Myokardisk iskemi ved ikke-obstruktiv koronararteriesykdom (MicroCAD)
5. november 2018 oppdatert av: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Målet med studien er å vurdere tilstedeværelsen av myokardiskemi ved kontraststressekkokardiografi hos pasienter med symptomatisk ikke-obstruktiv koronararteriesykdom (CAD) ved CT-koronar angiografi, og de kliniske, vaskulære, biokjemiske og genetiske markørene for myokardiskemi i slike tilfeller. pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ikke-obstruktiv koronarsykdom (CAD) er spesielt vanlig hos kvinner og assosiert med redusert livskvalitet og økt kardiovaskulær sykelighet og dødelighet.
Prosjektet vil rekruttere pasienter med angina pectoris og ikke-obstruktiv CAD ved CT-koronar angiografi for videre avbildning med kontraststressekkokardiografi for diagnostisering av myokardiskemi.
Bedre karakterisering av pasienter med symptomatisk ikke-obstruktiv CAD på grunn av myokardiskemi vil bli gjort ved vaskulær vurdering ved tonometri, biokjemiske og genetiske markører samt livskvalitetsspørreskjema.
Dette tverrfaglige prosjektet forventes å tilføre ny kunnskap til virkningen av multimodal hjerteavbildning for å forbedre diagnosen hos pasienter med symptomatisk ikke-obstruktiv CAD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
132
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer 132 pasienter med symptomatisk angina pectoris og ikke-obstruktiv koronararteriesykdom påvist ved CT-koronar angiografi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >30 år
- Brystsmerter og eller funksjonell dyspné med varighet > 6 måneder
- Ikke-obstruktiv koronararteriesykdom oppdaget ved CT koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig koronararteriestenose eller normale kranspulsårer ved CT koronar angiografi
- Ustabil koronarsykdom
- Betydelig hjerteklaffsykdom
- Mekanisk ventilprotese
- Betydelig arytmi
- Alvorlig redusert lungefunksjon (GOLD 3-4)
- Kjent allergi mot ultralydkontrastmidler
- Svangerskap
- Manglende evne til å signere informert samtykke for å delta
- Annen alvorlig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Angina pectoris, ikke-obstruktiv CAD
Kontraststressekkokardiografi vil bli utført hos pasienter med angina pectoris og ikke-obstruktiv CAD på CT-angiografi for å oppdage tilstedeværelse av myokardiskemi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av myokardiskemi ved kontraststressekkokardiografi
Tidsramme: 15 minutter, under kontraststressekkokardografi
|
Tilstedeværelse av forsinket myokardkontrastforsterkning under stressekkokardiografi
|
15 minutter, under kontraststressekkokardografi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfang av myokardiskemi ved kontraststressekkokardiografi
Tidsramme: 15 minutter, under kontraststressekkokardiografi
|
Antall venstre ventrikkelsegmenter med forsinket kontrastforsterkning under stressekkokardiografi
|
15 minutter, under kontraststressekkokardiografi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mai Tone Lønnebakken, MD, phd, University of Bergen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Eskerud I, Gerdts E, Larsen TH, Simon J, Maurovich-Horvat P, Lonnebakken MT. Total coronary atherosclerotic plaque burden is associated with myocardial ischemia in non-obstructive coronary artery disease. Int J Cardiol Heart Vasc. 2021 Jun 30;35:100831. doi: 10.1016/j.ijcha.2021.100831. eCollection 2021 Aug.
- Lonnebakken MT, Eskerud I, Larsen TH, Midtbo HB, Kokorina MV, Gerdts E. Impact of aortic stiffness on myocardial ischaemia in non-obstructive coronary artery disease. Open Heart. 2019 May 4;6(1):e000981. doi: 10.1136/openhrt-2018-000981. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/2167b
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .