非阻塞性冠状动脉疾病的心肌缺血 (MicroCAD)
2018年11月5日 更新者：Mai Tone Lønnebakken、University of Bergen
该研究的目的是通过 CT 冠状动脉造影术评估症状性非阻塞性冠状动脉疾病 (CAD) 患者的对比负荷超声心动图是否存在心肌缺血，以及此类心肌缺血的临床、血管、生化和遗传标志物患者。
研究概览
详细说明
非阻塞性冠状动脉疾病 (CAD) 在女性中尤为常见，并且与生活质量下降和心血管疾病发病率和死亡率增加有关。
该项目将通过 CT 冠状动脉造影招募患有心绞痛和非阻塞性 CAD 的患者，以使用对比负荷超声心动图进一步成像以诊断心肌缺血。
将通过眼压测量、生化和遗传标记以及生活质量问卷进行血管评估，更好地描述因心肌缺血导致的症状性非阻塞性 CAD 患者的特征。
该跨学科项目有望为多模态心脏成像的影响增加新知识，以改善有症状的非阻塞性 CAD 患者的诊断。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
132
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bergen、挪威、5021
- Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括 132 名患有症状性心绞痛和 CT 冠状动脉造影检测到的非阻塞性冠状动脉疾病的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 >30 岁
- 持续时间 > 6 个月的胸痛和/或功能性呼吸困难
- CT冠状动脉造影检测非阻塞性冠状动脉疾病
排除标准：
- CT冠状动脉造影显着冠状动脉狭窄或冠状动脉正常
- 不稳定型冠状动脉疾病
- 明显的心脏瓣膜病
- 机械人工瓣膜
- 显着心律失常
- 肺功能严重下降（GOLD 3-4）
- 已知对超声造影剂过敏
- 怀孕
- 无法签署参与的知情同意书
- 其他严重疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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心绞痛，非阻塞性 CAD
对患有心绞痛和非阻塞性 CAD 的 CT 血管造影患者进行对比负荷超声心动图检查，以检测是否存在心肌缺血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过对比负荷超声心动图检查是否存在心肌缺血
大体时间：15 分钟，在对比负荷超声心动图期间
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负荷超声心动图期间存在延迟的心肌对比增强
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15 分钟，在对比负荷超声心动图期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对比负荷超声心动图心肌缺血的程度
大体时间：15 分钟，在对比负荷超声心动图期间
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负荷超声心动图期间对比增强延迟的左心室节段数
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15 分钟，在对比负荷超声心动图期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mai Tone Lønnebakken, MD, phd、University of Bergen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eskerud I, Gerdts E, Larsen TH, Simon J, Maurovich-Horvat P, Lonnebakken MT. Total coronary atherosclerotic plaque burden is associated with myocardial ischemia in non-obstructive coronary artery disease. Int J Cardiol Heart Vasc. 2021 Jun 30;35:100831. doi: 10.1016/j.ijcha.2021.100831. eCollection 2021 Aug.
- Lonnebakken MT, Eskerud I, Larsen TH, Midtbo HB, Kokorina MV, Gerdts E. Impact of aortic stiffness on myocardial ischaemia in non-obstructive coronary artery disease. Open Heart. 2019 May 4;6(1):e000981. doi: 10.1136/openhrt-2018-000981. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月10日
首次发布 (估计)
2013年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月5日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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