaniu z powodów etycznych oraz dlatego, że obecne badanie jest badaniem potwierdzającym słuszność koncepcji, a nie badaniem klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Pozytywnego Afektu (PAT)
Interwencja będzie prowadzona w grupach liczących 6-8 uczestników i 2 facylitatorów/terapeutów na grupę. Grupy będą spotykać się raz w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni, a każda sesja będzie trwała około 60 minut.
Podczas sesji PAT uczestnicy nauczą się podstaw uważności oraz tego, jak w sposób nieoceniający koncentrować swoje myśli i uczucia na chwili obecnej. W miarę kontynuowania sesji terapeutycznych uczestnicy zostaną zapoznani z podstawową medytacją miłującej dobroci (LKM). Zostaną nauczone rozpoznawania i skupiania pozytywnych uczuć, które towarzyszą im w pobliżu kogoś lub czegoś, na czym im zależy, i przenoszenia tych uczuć najpierw na siebie, potem na bliskiego przyjaciela, na osobę neutralną, na ludzi, których nie lubią i wreszcie do wszystkich żywych istot.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali samowspółczucia (SCS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w Skali Lęku i Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana od poziomu wyjściowego w Skali Współczującej Miłości
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan G. Hofmann, Ph.D., Boston University, Psychology Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3151

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj