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Um estudo piloto de treinamento de afeto positivo

16 de janeiro de 2018 atualizado por: Stefan G. Hofmann, Boston University Charles River Campus

Efeito de uma nova meditação de bondade amorosa baseada em mindfulness em afeto positivo e negativo

O objetivo principal deste estudo é um estudo de prova de conceito para testar se uma nova intervenção baseada em mindfulness, Treinamento de Afeto Positivo (PAT), pode aumentar o afeto positivo e a compaixão e diminuir o afeto negativo e os sentimentos de depressão. O PAT envolve uma combinação da prática da meditação da atenção plena e da meditação da bondade amorosa em grupos. O objetivo da pesquisa é testar a viabilidade inicial e eficácia em aumentar o afeto positivo e diminuir o afeto negativo em indivíduos recrutados da comunidade em geral que experimentam afeto negativo. Se o treinamento for bem-sucedido, testaremos a intervenção, em estudos adicionais, em indivíduos com transtorno distímico e outros transtornos clínicos. O PAT é uma intervenção não invasiva e econômica. Portanto, se eficaz, pode ser uma opção de intervenção alternativa ou complementar à psicoterapia existente para transtorno distímico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A meditação da bondade amorosa (LKM) e a meditação da atenção plena, na qual o PAT está enraizado, são derivadas de práticas budistas que demonstraram empiricamente ter aplicações na melhoria da saúde mental. Ao longo dos anos 1990 e início dos anos 2000, a TCC baseada em mindfulness demonstrou diminuir o estresse, o afeto negativo e a dor crônica em indivíduos psiquiátricos e não psiquiátricos. Desde então, a terapia baseada em mindfulness tem se mostrado eficaz no tratamento de transtornos de humor e ansiedade. Apenas recentemente o LKM foi examinado como uma intervenção para sintomas afetivos. Essa prática de meditação parece ser particularmente adequada para reduzir o afeto negativo e, ao mesmo tempo, aumentar o afeto positivo em indivíduos que apresentam desregulação emocional, como pessoas com transtorno distímico. Essa noção é apoiada por estudos experimentais que sugerem que o LKM diminui a ansiedade e o estresse, influencia positivamente as respostas emocionais a estímulos neutros e promove emoções positivas, como confiança, amor, esperança e compaixão. O Dr. Fredrickson, um proeminente pesquisador e psicólogo social que é o maior especialista em LKM, atuará como consultor externo para o desenvolvimento do protocolo. Ela não está listada como colaboradora oficial porque não estará em contato direto com os dados dos participantes que os investigadores irão coletar.

A intervenção que os investigadores pretendem desenvolver, Positive Affect Training (PAT), combina mindfulness e LKM, com forte ênfase neste último. Os investigadores adotarão estratégias que foram descritas em um protocolo LKM anterior para vítimas de trauma. Os investigadores contataram o Dr. Kearney, que compartilhou seu manual conosco. Dado o efeito impressionante que o LKM parece ter na geração de afeto positivo e na atenuação do afeto negativo em estudos experimentais, os investigadores planejam testar o PAT como um método de melhorar o afeto positivo. O presente estudo tem como objetivo testar a eficácia inicial do PAT em indivíduos que relatam sentir-se deprimidos. Os investigadores levantaram a hipótese de uma melhora significativa nas avaliações auto-relatadas de afeto negativo e positivo dos sujeitos como resultado da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter pelo menos 18 anos de idade
  • Responde positivamente à pergunta no material de recrutamento (folheto e postagem): "Você tem se sentido deprimido ou deprimido na maior parte do dia, na maioria dos dias, quase todos os dias por 1 ano ou mais?"
  • Deve ter uma pontuação na escala de afeto negativo do PANAS de pelo menos 21,6 (1 DP acima da média da amostra normativa)

Critério de exclusão:

  • Os participantes com uma pontuação BDI de 30 ou superior (mais de depressão moderada) serão excluídos.
  • Os participantes que correm o risco de se machucar serão excluídos da participação no estudo. O suicídio será avaliado após a obtenção do consentimento durante a visita de triagem. Além disso, o Inventário de Depressão de Beck será examinado para suicídio auto-relatado. Se for descoberto que um participante tem ideação suicida, o PI será contatado imediatamente e o acompanhamento adequado será fornecido, encaminhando o participante para o pronto-socorro.
  • Os participantes serão avaliados por meio de uma tela de telefone usando perguntas da Agenda de Entrevista de Transtornos de Ansiedade (ADIS) para transtornos que possam impor um risco à segurança dos participantes ou de outros (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia, etc.). Assuntos que endossam respostas "sim" aos itens da tela do telefone serão excluídos.
  • Os participantes que estiverem recebendo qualquer tratamento psiquiátrico ou psicológico para transtorno de humor ou ansiedade no momento da avaliação serão excluídos do estudo. Os participantes que iniciarem tais tratamentos enquanto estiverem inscritos no estudo serão monitorados de perto. Esses participantes poderão permanecer no estudo, mas posteriormente serão excluídos da análise dos dados. Eles podem permanecer no estudo por razões éticas e porque o presente ensaio é um estudo de prova de conceito e não um ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Afeto Positivo (PAT)
A intervenção será realizada em grupos com 6-8 participantes e 2 facilitadores/terapeutas por grupo. Os grupos se reunirão uma vez por semana durante 12 semanas sucessivas e cada sessão terá aproximadamente 60 minutos de duração.
Durante as sessões de PAT, os participantes aprenderão os fundamentos da atenção plena e como concentrar seus pensamentos e sentimentos no momento presente sem julgamentos. À medida que as sessões de terapia continuam, os participantes serão apresentados à meditação básica de bondade amorosa (LKM). Eles serão ensinados a identificar e concentrar os sentimentos positivos que têm quando estão perto de alguém ou de algo de que gostam e a transferir esses sentimentos primeiro para si mesmos, depois para um amigo próximo, para um indivíduo neutro, para pessoas de quem não gostam e finalmente a todos os seres vivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na escala de afeto positivo e negativo (PANAS)
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na escala de autocompaixão (SCS)
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Alteração da linha de base na Escala de Ansiedade e Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Mudança da linha de base na escala de amor compassivo
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan G. Hofmann, Ph.D., Boston University, Psychology Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3151

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