Isquemia Miocárdica na Doença Arterial Coronariana Não Obstrutiva (MicroCAD)
5 de novembro de 2018 atualizado por: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
O objetivo do estudo é avaliar a presença de isquemia miocárdica pela ecocardiografia sob estresse com contraste em pacientes com doença arterial coronariana (DAC) não obstrutiva sintomática por meio de angiotomografia coronariana e os marcadores clínicos, vasculares, bioquímicos e genéticos de isquemia miocárdica nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A doença arterial coronariana (DAC) não obstrutiva é particularmente comum em mulheres e está associada à redução da qualidade de vida e ao aumento da morbidade e mortalidade cardiovascular.
O projeto recrutará pacientes com angina pectoris e DAC não obstrutiva por TC-coronariografia para exames complementares de imagem com ecocardiografia sob estresse com contraste para diagnóstico de isquemia miocárdica.
A melhor caracterização dos pacientes com DAC não obstrutiva sintomática por isquemia miocárdica será feita por avaliação vascular por tonometria, marcadores bioquímicos e genéticos, bem como questionário de qualidade de vida.
Espera-se que este projeto interdisciplinar acrescente novos conhecimentos ao impacto da imagem cardíaca multimodal na melhoria do diagnóstico em pacientes com DAC não obstrutiva sintomática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
132
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5021
- Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo inclui 132 pacientes com angina pectoris sintomática e doença arterial coronariana não obstrutiva detectada por angiotomografia coronariana
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 30 anos
- Dor torácica e/ou dispneia funcional com duração > 6 meses
- Doença arterial coronariana não obstrutiva detectada por angiotomografia coronariana
Critério de exclusão:
- Estenose significativa da artéria coronária ou artérias coronárias normais por angiotomografia coronariana
- Doença arterial coronariana instável
- Doença cardíaca valvular significativa
- Prótese valvular mecânica
- Arritmia significativa
- Função pulmonar severamente reduzida (GOLD 3-4)
- Alergia conhecida a agentes de contraste de ultrassom
- Gravidez
- Incapacidade de assinar o consentimento informado para participar
- Outra doença grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Angina pectoris, DAC não obstrutiva
A ecocardiografia sob estresse com contraste será realizada em pacientes com angina pectoris e DAC não obstrutiva na angiotomografia para detectar a presença de isquemia miocárdica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de isquemia miocárdica pela ecocardiografia sob estresse
Prazo: 15 minutos, durante ecocardiografia sob estresse com contraste
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Presença de realce tardio do contraste miocárdico durante ecocardiograma de estresse
|
15 minutos, durante ecocardiografia sob estresse com contraste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extensão da isquemia miocárdica pela ecocardiografia sob estresse
Prazo: 15 minutos, durante ecocardiografia sob estresse com contraste
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Número de segmentos ventriculares esquerdos com realce tardio durante ecocardiograma de estresse
|
15 minutos, durante ecocardiografia sob estresse com contraste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mai Tone Lønnebakken, MD, phd, University of Bergen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eskerud I, Gerdts E, Larsen TH, Simon J, Maurovich-Horvat P, Lonnebakken MT. Total coronary atherosclerotic plaque burden is associated with myocardial ischemia in non-obstructive coronary artery disease. Int J Cardiol Heart Vasc. 2021 Jun 30;35:100831. doi: 10.1016/j.ijcha.2021.100831. eCollection 2021 Aug.
- Lonnebakken MT, Eskerud I, Larsen TH, Midtbo HB, Kokorina MV, Gerdts E. Impact of aortic stiffness on myocardial ischaemia in non-obstructive coronary artery disease. Open Heart. 2019 May 4;6(1):e000981. doi: 10.1136/openhrt-2018-000981. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/2167b
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