Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av positiv effekttrening

16. januar 2018 oppdatert av: Stefan G. Hofmann, Boston University Charles River Campus

Effekten av en ny mindfulness-basert kjærlig vennlighet-meditasjon på positiv og negativ påvirkning

Hovedmålet med denne studien er en proof-of-concept-studie for å teste om en ny oppmerksomhetsbasert intervensjon, Positive Affect Training (PAT), kan forbedre positiv affekt og medfølelse, og redusere negativ affekt og følelse av depresjon. PAT innebærer en kombinasjon av å praktisere mindfulness-meditasjon og kjærlig-vennlighet-meditasjon i grupper. Målet med forskningen er å teste den innledende gjennomførbarheten og effekten av å øke positiv affekt og redusere negativ affekt hos individer rekruttert fra det generelle samfunnet som opplever negativ affekt. Hvis opplæringen viser seg å være vellykket, vil vi teste intervensjonen, i tilleggsstudier, på personer med dysthymisk lidelse og andre kliniske lidelser. PAT er en kostnadseffektiv, ikke-invasiv intervensjon. Hvis det er effektivt, kan det derfor være et alternativ eller supplerende intervensjonsalternativ til eksisterende psykoterapi for dysthymisk lidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kjærlig-vennlighet-meditasjon (LKM) og mindfulness-meditasjon, der PAT er forankret, er avledet fra buddhistiske praksiser som empirisk har vist seg å ha anvendelser for å forbedre mental helse. Gjennom 1990-tallet og begynnelsen av 2000-tallet ble oppmerksomhetsbasert CBT vist å redusere stress, negativ påvirkning og kronisk smerte i både psykiatriske og ikke-psykiatriske fag. Mindfulness-basert terapi har siden vist seg å være effektiv for behandling av humør- og angstlidelser. Først nylig har LKM blitt undersøkt som intervensjon for affektive symptomer. Denne meditasjonspraksisen ser ut til å være spesielt egnet for å redusere negativ påvirkning, samtidig som den forbedrer positiv påvirkning hos individer som viser emosjonell dysregulering, for eksempel personer med dysthymisk lidelse. Denne forestillingen støttes av eksperimentelle studier som antyder at LKM reduserer angst og stress, positivt påvirker emosjonelle responser på nøytrale stimuli, og fremmer positive følelser som tillit, kjærlighet, håp og medfølelse. Dr. Fredrickson, en fremtredende forsker og sosialpsykolog som er den fremste eksperten på LKM, vil fungere som ekstern konsulent for utviklingen av protokollen. Hun er ikke oppført som en offisiell samarbeidspartner fordi hun ikke vil være i direkte kontakt med deltakerdataene som etterforskerne vil samle inn.

Intervensjonen etterforskerne planlegger å utvikle, Positive Affect Training (PAT), kombinerer mindfulness og LKM, med stor vekt på sistnevnte. Etterforskerne vil ta i bruk strategier som er beskrevet i en tidligere LKM-protokoll for traumeofre. Etterforskerne kontaktet Dr. Kearney som delte manualen sin med oss. Gitt den imponerende effekten LKM ser ut til å ha på å generere positiv og dempende negativ effekt i eksperimentelle studier, planlegger etterforskerne å teste PAT som en metode for å forbedre positiv affekt. Den nåværende studien tar sikte på å teste den innledende effekten av PAT hos individer som rapporterer å oppleve lavt humør. Etterforskerne antar en betydelig forbedring i forsøkspersoners selvrapporterte vurdering av negativ og positiv påvirkning som et resultat av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være minst 18 år
  • Svarer positivt på spørsmålet på rekrutteringsmaterialet (flyer og oppslag): "Har du følt deg deprimert eller i dårlig humør mesteparten av dagen, flere dager enn ikke, nesten hver dag i 1 år eller lenger?"
  • Må ha en negativ påvirkningsskala for PANAS på minst 21,6 (1 SD over gjennomsnittet av normativ prøve)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med en BDI-score på 30 eller høyere (mer enn moderat depresjon) vil bli ekskludert.
  • Deltakere som står i fare for å skade seg selv vil bli ekskludert fra å delta i studien. Suicidalitet vil bli vurdert etter innhentet samtykke under screeningbesøket. I tillegg vil Beck Depression Inventory bli undersøkt for selvrapportert sudikalitet. Hvis en deltaker viser seg å ha selvmordstanker, vil PI bli kontaktet umiddelbart og passende oppfølgingsbehandling vil bli gitt ved å henvise deltakeren til akuttmottaket.
  • Deltakerne vil bli vurdert gjennom en telefonskjerm ved å bruke spørsmål fra Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS) for lidelser som kan utgjøre en sikkerhetsrisiko for deltakerne eller andre (f.eks. bipolar lidelse, schizofreni osv.). Emner som støtter "ja"-svar på telefonskjermelementer, vil bli ekskludert.
  • Deltakere som mottar psykiatrisk eller psykologisk behandling for en stemnings- eller angstlidelse på tidspunktet for vurderingen, vil bli ekskludert fra studien. Deltakere som starter slike behandlinger mens de er registrert i studien vil bli nøye overvåket. Disse deltakerne vil få være med i studien, men vil senere bli ekskludert fra dataanalysene. De har lov til å forbli i studien av etiske grunner og fordi den nåværende studien er en proof-of-concept studie og ikke en klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Positiv effekttrening (PAT)
Intervensjonen vil bli gjennomført i grupper med 6-8 deltakere og 2 tilretteleggere/terapeuter per gruppe. Gruppene møtes en gang i uken i 12 påfølgende uker og hver økt vil vare ca. 60 minutter.
Under PAT-øktene vil deltakerne bli undervist i det grunnleggende om mindfulness og hvordan de kan konsentrere tankene og følelsene sine om nåværende øyeblikk på en ikke-dømmende måte. Etter hvert som terapiøktene fortsetter, vil deltakerne bli introdusert for grunnleggende kjærlig-vennlighet-meditasjon (LKM). De vil bli lært opp til å identifisere og fokusere de positive følelsene de har når de er rundt noen eller noe de bryr seg om, og overføre disse følelsene først til seg selv, deretter til en nær venn, til et nøytralt individ, til mennesker som de misliker, og endelig til alle levende vesener.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring fra baseline i Beck Anxiety and Depression Scale (BDI)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endre fra Baseline i Compassionate Love Scale
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan G. Hofmann, Ph.D., Boston University, Psychology Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3151

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere