Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardieiskæmi ved ikke-obstruktiv koronararteriesygdom (MicroCAD)

5. november 2018 opdateret af: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Formålet med undersøgelsen er at vurdere tilstedeværelsen af ​​myokardieiskæmi ved kontraststressekkokardiografi hos patienter med symptomatisk ikke-obstruktiv koronararteriesygdom (CAD) ved CT-koronar angiografi og de kliniske, vaskulære, biokemiske og genetiske markører for myokardieiskæmi i sådanne tilfælde. patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ikke-obstruktiv koronararteriesygdom (CAD) er særlig almindelig hos kvinder og forbundet med nedsat livskvalitet og øget kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. Projektet vil rekruttere patienter med angina pectoris og ikke-obstruktiv CAD ved CT-koronar angiografi til yderligere billeddannelse med kontraststressekkokardiografi til diagnosticering af myokardieiskæmi. Bedre karakterisering af patienter med symptomatisk ikke-obstruktiv CAD på grund af myokardieiskæmi vil ske ved vaskulær vurdering ved tonometri, biokemiske og genetiske markører samt livskvalitetsspørgeskema. Dette tværfaglige projekt forventes at tilføje ny viden til virkningen af ​​multimodal hjertebilleddannelse til at forbedre diagnosen hos patienter med symptomatisk ikke-obstruktiv CAD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

132

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter 132 patienter med symptomatisk angina pectoris og ikke-obstruktiv koronararteriesygdom påvist ved CT-koronar angiografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >30 år
  • Brystsmerter og/eller funktionel dyspnø med en varighed > 6 måneder
  • Ikke-obstruktiv koronararteriesygdom påvist ved CT koronar angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Signifikant koronararteriestenose eller normale kranspulsårer ved CT koronar angiografi
  • Ustabil koronararteriesygdom
  • Betydelig hjerteklapsygdom
  • Mekanisk ventilprotese
  • Betydelig arytmi
  • Alvorligt nedsat lungefunktion (GULD 3-4)
  • Kendt allergi over for ultralydskontrastmidler
  • Graviditet
  • Manglende evne til at underskrive informeret samtykke til at deltage
  • Anden alvorlig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Angina pectoris, ikke-obstruktiv CAD
Kontraststressekkokardiografi vil blive udført hos patienter med angina pectoris og ikke-obstruktiv CAD på CT-angiografi for at påvise tilstedeværelse af myokardieiskæmi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af myokardieiskæmi ved kontraststressekkokardiografi
Tidsramme: 15 minutter under kontraststressekkokardografi
Tilstedeværelse af forsinket myokardiekontrastforbedring under stressekkokardiografi
15 minutter under kontraststressekkokardografi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfang af myokardieiskæmi ved kontraststressekkokardiografi
Tidsramme: 15 minutter under kontraststressekkokardiografi
Antal venstre ventrikulære segmenter med forsinket kontrastforstærkning under stressekkokardiografi
15 minutter under kontraststressekkokardiografi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Samarbejdspartnere

Haukeland University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mai Tone Lønnebakken, MD, phd, University of Bergen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2013

Først opslået (Skøn)

15. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/2167b

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner