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Ischémie myocardique dans la coronaropathie non obstructive (MicroCAD)

5 novembre 2018 mis à jour par: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen

Le but de l'étude est d'évaluer la présence d'ischémie myocardique par échocardiographie de stress de contraste chez les patients atteints de maladie coronarienne (CAD) symptomatique par CT-angiographie, et les marqueurs cliniques, vasculaires, biochimiques et génétiques de l'ischémie myocardique chez ces patients. les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La coronaropathie non obstructive (CAD) est particulièrement fréquente chez les femmes et associée à une qualité de vie réduite et à une augmentation de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires. Le projet recrutera des patients souffrant d'angine de poitrine et de coronaropathie non obstructive par CT-angiographie coronarienne pour une imagerie supplémentaire avec échocardiographie de stress de contraste pour le diagnostic de l'ischémie myocardique. Une meilleure caractérisation des patients atteints de coronaropathie non obstructive symptomatique due à une ischémie myocardique se fera par un bilan vasculaire par tonométrie, marqueurs biochimiques et génétiques ainsi qu'un questionnaire de qualité de vie. Ce projet interdisciplinaire devrait ajouter de nouvelles connaissances à l'impact de l'imagerie cardiaque multimodale sur l'amélioration du diagnostic chez les patients atteints de coronaropathie non obstructive symptomatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

132

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Norvège
- - Bergen, Norvège, 5021
    - Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée comprend 132 patients présentant une angine de poitrine symptomatique et une maladie coronarienne non obstructive détectée par CT-angiographie

La description

Critère d'intégration:

Âge >30 ans
Douleur thoracique et/ou dyspnée fonctionnelle d'une durée > 6 mois
Maladie coronarienne non obstructive détectée par coronarographie CT

Critère d'exclusion:

Sténose significative des artères coronaires ou artères coronaires normales par coronarographie CT
Maladie coronarienne instable
Cardiopathie valvulaire importante
Prothèse valvulaire mécanique
Arythmie importante
Fonction pulmonaire sévèrement réduite (GOLD 3-4)
Allergie connue aux produits de contraste échographique
Grossesse
Incapacité de signer un consentement éclairé pour participer
Autre maladie grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Angine de poitrine, CAD non obstructive Une échocardiographie de stress de contraste sera réalisée chez les patients souffrant d'angine de poitrine et de CAD non obstructive sur CT-angiographie pour détecter la présence d'ischémie myocardique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Présence d'ischémie myocardique par échocardiographie de stress de contraste Délai: 15 minutes, pendant l'échocardopographie de stress de contraste	Présence d'une amélioration retardée du contraste myocardique pendant l'échocardiographie d'effort	15 minutes, pendant l'échocardopographie de stress de contraste

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Étendue de l'ischémie myocardique par échocardiographie de stress de contraste Délai: 15 minutes, pendant l'échocardiographie d'effort de contraste	Nombre de segments ventriculaires gauches avec rehaussement de contraste retardé pendant l'échocardiographie d'effort	15 minutes, pendant l'échocardiographie d'effort de contraste

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bergen

Collaborateurs

Haukeland University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Mai Tone Lønnebakken, MD, phd, University of Bergen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2013

Première publication (Estimation)

15 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2012/2167b

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .