FLMGM(고정설하악골성장조절장치)을 이용한 2급 교정의 기전 (FLMGM)
FLMGM(Fixed Lingual Mandibular Growth Modificator)으로 치료한 Class II Division 1 부정교합: 시상교합교정의 기전
현재 대조 시험의 목적은 Cl II/1 부정교합의 시상면 교정에 대한 골격 및 치아 변화의 기여를 강조하면서 성장과 관련하여 FLMGM 치료의 가능한 순 골격 및 치아 효과를 평가하는 것이었습니다.
귀무가설은 FLMGM 처리군과 대조군 비처리군 간에 치아골격 변화에 유의한 차이가 없다고 명시했다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 2009년 5월부터 2011년 6월까지 치열교정과에서 진행된 전향적, 통제된, 평행군, 임상시험이었다. 연구 프로토콜은 2009년 4월 5일 과학 연구 및 대학원 연구 위원회에서 승인되었습니다.
처음에 등록한 43명의 환자 중 38명이 이 시험을 완료하고 최종 샘플을 구성했으며 5명(4명은 치료, 1명은 치료받지 않음)은 제외되었습니다.
최종 샘플은 이 시험을 완료한 38명의 피험자로 구성되었습니다. 모든 환자와 부모는 조사에 포함되는 것에 대해 사전 동의를 받았습니다.
두 그룹의 환자는 8개월 동안 평행하게 추적되었으며 시험에는 클래스 I 절치 관계의 달성에 관계없이 모든 환자가 포함되었습니다. 치료군의 모든 환자(n=21)는 발치나 다른 형태의 교정 치료 없이 FLMGM을 사용하여 치료를 받았지만, Class II 부정교합이 완전히 교정되지 않고 임상적 목적이 달성되지 않은 경우 치료는 이 시점 이후에도 계속되었습니다. 반면 대조군(n=17)은 그 기간 동안 교정치료를 하지 않았으며 대부분의 대조군은 적절한 치료를 나중에 받았다.
각 환자에 대해 동일한 설정으로 PAX 400(VATECH CO., Korea)을 사용하여 치료 전후에 직접 디지털 측면 두부 사진을 촬영/관찰하였다. 모든 두부조영도는 커서 구동 마우스로 화면에 디지털화되었고 동일한 교정의가 상업용 두부계측 소프트웨어(Viewbox, 버전 3.1.1.13, dHAL 소프트웨어, 키피시아, 헬라스, 그리스). 모든 측정은 실제 크기로 축소되었습니다(중앙 평면에서 7.54%의 방사선 확대).
치료/관찰 기간 종료 시, Franchi 등이 수정한 Pancherz 방법에 따라 시상 교합(SO) 분석을 적용하여 시상 교합 변화를 평가하고 Class II 교정 메커니즘을 확인했습니다. 또한 총 하악 길이(Condyle-Gnathion)를 측정하였다.
샘플은 성별에 따른 구분 없이 전체적으로 사용하였다. SPSS 버전 16.0을 사용하여 독립 표본 t-검정으로 FLMGM과 대조군에서 관찰된 변화의 전처리 동등성 및 비교를 유의성에 대해 테스트했습니다. 각 그룹에서 검사 기간 동안 발생하는 변화는 대응표본 t-검정으로 검정하였다. 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
방법의 오차를 평가하기 위해 치료군과 대조군에서 무작위로 20개의 두부도면을 선택하여 1개월 간격으로 같은 교정의가 다시 디지털화하여 분석하였고, 두부계측법의 복합오차는 Dahlberg의 공식으로 계산하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국
- Department of Orthodontics, School of Dentistry, University of Damascus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오버제트가 4mm보다 큰 Cl II/1 부정교합.
- 후악 하악골(S-N-B < 76°)이 있는 경도에서 중등도 클래스 II 골격 패턴(A-N-B > 4°).
- 성장 가능성. 손-손목 방사선 사진의 평가는 Fishman SMI(Skeletal Maturation Indicator) 방법을 이용하였으며, 치료/관찰 초기에 평균 SMI 4~7 사이에 발생하는 사춘기 급성장 정점에 있는 환자만을 대상으로 하였다. 초대.
제외 기준:
- 두개안면 증후군
- 임상적으로 명백한 안면 비대칭
- 극단적인 수직 불균형
- 사전 교정 치료
- 영구 발치
- 중요한 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: FLMGM 치료 그룹
고정 설측 하악골 성장 조절 장치(FLMGM)로 치료받은 Cl II/1 환자
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새로운 클래스 II 교정기
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 처리되지 않은 클래스 II 대조군
대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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오버젯 감소 및 클래스 II 어금니 교정
기간: 8 개월
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 하악 길이(Co-Gn)
기간: 8 개월
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8 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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표준 치과 및 골격 변화
기간: 8 개월
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FLMGM: Mechanism of Correction
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