Niedokrwienie mięśnia sercowego w nieobturacyjnej chorobie wieńcowej (MicroCAD)
5 listopada 2018 zaktualizowane przez: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Celem pracy jest ocena obecności niedokrwienia mięśnia sercowego za pomocą echokardiografii obciążeniowej u pacjentów z objawową nieobturacyjną chorobą wieńcową (CAD) za pomocą angiografii CT oraz kliniczne, naczyniowe, biochemiczne i genetyczne markery niedokrwienia mięśnia sercowego w takich pacjenci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Nieobturacyjna choroba wieńcowa (CAD) jest szczególnie powszechna u kobiet i wiąże się z obniżoną jakością życia oraz zwiększoną chorobowością i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych.
W ramach projektu rekrutowani będą pacjenci z dusznicą bolesną i nieobturacyjną chorobą wieńcową za pomocą angiografii CT do dalszych badań obrazowych z echokardiografią obciążeniową w diagnostyce niedokrwienia mięśnia sercowego.
Lepsza charakterystyka pacjentów z objawową nieobturacyjną chorobą wieńcową spowodowaną niedokrwieniem mięśnia sercowego zostanie przeprowadzona na podstawie oceny naczyń za pomocą tonometrii, markerów biochemicznych i genetycznych oraz kwestionariusza jakości życia.
Oczekuje się, że ten interdyscyplinarny projekt wzbogaci wiedzę o wpływie multimodalnego obrazowania serca na poprawę diagnostyki pacjentów z objawową chorobą wieńcową bez obturacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmowała 132 pacjentów z objawową dławicą piersiową i nieobturacyjną chorobą wieńcową wykrytą za pomocą koronarografii CT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >30 lat
- Ból w klatce piersiowej i/lub duszność czynnościowa trwająca > 6 miesięcy
- Nieobturacyjna choroba wieńcowa wykryta w koronarografii TK
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące zwężenie tętnicy wieńcowej lub prawidłowe tętnice wieńcowe w koronarografii CT
- Niestabilna choroba wieńcowa
- Znacząca wada zastawkowa serca
- Mechaniczna proteza zastawki
- Znaczna arytmia
- Poważnie upośledzona czynność płuc (GOLD 3-4)
- Znana alergia na ultrasonograficzne środki kontrastowe
- Ciąża
- Brak możliwości podpisania świadomej zgody na udział
- Inna ciężka choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Angina pectoris, nieobturacyjna CAD
Echokardiografia obciążeniowa z kontrastem zostanie przeprowadzona u pacjentów z dusznicą bolesną i nieobturacyjną CAD na angiografii CT w celu wykrycia obecności niedokrwienia mięśnia sercowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność niedokrwienia mięśnia sercowego w echokardiografii obciążeniowej z kontrastem
Ramy czasowe: 15 minut, podczas echokardiografii wysiłkowej z kontrastem
|
Obecność opóźnionego wzmocnienia kontrastowego mięśnia sercowego podczas echokardiografii wysiłkowej
|
15 minut, podczas echokardiografii wysiłkowej z kontrastem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres niedokrwienia mięśnia sercowego za pomocą echokardiografii obciążeniowej z kontrastem
Ramy czasowe: 15 minut, podczas echokardiografii obciążeniowej z kontrastem
|
Liczba segmentów lewej komory z opóźnionym wzmocnieniem kontrastowym podczas echokardiografii obciążeniowej
|
15 minut, podczas echokardiografii obciążeniowej z kontrastem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mai Tone Lønnebakken, MD, phd, University of Bergen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Eskerud I, Gerdts E, Larsen TH, Simon J, Maurovich-Horvat P, Lonnebakken MT. Total coronary atherosclerotic plaque burden is associated with myocardial ischemia in non-obstructive coronary artery disease. Int J Cardiol Heart Vasc. 2021 Jun 30;35:100831. doi: 10.1016/j.ijcha.2021.100831. eCollection 2021 Aug.
- Lonnebakken MT, Eskerud I, Larsen TH, Midtbo HB, Kokorina MV, Gerdts E. Impact of aortic stiffness on myocardial ischaemia in non-obstructive coronary artery disease. Open Heart. 2019 May 4;6(1):e000981. doi: 10.1136/openhrt-2018-000981. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/2167b
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .