Isquemia miocárdica en la enfermedad arterial coronaria no obstructiva (MicroCAD)
5 de noviembre de 2018 actualizado por: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
El objetivo del estudio es evaluar la presencia de isquemia miocárdica mediante ecocardiografía de estrés con contraste en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC) no obstructiva sintomática mediante coronariografía por TC, y los marcadores clínicos, vasculares, bioquímicos y genéticos de isquemia miocárdica en dichos pacientes. pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de las arterias coronarias (CAD) no obstructiva es particularmente común en las mujeres y se asocia con una calidad de vida reducida y una mayor morbilidad y mortalidad cardiovascular.
El proyecto reclutará pacientes con angina de pecho y CAD no obstructiva mediante angiografía coronaria por TC para obtener más imágenes con ecocardiografía de estrés con contraste para el diagnóstico de isquemia miocárdica.
Se realizará una mejor caracterización de los pacientes con EAC no obstructiva sintomática debida a isquemia miocárdica mediante la evaluación vascular mediante tonometría, marcadores bioquímicos y genéticos, así como un cuestionario de calidad de vida.
Se espera que este proyecto interdisciplinario aporte nuevos conocimientos sobre el impacto de las imágenes cardíacas multimodales para mejorar el diagnóstico en pacientes con CAD sintomática no obstructiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
132
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio incluye 132 pacientes con angina de pecho sintomática y enfermedad arterial coronaria no obstructiva detectada por TC-coronariografía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >30 años
- Dolor torácico y/o disnea funcional con una duración > 6 meses
- Enfermedad arterial coronaria no obstructiva detectada por angiografía coronaria por TC
Criterio de exclusión:
- Estenosis significativa de la arteria coronaria o arterias coronarias normales por angiografía coronaria por TC
- Enfermedad arterial coronaria inestable
- Enfermedad cardíaca valvular significativa
- Prótesis de válvula mecánica
- Arritmia significativa
- Función pulmonar severamente reducida (GOLD 3-4)
- Alergia conocida a los agentes de contraste de ultrasonido.
- El embarazo
- Imposibilidad de firmar el consentimiento informado para participar
- Otra enfermedad grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Angina de pecho, EAC no obstructiva
Se realizará una ecocardiografía de estrés con contraste en pacientes con angina de pecho y CAD no obstructiva en angio-TC para detectar la presencia de isquemia miocárdica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de isquemia miocárdica por ecocardiografía de estrés con contraste
Periodo de tiempo: 15 minutos, durante la ecocardiografía de estrés con contraste
|
Presencia de realce de contraste miocárdico tardío durante la ecocardiografía de estrés
|
15 minutos, durante la ecocardiografía de estrés con contraste
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Extensión de la isquemia miocárdica por ecocardiografía de estrés con contraste
Periodo de tiempo: 15 minutos, durante la ecocardiografía de estrés con contraste
|
Número de segmentos del ventrículo izquierdo con realce de contraste retardado durante la ecocardiografía de estrés
|
15 minutos, durante la ecocardiografía de estrés con contraste
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mai Tone Lønnebakken, MD, phd, University of Bergen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eskerud I, Gerdts E, Larsen TH, Simon J, Maurovich-Horvat P, Lonnebakken MT. Total coronary atherosclerotic plaque burden is associated with myocardial ischemia in non-obstructive coronary artery disease. Int J Cardiol Heart Vasc. 2021 Jun 30;35:100831. doi: 10.1016/j.ijcha.2021.100831. eCollection 2021 Aug.
- Lonnebakken MT, Eskerud I, Larsen TH, Midtbo HB, Kokorina MV, Gerdts E. Impact of aortic stiffness on myocardial ischaemia in non-obstructive coronary artery disease. Open Heart. 2019 May 4;6(1):e000981. doi: 10.1136/openhrt-2018-000981. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/2167b
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .