Szívizom ischaemia nem obstruktív koszorúér-betegségben (MicroCAD)
2018. november 5. frissítette: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
A vizsgálat célja a szívizom ischaemia kontrasztos stressz echokardiográfiával történő felmérése tüneti, non-obstruktív koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegeknél CT-koszorúér angiográfiával, valamint a szívizom ischaemia klinikai, vaszkuláris, biokémiai és genetikai markereinek vizsgálata. betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nem obstruktív koszorúér-betegség (CAD) különösen gyakori a nők körében, és csökkent életminőséggel, valamint megnövekedett kardiovaszkuláris morbiditással és mortalitással jár.
A projekt során angina pectorisban és non-obstruktív CAD-ben szenvedő betegeket toboroznak CT-koszorúér angiográfiával további kontrasztos stressz echokardiográfiás képalkotásra a szívizom ischaemia diagnosztizálására.
A myocardialis ischaemia miatt tüneti non-obstruktív CAD-ben szenvedő betegek jobb jellemzése tonometriás érvizsgálattal, biokémiai és genetikai markerekkel, valamint életminőség kérdőívvel történik.
Ez az interdiszciplináris projekt várhatóan új ismeretekkel egészíti ki a multimodalitású szívképalkotás hatását a tünetekkel járó, nem obstruktív CAD-ben szenvedő betegek diagnózisának javításában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
132
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia, 5021
- Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 132 beteget foglal magában, akiknek tüneti anginája és CT-koszorúér angiográfiával kimutatott nem obstruktív koszorúér-betegsége van.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 30 év
- 6 hónapnál hosszabb ideig tartó mellkasi fájdalom és/vagy funkcionális dyspnoe
- CT koszorúér angiográfiával kimutatott, nem obstruktív koszorúér-betegség
Kizárási kritériumok:
- Jelentős szívkoszorúér szűkület vagy normál koszorúér CT koszorúér angiográfiával
- Instabil koszorúér-betegség
- Jelentős szívbillentyű-betegség
- Mechanikus szelepprotézis
- Jelentős aritmia
- Erősen csökkent tüdőfunkció (GOLD 3-4)
- Ismert allergia ultrahang kontrasztanyagokkal szemben
- Terhesség
- Képtelenség aláírni a részvételhez való tájékozott beleegyezést
- Egyéb súlyos betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Angina pectoris, nem obstruktív CAD
A kontrasztos stressz echokardiográfiát angina pectorisban és non-obstruktív CAD-ben szenvedő betegeknél végezzük CT-angiográfián a szívizom ischaemia jelenlétének kimutatására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívizom ischaemia jelenléte kontrasztos stressz echokardiográfiával
Időkeret: 15 perc, kontrasztos stressz echocardopgraphia során
|
Késleltetett szívizom kontrasztfokozás jelenléte stressz echokardiográfia során
|
15 perc, kontrasztos stressz echocardopgraphia során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívizom ischaemia mértéke kontrasztos stressz echokardiográfiával
Időkeret: 15 perc, kontrasztos stressz echokardiográfia során
|
A bal kamrai szegmensek száma késleltetett kontrasztjavítással stressz echokardiográfia során
|
15 perc, kontrasztos stressz echokardiográfia során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mai Tone Lønnebakken, MD, phd, University of Bergen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Eskerud I, Gerdts E, Larsen TH, Simon J, Maurovich-Horvat P, Lonnebakken MT. Total coronary atherosclerotic plaque burden is associated with myocardial ischemia in non-obstructive coronary artery disease. Int J Cardiol Heart Vasc. 2021 Jun 30;35:100831. doi: 10.1016/j.ijcha.2021.100831. eCollection 2021 Aug.
- Lonnebakken MT, Eskerud I, Larsen TH, Midtbo HB, Kokorina MV, Gerdts E. Impact of aortic stiffness on myocardial ischaemia in non-obstructive coronary artery disease. Open Heart. 2019 May 4;6(1):e000981. doi: 10.1136/openhrt-2018-000981. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/2167b
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .