Sydänlihasiskemia ei-obstruktiivisessa sepelvaltimotaudissa (MicroCAD)
maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydänlihasiskemian esiintymistä kontrastipainekaikukardiografialla potilailla, joilla on oireinen non-obstruktiivinen sepelvaltimotauti (CAD) CT-sepelvaltimon angiografialla sekä sydänlihasiskemian kliinisiä, verisuoni-, biokemiallisia ja geneettisiä markkereita sellaisissa. potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti (CAD) on erityisen yleinen naisilla, ja se liittyy heikentyneeseen elämänlaatuun ja lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen.
Hankkeessa rekrytoidaan CT-sepelvaltimon angiografialla angina pectorista ja non-obstruktiivista CAD:tä sairastavia potilaita lisäkuvaukseen kontrastirasitustehokardiografialla sydänlihasiskemian diagnosoimiseksi.
Sydänlihasiskemiasta johtuvaa oireista ei-obstruktiivinen CAD-potilaiden parempi karakterisointi tehdään verisuoniarvioinnilla tonometrialla, biokemiallisilla ja geneettisillä markkereilla sekä elämänlaatukyselyllä.
Tämän poikkitieteellisen hankkeen odotetaan lisäävän uutta tietoa multimodaalisen sydämen kuvantamisen vaikutuksesta diagnoosin parantamiseen potilailla, joilla on oireinen ei-obstruktiivinen CAD.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää 132 potilasta, joilla on oireinen angina pectoris ja ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti, joka on todettu CT-sepelvaltimon angiografialla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >30 vuotta
- Rintakipu ja/tai toiminnallinen hengenahdistus, joka kestää > 6 kuukautta
- Ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti, joka havaitaan CT-sepelvaltimon angiografialla
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä sepelvaltimon ahtauma tai normaalit sepelvaltimot CT-sepelvaltimon angiografialla
- Epästabiili sepelvaltimotauti
- Merkittävä sydänläppäsairaus
- Mekaaninen venttiiliproteesi
- Merkittävä rytmihäiriö
- Vakavasti heikentynyt keuhkotoiminta (GOLD 3-4)
- Tunnettu allergia ultraäänivarjoaineille
- Raskaus
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus osallistumiseen
- Muu vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Angina pectoris, ei-obstruktiivinen CAD
Potilaille, joilla on angina pectoris ja ei-obstruktiivinen CAD tehdään TT-angiografialla kontrastressikukukardiografia sydänlihaksen iskemian havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihasiskemian esiintyminen kontrastipainekaikukardiografialla
Aikaikkuna: 15 minuuttia kontrastirasitustehokardiografian aikana
|
Viivästynyt sydänlihaksen kontrastin lisääntyminen stressikaikukardiografian aikana
|
15 minuuttia kontrastirasitustehokardiografian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihasiskemian laajuus kontrastin stressikaikukardiografialla
Aikaikkuna: 15 minuuttia kontrastirasituskaikukardiografian aikana
|
Vasemman kammion segmenttien lukumäärä viivästyneillä kontrastin vahvistuksilla stressikaikukardiografian aikana
|
15 minuuttia kontrastirasituskaikukardiografian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mai Tone Lønnebakken, MD, phd, University of Bergen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eskerud I, Gerdts E, Larsen TH, Simon J, Maurovich-Horvat P, Lonnebakken MT. Total coronary atherosclerotic plaque burden is associated with myocardial ischemia in non-obstructive coronary artery disease. Int J Cardiol Heart Vasc. 2021 Jun 30;35:100831. doi: 10.1016/j.ijcha.2021.100831. eCollection 2021 Aug.
- Lonnebakken MT, Eskerud I, Larsen TH, Midtbo HB, Kokorina MV, Gerdts E. Impact of aortic stiffness on myocardial ischaemia in non-obstructive coronary artery disease. Open Heart. 2019 May 4;6(1):e000981. doi: 10.1136/openhrt-2018-000981. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/2167b
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .