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Une étude pilote sur la formation à l'affect positif

16 janvier 2018 mis à jour par: Stefan G. Hofmann, Boston University Charles River Campus

Effet d'une nouvelle méditation de bienveillance basée sur la pleine conscience sur l'affect positif et négatif

L'objectif principal de cette étude est une étude de preuve de concept pour tester si une nouvelle intervention basée sur la pleine conscience, Positive Affect Training (PAT), peut améliorer l'affect positif et la compassion, et diminuer l'affect négatif et les sentiments de dépression. Le PAT implique une combinaison de pratique de la méditation de pleine conscience et de la méditation de bienveillance en groupe. L'objectif de la recherche est de tester la faisabilité et l'efficacité initiales de l'augmentation de l'affect positif et de la diminution de l'affect négatif chez les individus recrutés dans la communauté générale qui ressentent un affect négatif. Si la formation s'avère fructueuse, nous testerons l'intervention, dans des études supplémentaires, sur des personnes atteintes de trouble dysthymique et d'autres troubles cliniques. La PAT est une intervention rentable et non invasive. Par conséquent, si elle est efficace, elle pourrait constituer une option d'intervention alternative ou complémentaire à la psychothérapie existante pour le trouble dysthymique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La méditation de bienveillance (LKM) et la méditation de pleine conscience, dans lesquelles la PAT est enracinée, sont dérivées de pratiques bouddhistes dont il a été démontré empiriquement qu'elles ont des applications dans l'amélioration de la santé mentale. Tout au long des années 1990 et au début des années 2000, il a été démontré que la TCC basée sur la pleine conscience diminuait le stress, l'affect négatif et la douleur chronique chez les sujets psychiatriques et non psychiatriques. La thérapie basée sur la pleine conscience s'est depuis révélée efficace pour traiter les troubles de l'humeur et l'anxiété. Ce n'est que récemment que le LKM a été examiné en tant qu'intervention pour les symptômes affectifs. Cette pratique de méditation semble être particulièrement adaptée pour réduire l'affect négatif tout en améliorant l'affect positif chez les personnes qui présentent une dérégulation émotionnelle, telles que les personnes atteintes de trouble dysthymique. Cette notion est étayée par des études expérimentales suggérant que le LKM diminue l'anxiété et le stress, influence positivement les réponses émotionnelles aux stimuli neutres et favorise les émotions positives telles que la confiance, l'amour, l'espoir et la compassion. Le Dr Fredrickson, un éminent chercheur et psychologue social qui est le plus grand expert en LKM servira de consultant extérieur pour le développement du protocole. Elle n'est pas répertoriée comme collaboratrice officielle car elle ne sera pas en contact direct avec les données des participants que les enquêteurs recueilleront.

L'intervention que les enquêteurs envisagent de développer, Positive Affect Training (PAT), combine la pleine conscience et le LKM, avec un fort accent sur ce dernier. Les enquêteurs adopteront des stratégies qui ont été décrites dans un précédent protocole LKM pour les victimes de traumatismes. Les enquêteurs ont contacté le Dr Kearney qui nous a partagé son manuel. Compte tenu de l'effet impressionnant que le LKM semble avoir sur la génération d'affects positifs et l'atténuation des effets négatifs dans les études expérimentales, les chercheurs prévoient de tester le PAT comme méthode d'amélioration des effets positifs. L'étude actuelle vise à tester l'efficacité initiale du PAT chez les personnes qui déclarent éprouver une humeur maussade. Les enquêteurs émettent l'hypothèse d'une amélioration significative des évaluations autodéclarées par les sujets de l'affect négatif et positif à la suite de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être âgé d'au moins 18 ans
  • Répond positivement à la question sur le matériel de recrutement (dépliant et affichage) : "Vous êtes-vous senti déprimé ou de mauvaise humeur pendant la majeure partie de la journée, plus de jours qu'autrement, presque tous les jours pendant 1 an ou plus ?"
  • Doit avoir un score d'échelle d'affect négatif du PANAS d'au moins 21,6 (1 SD au-dessus de la moyenne de l'échantillon normatif)

Critère d'exclusion:

  • Les participants avec un score BDI de 30 ou plus (dépression supérieure à modérée) seront exclus.
  • Les participants qui risquent de se faire du mal seront exclus de la participation à l'étude. La suicidalité sera évaluée après avoir obtenu le consentement lors de la visite de dépistage. De plus, le Beck Depression Inventory sera examiné pour la suicidalité autodéclarée. S'il s'avère qu'un participant a des idées suicidaires, le PI sera contacté immédiatement et des soins de suivi appropriés seront fournis en référant le participant à l'urgence.
  • Les participants seront évalués au moyen d'un écran téléphonique à l'aide de questions du calendrier d'entrevue sur les troubles anxieux (ADIS) pour les troubles qui pourraient imposer un risque pour la sécurité des participants ou d'autres personnes (par exemple, trouble bipolaire, schizophrénie, etc.). Les sujets qui approuvent les réponses "oui" aux éléments de l'écran du téléphone seront exclus.
  • Les participants qui reçoivent un traitement psychiatrique ou psychologique pour un trouble de l'humeur ou anxieux au moment de l'évaluation seront exclus de l'étude. Les participants qui initient de tels traitements tout en étant inscrits à l'étude seront étroitement surveillés. Ces participants seront autorisés à rester dans l'étude, mais seront par la suite exclus des analyses de données. Ils sont autorisés à rester dans l'étude pour des raisons éthiques et parce que le présent essai est une étude de preuve de concept et non un essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à l'affect positif (PAT)
L'intervention se déroulera en groupes de 6 à 8 participants et 2 animateurs/thérapeutes par groupe. Les groupes se réuniront une fois par semaine pendant 12 semaines successives et chaque session durera environ 60 minutes.
Au cours des sessions PAT, les participants apprendront les bases de la pleine conscience et comment concentrer leurs pensées et leurs sentiments sur le moment présent sans porter de jugement. Au fur et à mesure que les séances de thérapie se poursuivent, les participants seront initiés à la méditation de base sur l'amour bienveillant (LKM). Ils apprendront à identifier et à concentrer les sentiments positifs qu'ils éprouvent lorsqu'ils sont autour de quelqu'un ou de quelque chose qui leur tient à cœur, et à transférer ces sentiments d'abord à eux-mêmes, puis à un ami proche, à une personne neutre, à des personnes qu'ils n'aiment pas, et enfin à tous les êtres vivants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'anxiété et de dépression de Beck (BDI)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de l'amour compatissant
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan G. Hofmann, Ph.D., Boston University, Psychology Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2013

Première publication (Estimation)

14 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3151

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