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ポジティブ・アフェクト・トレーニングのパイロット研究

2018年1月16日 更新者:Stefan G. Hofmann、Boston University Charles River Campus

ポジティブおよびネガティブな感情に対する新しいマインドフルネスベースの愛情深い瞑想の効果

この研究の主な目的は、マインドフルネスに基づいた新しい介入であるポジティブ アフェクト トレーニング (PAT) が、ポジティブな感情と思いやりを高め、ネガティブな感情とうつ病の感情を軽減できるかどうかをテストするための概念実証研究です。 PAT には、グループでのマインドフルネス瞑想と愛情深い瞑想の組み合わせが含まれます。 この研究の目的は、否定的な感情を経験する一般的なコミュニティから募集された個人の肯定的な感情を増やし、否定的な感情を減らすことの最初の実現可能性と有効性をテストすることです. トレーニングが成功した場合、追加の研究で、気分変調性障害およびその他の臨床的障害を持つ個人に対する介入をテストします. PAT は費用対効果が高く、非侵襲的な介入です。 したがって、効果があれば、気分変調性障害に対する既存の心理療法の代替または補足的な介入オプションとなる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

PAT が根付いている愛情深い瞑想 (LKM) とマインドフルネス瞑想は、メンタルヘルスの改善に応用できることが経験的に示されている仏教の実践に由来しています。 1990 年代から 2000 年代初頭にかけて、マインドフルネスに基づく CBT は、精神科および非精神科の被験者の両方で、ストレス、悪影響、および慢性的な痛みを軽減することが示されました。 マインドフルネスに基づくセラピーは、気分障害や不安障害の治療に効果的であることが示されています。 LKM が情動症状の介入として検討されたのはごく最近のことです。 この瞑想の実践は、気分変調性障害を持つ人々など、感情の調節不全を示す個人のポジティブな感情を高めながら、ネガティブな感情を軽減するのに特に適しているようです. この概念は、LKM が不安やストレスを軽減し、中立的な刺激に対する感情的な反応にプラスの影響を与え、信頼、愛、希望、思いやりなどのプラスの感情を促進することを示唆する実験的研究によって裏付けられています。 著名な研究者で社会心理学者であり、LKM の第一人者である Fredrickson 博士は、プロトコルの開発のための外部コンサルタントとしての役割を果たします。 彼女は、調査員が収集する参加者データと直接接触しないため、公式の協力者としてリストされていません。

研究者が開発を計画している介入であるポジティブ アフェクト トレーニング (PAT) は、マインドフルネスと LKM を組み合わせたもので、後者に重点を置いています。 捜査官は、トラウマ犠牲者のための以前のLKMプロトコルに記載されている戦略を採用します。 調査員は、彼のマニュアルを私たちと共有したカーニー博士に連絡しました。 LKM が実験的研究でポジティブな感情を生成し、ネガティブな感情を弱めるという印象的な効果があると思われることを考えると、研究者はポジティブな感情を改善する方法として PAT をテストすることを計画しています。 現在の研究は、気分の落ち込みを報告している個人における PAT の初期有効性をテストすることを目的としています。 研究者は、介入の結果として、被験者の自己報告による負の影響と正の影響の評価が大幅に改善されたという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上である必要があります
  • 募集資料(チラシと掲示物)の質問に肯定的に答える:「1年以上、ほとんど毎日、そうでない日よりも多い日、ほとんど毎日、気分が落ち込んだり、気分が落ち込んだりしていますか?」
  • -少なくとも21.6のPANASの負の影響スケールスコアが必要です(標準サンプルの平均より1 SD上)

除外基準:

  • BDIスコアが30以上(中程度のうつ病以上)の参加者は除外されます。
  • 自傷行為の危険がある参加者は、研究への参加から除外されます。 自殺傾向は、スクリーニング訪問中に同意を得た後に評価されます。 さらに、Beck Depression Inventory は、自己申告による自殺傾向について検査されます。 参加者に自殺念慮があることが判明した場合、PI は直ちに連絡を受け、参加者を ER に紹介することで適切なフォローアップ ケアが提供されます。
  • 参加者は、参加者または他の人に安全上のリスクを課す可能性のある障害 (双極性障害、統合失調症など) について、不安障害面接スケジュール (ADIS) からの質問を使用して、電話スクリーンを通じて評価されます。 電話画面の項目に「はい」の回答を支持する被験者は除外されます。
  • 評価時に気分障害または不安障害の精神医学的または心理学的治療を受けている参加者は、研究から除外されます。 研究に登録されている間にそのような治療を開始した参加者は、綿密に監視されます。 これらの参加者は研究に残ることを許可されますが、後でデータ分析から除外されます。 彼らは、倫理的な理由から、また現在の試験が概念実証研究であり、臨床試験ではないため、研究にとどまることを許可されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ポジティブ・アフェクト・トレーニング(PAT)
介入は、グループごとに 6 ~ 8 人の参加者と 2 人のファシリテーター/セラピストのグループで実施されます。 グループは 12 週間連続して週 1 回集まり、各セッションの長さは約 60 分です。
PATセッション中、参加者はマインドフルネスの基本と、判断力のない方法で現在の瞬間に自分の考えや感情を集中させる方法を教えられます. セラピーセッションが続くにつれて、参加者は基本的な愛情深い瞑想(LKM)に導入されます。 彼らは、気になる人や何かの周りにいるときに抱くポジティブな感情を特定して集中し、これらの感情を最初に自分自身に伝え、次に親しい友人、中立的な人、嫌いな人に伝えるように教えられます。最後にすべての生き物に。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ポジティブおよびネガティブ感情スケール (PANAS) のベースラインからの変化
時間枠:12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
セルフ・コンパッション・スケール(SCS)のベースラインからの変化
時間枠:12週間
12週間
ベック不安および抑うつ尺度(BDI)のベースラインからの変化
時間枠:12週間
12週間
思いやりのある愛のスケールのベースラインからの変化
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stefan G. Hofmann, Ph.D.、Boston University, Psychology Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月16日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3151

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ポジティブ・アフェクト・トレーニング(PAT)の臨床試験

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