Ischemie myokardu u neobstrukčního onemocnění koronárních tepen (MicroCAD)
5. listopadu 2018 aktualizováno: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Cílem práce je zjistit přítomnost ischemie myokardu pomocí kontrastní zátěžové echokardiografie u pacientů se symptomatickou neobstrukční ischemickou chorobou srdeční (CAD) pomocí CT-koronární angiografie a klinické, vaskulární, biochemické a genetické markery ischemie myokardu u těchto pacientů. pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Neobstrukční onemocnění koronárních tepen (CAD) je zvláště časté u žen a je spojeno se sníženou kvalitou života a zvýšenou kardiovaskulární morbiditou a mortalitou.
Projekt zajistí nábor pacientů s anginou pectoris a neobstrukční ICHS pomocí CT-koronární angiografie pro další zobrazování s kontrastní zátěžovou echokardiografií pro diagnostiku ischemie myokardu.
Lepší charakterizace pacientů se symptomatickou neobstrukční ICHS v důsledku ischemie myokardu bude provedena vaskulárním vyšetřením pomocí tonometrie, biochemických a genetických markerů a také dotazníkem kvality života.
Očekává se, že tento interdisciplinární projekt přinese nové poznatky o vlivu multimodálního zobrazování srdce na zlepšení diagnostiky u pacientů se symptomatickou neobstrukční ICHS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
132
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace zahrnuje 132 pacientů se symptomatickou anginou pectoris a neobstrukčním onemocněním koronárních tepen detekovaným CT-koronární angiografií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 30 let
- Bolest na hrudi a/nebo funkční dyspnoe s trváním > 6 měsíců
- Neobstrukční onemocnění koronárních tepen detekované CT koronarografií
Kritéria vyloučení:
- Významná stenóza koronární arterie nebo normální koronární arterie pomocí CT koronární angiografie
- Nestabilní onemocnění koronárních tepen
- Významné chlopenní onemocnění srdce
- Mechanická chlopňová protéza
- Výrazná arytmie
- Vážně snížená funkce plic (ZLATÁ 3-4)
- Známá alergie na ultrazvukové kontrastní látky
- Těhotenství
- Neschopnost podepsat informovaný souhlas s účastí
- Jiné těžké onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Angina pectoris, neobstrukční CAD
Kontrastní zátěžová echokardiografie bude provedena u pacientů s anginou pectoris a neobstrukční ICHS na CT-angiografii k detekci přítomnosti ischemie myokardu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost ischemie myokardu při kontrastní zátěžové echokardiografii
Časové okno: 15 minut, při kontrastní zátěžové echokardiografii
|
Přítomnost opožděného zvýšení kontrastu myokardu během zátěžové echokardiografie
|
15 minut, při kontrastní zátěžové echokardiografii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah ischemie myokardu při kontrastní zátěžové echokardiografii
Časové okno: 15 minut, během kontrastní zátěžové echokardiografie
|
Počty segmentů levé komory se zpožděným zvýšením kontrastu během zátěžové echokardiografie
|
15 minut, během kontrastní zátěžové echokardiografie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mai Tone Lønnebakken, MD, phd, University of Bergen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eskerud I, Gerdts E, Larsen TH, Simon J, Maurovich-Horvat P, Lonnebakken MT. Total coronary atherosclerotic plaque burden is associated with myocardial ischemia in non-obstructive coronary artery disease. Int J Cardiol Heart Vasc. 2021 Jun 30;35:100831. doi: 10.1016/j.ijcha.2021.100831. eCollection 2021 Aug.
- Lonnebakken MT, Eskerud I, Larsen TH, Midtbo HB, Kokorina MV, Gerdts E. Impact of aortic stiffness on myocardial ischaemia in non-obstructive coronary artery disease. Open Heart. 2019 May 4;6(1):e000981. doi: 10.1136/openhrt-2018-000981. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/2167b
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .