Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilotstudie van positieve affecttraining

16 januari 2018 bijgewerkt door: Stefan G. Hofmann, Boston University Charles River Campus

Effect van een nieuwe op mindfulness gebaseerde liefdevolle vriendelijkheid-meditatie op positief en negatief affect

Het primaire doel van deze studie is een proof-of-concept-studie om te testen of een nieuwe op mindfulness gebaseerde interventie, Positive Affect Training (PAT), positief affect en mededogen kan versterken en negatief affect en depressieve gevoelens kan verminderen. PAT omvat een combinatie van het beoefenen van mindfulness-meditatie en liefdevolle vriendelijkheid-meditatie in groepen. Het doel van het onderzoek is om de initiële haalbaarheid en werkzaamheid te testen bij het verhogen van positief affect en het verminderen van negatief affect bij personen die uit de algemene gemeenschap zijn gerekruteerd en die een negatief affect ervaren. Als de training succesvol blijkt te zijn, testen we de interventie, in aanvullende studies, op personen met dysthyme stoornis en andere klinische stoornissen. PAT is een kosteneffectieve, niet-invasieve interventie. Daarom zou het, indien effectief, een alternatieve of aanvullende interventieoptie kunnen zijn voor bestaande psychotherapie voor dysthyme stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Loving-kindness-meditatie (LKM) en mindfulness-meditatie, waarin PAT is geworteld, zijn afgeleid van boeddhistische praktijken waarvan empirisch is aangetoond dat ze toepassingen hebben bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid. Gedurende de jaren negentig en het begin van de jaren 2000 bleek op mindfulness gebaseerde CGT stress, negatief affect en chronische pijn te verminderen bij zowel psychiatrische als niet-psychiatrische proefpersonen. Op mindfulness gebaseerde therapie is sindsdien effectief gebleken voor de behandeling van stemmings- en angststoornissen. Pas recentelijk is LKM onderzocht als interventie voor affectieve symptomen. Deze meditatiebeoefening lijkt met name geschikt voor het verminderen van negatief affect en het versterken van positief affect bij personen die emotionele ontregeling vertonen, zoals mensen met een dysthyme stoornis. Dit idee wordt ondersteund door experimentele studies die suggereren dat LKM angst en stress vermindert, emotionele reacties op neutrale stimuli positief beïnvloedt en positieve emoties zoals vertrouwen, liefde, hoop en mededogen bevordert. Dr. Fredrickson, een vooraanstaand onderzoeker en sociaal psycholoog die de belangrijkste expert is op het gebied van LKM, zal dienen als externe adviseur voor de ontwikkeling van het protocol. Ze staat niet vermeld als officiële medewerker omdat ze niet in direct contact zal staan ​​met de deelnemersgegevens die de onderzoekers zullen verzamelen.

De interventie die de onderzoekers willen ontwikkelen, Positive Affect Training (PAT), combineert mindfulness en LKM, met een sterke nadruk op het laatste. De onderzoekers hanteren strategieën die beschreven zijn in een eerder LKM-protocol voor traumaslachtoffers. De onderzoekers namen contact op met Dr. Kearney die zijn handleiding met ons deelde. Gezien het indrukwekkende effect dat LKM lijkt te hebben op het genereren van positief en het verminderen van negatief affect in experimentele studies, zijn de onderzoekers van plan PAT te testen als een methode om positief affect te verbeteren. De huidige studie heeft tot doel de initiële werkzaamheid van PAT te testen bij personen die melden dat ze een slecht humeur hebben. De onderzoekers veronderstellen een significante verbetering in de zelfgerapporteerde beoordelingen van negatief en positief affect door proefpersonen als gevolg van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet minimaal 18 jaar oud zijn
  • Reageert positief op de vraag op het wervingsmateriaal (flyer en posting): "Heeft u zich het grootste deel van de dag, meer dagen wel dan niet, bijna elke dag gedurende 1 jaar of langer depressief gevoeld of een neerslachtig humeur?"
  • Moet een negatieve affectschaalscore van de PANAS hebben van ten minste 21,6 (1 SD boven het gemiddelde van normatieve steekproef)

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een BDI-score van 30 of hoger (meer dan matige depressie) worden uitgesloten.
  • Deelnemers die het risico lopen zichzelf schade toe te brengen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Suïcidaliteit wordt beoordeeld na het verkrijgen van toestemming tijdens het screeningsbezoek. Daarnaast zal de Beck Depression Inventory worden onderzocht op zelfgerapporteerde suïdiciteit. Als blijkt dat een deelnemer suïcidale gedachten heeft, wordt onmiddellijk contact opgenomen met de PI en wordt passende nazorg geboden door de deelnemer door te verwijzen naar de SEH.
  • Deelnemers worden beoordeeld via een telefoonscherm met behulp van vragen uit het Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS) voor aandoeningen die een veiligheidsrisico kunnen vormen voor de deelnemers of anderen (bijv. bipolaire stoornis, schizofrenie, enz.). Onderwerpen die "ja"-antwoorden op items op het telefoonscherm onderschrijven, worden uitgesloten.
  • Deelnemers die op het moment van de beoordeling een psychiatrische of psychologische behandeling ondergaan voor een stemmings- of angststoornis, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Deelnemers die met dergelijke behandelingen beginnen terwijl ze aan het onderzoek deelnemen, zullen nauwlettend worden gevolgd. Deze deelnemers mogen in het onderzoek blijven, maar worden later uitgesloten van de data-analyses. Ze mogen om ethische redenen in de studie blijven en omdat de huidige studie een proof-of-concept-studie is en geen klinische studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Positief Affect Training (PAT)
De interventie wordt uitgevoerd in groepen met 6-8 deelnemers en 2 begeleiders/therapeuten per groep. De groepen komen 12 opeenvolgende weken eenmaal per week bijeen en elke sessie duurt ongeveer 60 minuten.
Tijdens de PAT-sessies leren de deelnemers de basisprincipes van mindfulness en hoe ze hun gedachten en gevoelens op het huidige moment kunnen concentreren op een niet-oordelende manier. Naarmate de therapiesessies vorderen, maken de deelnemers kennis met de basis van liefdevolle vriendelijkheid-meditatie (LKM). Ze zullen leren om de positieve gevoelens die ze hebben als ze in de buurt zijn van iemand of iets waar ze om geven te identificeren en te focussen, en deze gevoelens eerst op zichzelf over te brengen, dan op een goede vriend, op een neutraal persoon, op mensen aan wie ze een hekel hebben, en uiteindelijk voor alle levende wezens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in zelfcompassieschaal (SCS)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Angst- en Depressieschaal (BDI)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in Compassionate Love Scale
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan G. Hofmann, Ph.D., Boston University, Psychology Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3151

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren