- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01853527
Myokardischemi vid icke-obstruktiv kranskärlssjukdom (MicroCAD)
5 november 2018 uppdaterad av: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Syftet med studien är att bedöma förekomsten av myokardischemi genom kontraststressekokardiografi hos patienter med symptomatisk icke-obstruktiv kranskärlssjukdom (CAD) genom CT-koronar angiografi, och de kliniska, vaskulära, biokemiska och genetiska markörerna för myokardischemi i sådana fall. patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Icke-obstruktiv kranskärlssjukdom (CAD) är särskilt vanligt hos kvinnor och förknippas med minskad livskvalitet och ökad kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet.
Projektet kommer att rekrytera patienter med angina pectoris och icke-obstruktiv CAD genom CT-koronar angiografi för ytterligare avbildning med kontraststressekokardiografi för diagnos av myokardischemi.
Bättre karakterisering av patienter med symtomatisk icke-obstruktiv CAD på grund av myokardischemi kommer att göras genom vaskulär bedömning med tonometri, biokemiska och genetiska markörer samt livskvalitets frågeformulär.
Detta tvärvetenskapliga projekt förväntas lägga till ny kunskap till effekten av multimodal hjärtavbildning för att förbättra diagnosen hos patienter med symtomatisk icke-obstruktiv CAD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
132
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar 132 patienter med symtomatisk angina pectoris och icke-obstruktiv kranskärlssjukdom som upptäckts med CT-koronar angiografi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >30 år
- Bröstsmärta och eller funktionell dyspné med en varaktighet > 6 månader
- Icke-obstruktiv kranskärlssjukdom upptäcks med CT kranskärlsangiografi
Exklusions kriterier:
- Signifikant kransartärstenos eller normala kranskärl genom CT-koronarangiografi
- Instabil kranskärlssjukdom
- Betydande valvulär hjärtsjukdom
- Mekanisk ventilprotes
- Betydande arytmi
- Kraftigt nedsatt lungfunktion (GULD 3-4)
- Känd allergi mot ultraljudskontrastmedel
- Graviditet
- Oförmåga att underteckna informerat samtycke för att delta
- Annan allvarlig sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Angina pectoris, icke-obstruktiv CAD
Kontraststressekokardiografi kommer att utföras på patienter med angina pectoris och icke-obstruktiv CAD på CT-angiografi för att upptäcka förekomst av myokardischemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av myokardischemi genom kontraststressekokardiografi
Tidsram: 15 minuter, under kontraststressekokardografi
|
Förekomst av fördröjd myokardkontrastförbättring under stressekokardiografi
|
15 minuter, under kontraststressekokardografi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Omfattning av myokardischemi genom kontraststressekokardiografi
Tidsram: 15 minuter, under kontraststressekokardiografi
|
Antal vänsterkammarsegment med fördröjd kontrastförbättring under stressekokardiografi
|
15 minuter, under kontraststressekokardiografi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mai Tone Lønnebakken, MD, phd, University of Bergen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Eskerud I, Gerdts E, Larsen TH, Simon J, Maurovich-Horvat P, Lonnebakken MT. Total coronary atherosclerotic plaque burden is associated with myocardial ischemia in non-obstructive coronary artery disease. Int J Cardiol Heart Vasc. 2021 Jun 30;35:100831. doi: 10.1016/j.ijcha.2021.100831. eCollection 2021 Aug.
- Lonnebakken MT, Eskerud I, Larsen TH, Midtbo HB, Kokorina MV, Gerdts E. Impact of aortic stiffness on myocardial ischaemia in non-obstructive coronary artery disease. Open Heart. 2019 May 4;6(1):e000981. doi: 10.1136/openhrt-2018-000981. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/2167b
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myokardischemi
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
MallinckrodtIndragenST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadHjärtinfarkt, främre väggen | Myocardial Remodeling, VentrikulärBrasilien
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Ain Shams UniversityAvslutadHjärtinfarkt | Diabetes mellitus, typ 2 | Myocardial Remodeling, VentrikulärEgypten
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon