- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01853527
비폐쇄성 관상동맥질환에서의 심근허혈 (MicroCAD)
2018년 11월 5일 업데이트: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
이 연구의 목적은 증상이 있는 비폐색성 관상동맥질환(CAD) 환자에서 CT관상동맥조영술을 통해 스트레스 초음파 심장초음파를 통해 심근허혈의 존재를 평가하고, 그러한 환자에서 심근허혈의 임상적, 혈관적, 생화학적 및 유전적 표지자를 평가하는 것입니다. 환자.
연구 개요
상세 설명
비폐쇄성 관상동맥질환(CAD)은 특히 여성에게 흔하며 삶의 질 저하 및 심혈관 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
이 프로젝트는 심근 허혈 진단을 위한 조영 스트레스 초음파 심장초음파와 함께 추가 이미징을 위해 CT관상동맥조영술로 협심증 및 비폐쇄 CAD 환자를 모집할 것입니다.
심근 허혈로 인한 증상이 있는 비폐쇄성 CAD 환자의 더 나은 특성화는 안압 측정법, 생화학적 및 유전적 지표 및 삶의 질 설문지에 의한 혈관 평가에 의해 수행될 것입니다.
이 학제간 프로젝트는 증상이 있는 비폐쇄성 CAD 환자의 진단을 개선하는 데 있어 다중 양식 심장 영상의 영향에 새로운 지식을 추가할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 CT-관상동맥조영술에서 발견된 증상성 협심증 및 비폐색성 관상동맥질환이 있는 132명의 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 나이 >30세
- 6개월 이상 지속되는 흉통 및/또는 기능성 호흡곤란
- CT관상동맥조영술에서 발견된 비폐쇄성 관상동맥질환
제외 기준:
- CT관상동맥조영술에서 의미 있는 관상동맥 협착 또는 정상 관상동맥
- 불안정 관상 동맥 질환
- 중대한 판막 심장 질환
- 기계 판막 의지
- 상당한 부정맥
- 폐기능이 심하게 저하됨(GOLD 3-4)
- 초음파 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 임신
- 참여 동의서에 서명할 수 없음
- 기타 심각한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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협심증, 비 폐쇄성 CAD
심근 허혈의 존재를 감지하기 위해 CT-혈관 조영술에서 협심증 환자와 비폐색 CAD 환자에서 조영 스트레스 심초음파를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영 스트레스 심 초음파에 의한 심근 허혈의 존재
기간: 15분, 조영 스트레스 심초음파 동안
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스트레스 심 초음파 검사 중 지연된 심근 조영 증강의 존재
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15분, 조영 스트레스 심초음파 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영 스트레스 심 초음파에 의한 심근 허혈의 정도
기간: 15분, 조영 스트레스 심초음파 동안
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스트레스 심초음파 동안 조영 증강이 지연된 좌심실 분절의 수
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15분, 조영 스트레스 심초음파 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mai Tone Lønnebakken, MD, phd, University of Bergen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eskerud I, Gerdts E, Larsen TH, Simon J, Maurovich-Horvat P, Lonnebakken MT. Total coronary atherosclerotic plaque burden is associated with myocardial ischemia in non-obstructive coronary artery disease. Int J Cardiol Heart Vasc. 2021 Jun 30;35:100831. doi: 10.1016/j.ijcha.2021.100831. eCollection 2021 Aug.
- Lonnebakken MT, Eskerud I, Larsen TH, Midtbo HB, Kokorina MV, Gerdts E. Impact of aortic stiffness on myocardial ischaemia in non-obstructive coronary artery disease. Open Heart. 2019 May 4;6(1):e000981. doi: 10.1136/openhrt-2018-000981. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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