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非閉塞性冠動脈疾患における心筋虚血 (MicroCAD)

2018年11月5日 更新者:Mai Tone Lønnebakken、University of Bergen
研究の目的は、CT冠動脈造影による症候性非閉塞性冠動脈疾患(CAD)患者における造影負荷心エコー検査による心筋虚血の存在と、そのような患者における心筋虚血の臨床的、血管的、生化学的および遺伝的マーカーを評価することである。忍耐。

調査の概要

詳細な説明

非閉塞性冠動脈疾患(CAD)は特に女性に多く、生活の質の低下、心血管疾患の罹患率と死亡率の増加に関連しています。 このプロジェクトでは、心筋虚血の診断のための造影心エコー検査によるさらなる画像化のために、CT冠動脈造影法によって狭心症および非閉塞性CADの患者を募集します。 心筋虚血による症候性の非閉塞性CAD患者のより良い特徴付けは、眼圧測定法、生化学マーカーおよび遺伝子マーカーによる血管評価、ならびに生活の質の質問票によって行われるであろう。 この学際的なプロジェクトは、症候性の非閉塞性 CAD 患者の診断改善における集学的心臓画像処理の影響に新たな知識を加えることが期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

132

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bergen、ノルウェー、5021
        • Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、CT冠動脈造影検査で検出された症候性狭心症および非閉塞性冠動脈疾患を患う患者132人が含まれています。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 30歳
  • 6か月を超える胸痛および機能性呼吸困難
  • CT冠動脈造影により検出された非閉塞性冠動脈疾患

除外基準:

  • CT冠動脈造影による重大な冠動脈狭窄または正常な冠動脈
  • 不安定な冠動脈疾患
  • 重篤な心臓弁膜症
  • 機械式人工弁
  • 重大な不整脈
  • 肺機能の重度の低下 (GOLD 3-4)
  • 超音波造影剤に対する既知のアレルギー
  • 妊娠
  • 参加するためのインフォームドコンセントに署名できない
  • その他の重篤な疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
狭心症、非閉塞性CAD
狭心症および非閉塞性CADの患者には、心筋虚血の存在を検出するためにCT血管造影検査で造影剤心エコー検査が実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
造影負荷心エコー検査による心筋虚血の存在
時間枠:15 分間、造影負荷心エコー検査中
負荷心エコー検査中の心筋造影遅延の存在
15 分間、造影負荷心エコー検査中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
造影負荷心エコー検査による心筋虚血の程度
時間枠:15 分間、造影剤負荷心エコー検査中
負荷心エコー検査中にコントラスト強調が遅延した左心室セグメントの数
15 分間、造影剤負荷心エコー検査中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mai Tone Lønnebakken, MD, phd、University of Bergen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月5日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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