Myocardischemie bij niet-obstructieve coronaire hartziekte (MicroCAD)
5 november 2018 bijgewerkt door: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Het doel van de studie is om de aanwezigheid van myocardischemie te beoordelen door contrastechocardiografie bij patiënten met symptomatische niet-obstructieve coronaire hartziekte (CAD) door middel van CT-coronaire angiografie, en de klinische, vasculaire, biochemische en genetische markers van myocardischemie in dergelijke gevallen. patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Niet-obstructieve coronaire hartziekte (CAD) komt vooral veel voor bij vrouwen en gaat gepaard met een verminderde kwaliteit van leven en een verhoogde cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit.
Het project zal patiënten rekruteren met angina pectoris en niet-obstructieve CAD door middel van CT-coronaire angiografie voor verdere beeldvorming met contrast-echocardiografie voor de diagnose van myocardischemie.
Een betere karakterisering van patiënten met symptomatische niet-obstructieve CAD als gevolg van myocardischemie zal gebeuren door middel van vasculaire beoordeling door middel van tonometrie, biochemische en genetische markers en een vragenlijst over de kwaliteit van leven.
Dit interdisciplinaire project zal naar verwachting nieuwe kennis toevoegen aan de impact van multimodale cardiale beeldvorming bij het verbeteren van de diagnose bij patiënten met symptomatische niet-obstructieve CAD.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
132
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvatte 132 patiënten met symptomatische angina pectoris en niet-obstructieve coronaire hartziekte gedetecteerd door CT-coronaire angiografie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >30 jaar
- Pijn op de borst en of functionele dyspneu met een duur > 6 maanden
- Niet-obstructieve coronaire hartziekte gedetecteerd door CT coronaire angiografie
Uitsluitingscriteria:
- Significante stenose van de kransslagader of normale kransslagaders door CT coronaire angiografie
- Onstabiele coronaire hartziekte
- Aanzienlijke hartklepaandoening
- Mechanische klepprothese
- Aanzienlijke aritmie
- Ernstig verminderde longfunctie (GOLD 3-4)
- Bekende allergie voor ultrasone contrastmiddelen
- Zwangerschap
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming voor deelname te ondertekenen
- Andere ernstige ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Angina pectoris, niet-obstructieve CAD
Contraststress-echocardiografie zal worden uitgevoerd bij patiënten met angina pectoris en niet-obstructieve CAD op CT-angiografie om de aanwezigheid van myocardischemie te detecteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van myocardischemie door contrast echocardiografie
Tijdsspanne: 15 minuten, tijdens contrast-echocardografie
|
Aanwezigheid van vertraagde myocardiale contrastverbetering tijdens stress-echocardiografie
|
15 minuten, tijdens contrast-echocardografie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omvang van myocardischemie door contrast echocardiografie
Tijdsspanne: 15 minuten, tijdens contrast-echocardiografie
|
Aantallen linkerventrikelsegmenten met vertraagde contrastversterking tijdens stress-echocardiografie
|
15 minuten, tijdens contrast-echocardiografie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mai Tone Lønnebakken, MD, phd, University of Bergen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eskerud I, Gerdts E, Larsen TH, Simon J, Maurovich-Horvat P, Lonnebakken MT. Total coronary atherosclerotic plaque burden is associated with myocardial ischemia in non-obstructive coronary artery disease. Int J Cardiol Heart Vasc. 2021 Jun 30;35:100831. doi: 10.1016/j.ijcha.2021.100831. eCollection 2021 Aug.
- Lonnebakken MT, Eskerud I, Larsen TH, Midtbo HB, Kokorina MV, Gerdts E. Impact of aortic stiffness on myocardial ischaemia in non-obstructive coronary artery disease. Open Heart. 2019 May 4;6(1):e000981. doi: 10.1136/openhrt-2018-000981. eCollection 2019.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/2167b
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .