Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivisen vaikutuksen harjoittelun pilottitutkimus

tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: Stefan G. Hofmann, Boston University Charles River Campus

Uuden mindfulnessiin perustuvan rakastava ystävällisyys -meditaation vaikutus positiiviseen ja negatiiviseen vaikutukseen

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on proof-of-concept-tutkimus testata, voiko uusi mindfulness-pohjainen interventio, Positive Affect Training (PAT) vahvistaa positiivista vaikutelmaa ja myötätuntoa sekä vähentää negatiivista vaikutusta ja masennuksen tunteita. PAT sisältää yhdistelmän mindfulness-meditaatiota ja rakastava ystävällisyys -meditaatiota ryhmissä. Tutkimuksen tavoitteena on testata alkuperäistä toteutettavuutta ja tehokkuutta positiivisen vaikutuksen lisäämisessä ja negatiivisen vaikutuksen vähentämisessä yleisestä yhteisöstä rekrytoiduilla henkilöillä, joilla on negatiivinen vaikutus. Jos koulutus osoittautuu onnistuneeksi, testaamme interventiota lisätutkimuksissa henkilöillä, joilla on dystymia ja muita kliinisiä häiriöitä. PAT on kustannustehokas, ei-invasiivinen toimenpide. Siksi, jos se on tehokasta, se voisi olla vaihtoehtoinen tai täydentävä interventiovaihtoehto olemassa olevalle dystymisen häiriön psykoterapialle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rakastava ystävällisyysmeditaatio (LKM) ja mindfulness-meditaatio, joissa PAT juurtuu, ovat peräisin buddhalaisista käytännöistä, joilla on empiirisesti osoitettu olevan sovelluksia mielenterveyden parantamisessa. Koko 1990-luvun ja 2000-luvun alussa mindfulness-pohjaisen CBT:n osoitettiin vähentävän stressiä, negatiivisia vaikutuksia ja kroonista kipua sekä psykiatrisilla että ei-psykiatrisilla koehenkilöillä. Mindfulnessiin perustuvan terapian on sittemmin osoitettu olevan tehokas mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa. Vasta äskettäin LKM:ää on tutkittu affektiivisten oireiden interventioon. Tämä meditaatiokäytäntö näyttää soveltuvan erityisen hyvin negatiivisen vaikutuksen vähentämiseen samalla kun se lisää positiivista vaikutusta henkilöillä, joilla on emotionaalisia häiriöitä, kuten ihmisillä, joilla on dystyminen häiriö. Tätä käsitystä tukevat kokeelliset tutkimukset, jotka viittaavat siihen, että LKM vähentää ahdistusta ja stressiä, vaikuttaa positiivisesti emotionaalisiin reaktioihin neutraaleihin ärsykkeisiin ja edistää positiivisia tunteita, kuten luottamusta, rakkautta, toivoa ja myötätuntoa. Tohtori Fredrickson, merkittävä tutkija ja sosiaalipsykologi, joka on LKM:n tärkein asiantuntija, toimii ulkopuolisena konsulttina protokollan kehittämisessä. Häntä ei ole listattu viralliseksi yhteistyökumppaniksi, koska hän ei ole suorassa yhteydessä tutkijoiden keräämiin osallistujatietoihin.

Interventio, jota tutkijat suunnittelevat kehittämään, Positive Affect Training (PAT), yhdistää mindfulnessin ja LKM:n, jossa painotetaan voimakkaasti jälkimmäistä. Tutkijat ottavat käyttöön strategioita, jotka on kuvattu aiemmassa LKM-protokollassa trauman uhreille. Tutkijat ottivat yhteyttä tohtori Kearneyyn, joka jakoi oppaansa kanssamme. Koska vaikuttava vaikutus LKM:llä näyttää olevan positiivisten ja heikentävien negatiivisten vaikutusten luomisessa kokeellisissa tutkimuksissa, tutkijat suunnittelevat testaavansa PAT:ta menetelmänä parantaa positiivista vaikutusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata PAT:n alkuperäistä tehoa henkilöillä, jotka ilmoittavat kokeneensa huonon mielialan. Tutkijat olettavat, että koehenkilöiden itse ilmoittamat negatiiviset ja positiiviset vaikutuksen arvosanat paranevat merkittävästi intervention seurauksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää tulee olla vähintään 18 vuotta
  • Vastaa myönteisesti kysymykseen rekrytointimateriaalissa (estelehtinen ja julkaisu): "Oletko ollut masentunut tai huonolla tuulella suurimman osan päivästä, useammin päiviä kuin ei, melkein joka päivä vuoden tai pidempään?"
  • PANASin negatiivisen vaikutusasteikon pistemäärän on oltava vähintään 21,6 (1 SD normatiivisen näytteen keskiarvon yläpuolella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joiden BDI-pistemäärä on 30 tai enemmän (yli keskivaikea masennus), suljetaan pois.
  • Osallistujat, jotka ovat vaarassa vahingoittaa itseään, suljetaan pois tutkimuksesta. Itsetuhoisuus arvioidaan saatuaan suostumuksen seulontakäynnin aikana. Lisäksi Beck Depression Inventory tutkitaan itse ilmoittaman itsetuhoisuuden varalta. Jos osallistujalla havaitaan itsemurha-ajatuksia, PI:hen otetaan välittömästi yhteyttä ja asianmukaista seurantaa tarjotaan ohjaamalla osallistuja ensiapuun.
  • Osallistujia arvioidaan puhelimen näytön kautta käyttämällä ADIS:n (Anxiety Disorders Interview Schedule) kysymyksiä sellaisten häiriöiden varalta, jotka voivat aiheuttaa turvallisuusriskin osallistujille tai muille (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia jne.). Koehenkilöt, jotka tukevat "kyllä"-vastauksia puhelimen näytön kohtiin, suljetaan pois.
  • Osallistujat, jotka saavat arvioinnin aikana mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöön psykiatrista tai psykologista hoitoa, suljetaan pois tutkimuksesta. Osallistujia, jotka aloittavat tällaiset hoidot tutkimukseen osallistuessaan, seurataan tarkasti. Nämä osallistujat saavat jäädä tutkimukseen, mutta heidät suljetaan myöhemmin pois data-analyyseistä. He saavat jäädä tutkimukseen eettisistä syistä ja siksi, että tämä tutkimus on proof-of-concept -tutkimus eikä kliininen tutkimus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positive Affect Training (PAT)
Interventio suoritetaan ryhmissä, joissa on 6-8 osallistujaa ja 2 fasilitaattoria/terapeuttia per ryhmä. Ryhmät kokoontuvat kerran viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan ja kunkin istunnon pituus on noin 60 minuuttia.
PAT-istunnoissa osallistujille opetetaan mindfulnessin perusteet ja kuinka keskittää ajatuksiaan ja tunteitaan nykyhetkeen tuomitsematta. Terapiaistuntojen edetessä osallistujat tutustutaan rakastavan ystävällisyyden perusmeditaatioon (LKM). Heitä opetetaan tunnistamaan ja keskittämään ne positiiviset tunteet, joita heillä on, kun he ovat jonkun tai jostakin, josta he välittävät, ja siirtämään nämä tunteet ensin itselleen, sitten läheiselle ystävälle, neutraalille yksilölle, ihmisille, joista he eivät pidä, ja lopulta kaikille eläville olennoille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta itsemyötätuntoasteikossa (SCS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Muutos lähtötasosta Beckin ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (BDI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Muutos lähtötasosta myötätuntoisen rakkauden asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan G. Hofmann, Ph.D., Boston University, Psychology Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa