Ишемия миокарда при необструктивной болезни коронарных артерий (MicroCAD)
5 ноября 2018 г. обновлено: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Цель исследования — оценить наличие ишемии миокарда с помощью контрастной стресс-эхокардиографии у больных с симптоматической необструктивной болезнью коронарных артерий (ИБС) с помощью КТ-коронарографии, а также клинические, сосудистые, биохимические и генетические маркеры ишемии миокарда у таких больных. пациенты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Необструктивная болезнь коронарных артерий (ИБС) особенно часто встречается у женщин и связана со снижением качества жизни и увеличением сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
В рамках проекта будут набраны пациенты со стенокардией и необструктивной ИБС с помощью КТ-коронарографии для дальнейшей визуализации с контрастной стресс-эхокардиографией для диагностики ишемии миокарда.
Более качественная характеристика пациентов с симптоматической необструктивной ИБС вследствие ишемии миокарда будет проведена путем оценки состояния сосудов с помощью тонометрии, биохимических и генетических маркеров, а также опросника качества жизни.
Ожидается, что этот междисциплинарный проект добавит новые знания о влиянии мультимодальной визуализации сердца на улучшение диагностики у пациентов с симптоматической необструктивной ИБС.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
132
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследуемую популяцию вошли 132 пациента с симптоматической стенокардией и необструктивным поражением коронарных артерий, выявленным при КТ-коронарографии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >30 лет
- Боль в груди и/или функциональная одышка продолжительностью > 6 мес.
- Необструктивное поражение коронарных артерий, выявленное с помощью КТ-коронарографии
Критерий исключения:
- Значительный стеноз коронарных артерий или нормальные коронарные артерии по данным КТ-коронарографии
- Нестабильная ишемическая болезнь сердца
- Значительная клапанная болезнь сердца
- Механический протез клапана
- Значительная аритмия
- Серьезное снижение легочной функции (GOLD 3-4)
- Известная аллергия на ультразвуковые контрастные вещества
- Беременность
- Невозможность подписать информированное согласие на участие
- Другое тяжелое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Стенокардия, необструктивная ИБС
Пациентам со стенокардией и необструктивной ИБС на КТ-ангиографии будет проводиться контрастная стресс-эхокардиография для выявления наличия ишемии миокарда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие ишемии миокарда при контрастной стресс-эхокардиографии
Временное ограничение: 15 минут, при контрастной стресс-эхокардографии
|
Наличие отсроченного усиления контраста миокарда при стресс-эхокардиографии
|
15 минут, при контрастной стресс-эхокардографии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень ишемии миокарда по данным контрастной стресс-эхокардиографии
Временное ограничение: 15 минут, во время контрастной стресс-эхокардиографии
|
Количество сегментов левого желудочка с отсроченным усилением контраста при стресс-эхокардиографии
|
15 минут, во время контрастной стресс-эхокардиографии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mai Tone Lønnebakken, MD, phd, University of Bergen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Eskerud I, Gerdts E, Larsen TH, Simon J, Maurovich-Horvat P, Lonnebakken MT. Total coronary atherosclerotic plaque burden is associated with myocardial ischemia in non-obstructive coronary artery disease. Int J Cardiol Heart Vasc. 2021 Jun 30;35:100831. doi: 10.1016/j.ijcha.2021.100831. eCollection 2021 Aug.
- Lonnebakken MT, Eskerud I, Larsen TH, Midtbo HB, Kokorina MV, Gerdts E. Impact of aortic stiffness on myocardial ischaemia in non-obstructive coronary artery disease. Open Heart. 2019 May 4;6(1):e000981. doi: 10.1136/openhrt-2018-000981. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/2167b
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .