Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie av träning för positiva effekter

16 januari 2018 uppdaterad av: Stefan G. Hofmann, Boston University Charles River Campus

Effekten av en ny mindfulness-baserad kärleksfull vänlighet-meditation på positiv och negativ påverkan

Det primära syftet med denna studie är en proof-of-concept-studie för att testa om en ny mindfulnessbaserad intervention, Positive Affect Training (PAT), kan förstärka positiv påverkan och medkänsla, och minska negativ påverkan och känslor av depression. PAT innebär en kombination av att utöva mindfulness-meditation och kärleksfull-vänlighetsmeditation i grupp. Målet med forskningen är att testa den initiala genomförbarheten och effektiviteten i att öka positiv påverkan och minska negativ påverkan hos individer rekryterade från det allmänna samhället som upplever negativ påverkan. Om utbildningen visar sig vara framgångsrik kommer vi att testa interventionen, i ytterligare studier, på individer med dystymisk störning och andra kliniska störningar. PAT är en kostnadseffektiv, icke-invasiv intervention. Om det är effektivt kan det därför vara ett alternativ eller kompletterande interventionsalternativ till befintlig psykoterapi för dystymisk störning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Loving-kindness-meditation (LKM) och mindfulness-meditation, där PAT är rotat, härrör från buddhistiska metoder som har empiriskt visat sig ha tillämpningar för att förbättra mental hälsa. Under hela 1990-talet och början av 2000-talet visade sig mindfulnessbaserad KBT minska stress, negativ påverkan och kronisk smärta i både psykiatriska och icke-psykiatriska patienter. Mindfulnessbaserad terapi har sedan dess visat sig vara effektiv för att behandla humör- och ångeststörningar. Först nyligen har LKM undersökts som en intervention för affektiva symtom. Denna meditationsövning verkar vara särskilt lämpad för att minska negativ påverkan samtidigt som den förstärker positiv påverkan hos individer som uppvisar emotionell dysreglering, såsom personer med dystymisk störning. Denna uppfattning stöds av experimentella studier som tyder på att LKM minskar ångest och stress, positivt påverkar känslomässiga reaktioner på neutrala stimuli och främjar positiva känslor som tillit, kärlek, hopp och medkänsla. Dr Fredrickson, en framstående forskare och socialpsykolog som är den främsta experten inom LKM kommer att fungera som extern konsult för utvecklingen av protokollet. Hon är inte listad som officiell samarbetspartner eftersom hon inte kommer att vara i direkt kontakt med deltagardata som utredarna kommer att samla in.

Interventionen utredarna planerar att utveckla, Positive Affect Training (PAT), kombinerar mindfulness och LKM, med stor tonvikt på det senare. Utredarna kommer att anta strategier som har beskrivits i ett tidigare LKM-protokoll för traumadrabbade. Utredarna kontaktade Dr Kearney som delade med sig av sin manual med oss. Med tanke på den imponerande effekt LKM verkar ha på att generera positiv och dämpande negativ påverkan i experimentella studier, planerar utredarna att testa PAT som en metod för att förbättra positiv påverkan. Den aktuella studien syftar till att testa den initiala effekten av PAT hos individer som rapporterar att de upplever ett lågt humör. Utredarna antar en signifikant förbättring av försökspersoners självrapporterade betyg av negativa och positiva effekter som ett resultat av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara minst 18 år
  • Svarar positivt på frågan på rekryteringsmaterialet (flyer och inlägg): "Har du känt dig deprimerad eller på ett dåligt humör under större delen av dagen, fler dagar än inte, nästan varje dag i 1 år eller längre?"
  • Måste ha en negativ effektskala för PANAS på minst 21,6 (1 SD över medelvärdet för normativt urval)

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med en BDI-poäng på 30 eller högre (mer än måttlig depression) kommer att exkluderas.
  • Deltagare som riskerar att skada sig själva kommer att uteslutas från att delta i studien. Suicidalitet kommer att bedömas efter samtycke under screeningbesöket. Dessutom kommer Beck Depression Inventory att undersökas med avseende på självrapporterad sudikalitet. Om en deltagare visar sig ha självmordstankar, kommer PI att kontaktas omedelbart och lämplig uppföljningsvård kommer att ges genom att hänvisa deltagaren till akuten.
  • Deltagarna kommer att bedömas via en telefonskärm med hjälp av frågor från intervjuschemat för ångeststörningar (ADIS) för störningar som kan utgöra en säkerhetsrisk för deltagarna eller andra (t.ex. bipolär sjukdom, schizofreni, etc). Försökspersoner som stöder "ja"-svar på telefonskärmobjekt kommer att exkluderas.
  • Deltagare som får någon psykiatrisk eller psykologisk behandling för en humör- eller ångeststörning vid tidpunkten för bedömningen kommer att uteslutas från studien. Deltagare som påbörjar sådana behandlingar medan de är inskrivna i studien kommer att övervakas noggrant. Dessa deltagare kommer att få vara kvar i studien, men kommer senare att uteslutas från dataanalyserna. De får stanna kvar i studien av etiska skäl och eftersom den aktuella studien är en proof-of-concept studie och inte en klinisk studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Positiv effektträning (PAT)
Interventionen kommer att genomföras i grupper med 6-8 deltagare och 2 facilitatorer/terapeuter per grupp. Grupperna kommer att träffas en gång i veckan under 12 på varandra följande veckor och varje session kommer att vara cirka 60 minuter lång.
Under PAT-sessionerna kommer deltagarna att få lära sig grunderna i mindfulness och hur man koncentrerar sina tankar och känslor på nuet på ett icke-dömande sätt. När terapisessionerna fortsätter kommer deltagarna att introduceras till grundläggande kärleksfull-vänlighetsmeditation (LKM). De kommer att läras att identifiera och fokusera de positiva känslor de har när de är runt någon eller något de bryr sig om, och överföra dessa känslor först till sig själva, sedan till en nära vän, till en neutral individ, till människor som de ogillar, och äntligen till alla levande varelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i positiv och negativ effektskala (PANAS)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från Baseline i Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Förändring från baslinjen i Beck Anxiety and Depression Scale (BDI)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Ändra från Baseline i Compassionate Love Scale
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan G. Hofmann, Ph.D., Boston University, Psychology Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3151

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera