Ischemia miocardica nella malattia coronarica non ostruttiva (MicroCAD)
5 novembre 2018 aggiornato da: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Lo scopo dello studio è valutare la presenza di ischemia miocardica mediante ecocardiografia da sforzo di contrasto in pazienti con malattia coronarica non ostruttiva (CAD) sintomatica mediante TC-angiografia coronarica e i marcatori clinici, vascolari, biochimici e genetici di ischemia miocardica in tale pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia coronarica non ostruttiva (CAD) è particolarmente comune nelle donne ed è associata a una ridotta qualità della vita e ad un aumento della morbilità e della mortalità cardiovascolare.
Il progetto recluterà pazienti con angina pectoris e CAD non ostruttiva mediante angiografia TC-coronarica per ulteriori immagini con ecocardiografia da stress con contrasto per la diagnosi di ischemia miocardica.
Una migliore caratterizzazione dei pazienti con CAD sintomatica non ostruttiva dovuta a ischemia miocardica sarà effettuata mediante valutazione vascolare mediante tonometria, marcatori biochimici e genetici e questionario sulla qualità della vita.
Questo progetto interdisciplinare dovrebbe aggiungere nuove conoscenze all'impatto dell'imaging cardiaco multimodale nel migliorare la diagnosi nei pazienti con CAD sintomatica non ostruttiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
132
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5021
- Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprende 132 pazienti con angina pectoris sintomatica e malattia coronarica non ostruttiva rilevata mediante angiografia coronarica TC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >30 anni
- Dolore toracico e/o dispnea funzionale di durata > 6 mesi
- Malattia coronarica non ostruttiva rilevata dall'angiografia coronarica TC
Criteri di esclusione:
- Stenosi coronariche significative o arterie coronarie normali mediante angiografia coronarica TC
- Malattia coronarica instabile
- Cardiopatia valvolare significativa
- Protesi valvolare meccanica
- Aritmia significativa
- Funzione polmonare gravemente ridotta (GOLD 3-4)
- Allergia nota ai mezzi di contrasto per ultrasuoni
- Gravidanza
- Impossibilità di firmare il consenso informato alla partecipazione
- Altra grave malattia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Angina pectoris, CAD non ostruttiva
L'ecocardiografia da stress con contrasto verrà eseguita in pazienti con angina pectoris e CAD non ostruttiva su angiografia TC per rilevare la presenza di ischemia miocardica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di ischemia miocardica mediante ecocardiografia da stress con contrasto
Lasso di tempo: 15 minuti, durante l'ecocardiografia da stress con mezzo di contrasto
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Presenza di miglioramento del contrasto miocardico ritardato durante l'ecocardiografia da sforzo
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15 minuti, durante l'ecocardiografia da stress con mezzo di contrasto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Estensione dell'ischemia miocardica mediante ecocardiografia da stress con contrasto
Lasso di tempo: 15 minuti, durante l'ecocardiografia da stress con mezzo di contrasto
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Numero di segmenti del ventricolo sinistro con potenziamento ritardato del contrasto durante l'ecocardiografia da sforzo
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15 minuti, durante l'ecocardiografia da stress con mezzo di contrasto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mai Tone Lønnebakken, MD, phd, University of Bergen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Eskerud I, Gerdts E, Larsen TH, Simon J, Maurovich-Horvat P, Lonnebakken MT. Total coronary atherosclerotic plaque burden is associated with myocardial ischemia in non-obstructive coronary artery disease. Int J Cardiol Heart Vasc. 2021 Jun 30;35:100831. doi: 10.1016/j.ijcha.2021.100831. eCollection 2021 Aug.
- Lonnebakken MT, Eskerud I, Larsen TH, Midtbo HB, Kokorina MV, Gerdts E. Impact of aortic stiffness on myocardial ischaemia in non-obstructive coronary artery disease. Open Heart. 2019 May 4;6(1):e000981. doi: 10.1136/openhrt-2018-000981. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/2167b
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