Mekanisme af klasse II-korrektion med fast lingual mandibular vækstmodifikator (FLMGM) (FLMGM)

Den aktuelle undersøgelse var prospektive, kontrollerede, parallelle grupper, kliniske forsøg udført på afdelingen for ortodonti mellem maj 2009 og juni 2011. Studieprotokollen blev godkendt af Rådet for videnskabelig forskning og postgraduate studier den 5/april/2009.

Af de 43 patienter, der oprindeligt blev indskrevet, fuldførte 38 dette forsøg og omfattede den endelige prøve, og 5 (4 behandlede, 1 ubehandlet) blev udelukket.

Den endelige prøve omfattede 38 forsøgspersoner, som gennemførte dette forsøg. Alle patienter og forældre gav forudgående informeret samtykke til deres inddragelse i undersøgelsen.

Patienter fra begge grupper blev fulgt parallelt i en periode på 8 måneder, og forsøget omfattede alle patienter uanset opnåelse af en klasse I fortandsrelation. Alle patienter i behandlingsgruppen (n=21) blev behandlet med FLMGM uden ekstraktioner eller nogen anden form for ortodontisk behandling, selvom behandlingen blev fortsat ud over dette tidspunkt, hvis klasse II-malokklusionen ikke var fuldstændig korrigeret, og de kliniske mål ikke blev opnået. På den anden side blev der ikke udført ortodontisk behandling i denne varighed for forsøgspersonerne i kontrolgruppen (n=17), og de fleste kontrolpersoner blev tilbudt passende behandling på et senere tidspunkt.

For hver patient blev der taget et direkte digitalt lateralt cephalogram før og efter behandling/observation ved brug af PAX 400 (VATECH CO., Korea) med de samme indstillinger. Alle cefalogrammer blev digitaliseret på skærmen af ​​en markørdrevet mus og analyseret på en blind måde af den samme tandlæge ved hjælp af en kommerciel cefalometrisk software (Viewbox, version 3.1.1.13, dHAL Software, Kifissia, Hellas, Grækenland). Alle målinger blev reduceret til naturlig størrelse (radiografisk forstørrelse på 7,54 % i medianplanet).

Ved afslutningen af ​​behandlings-/observationsperioden blev sagittal okklusal (SO) analyse, ifølge Pancherz metode modificeret af Franchi et al, anvendt til at vurdere sagittale okklusale ændringer og identificere mekanismen for klasse II korrektion. Desuden blev den samlede mandibular længde (Condyle-Gnathion) målt.

Prøven blev brugt som en helhed og ikke differentieret efter køn. Forbehandlingsækvivalens og sammenligning af ændringer observeret i FLMGM og kontrolgrupperne blev testet for signifikans med uafhængig prøve t-test ved brug af SPSS, version 16.0. Ændringer, der opstod i løbet af undersøgelsesperioden i hver gruppe, blev testet med parret prøve t-test. P-værdier på mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.

For at vurdere metodefejlen blev tyve cefalogrammer tilfældigt udvalgt fra behandlings- og kontrolgrupperne og redigitaliseret og analyseret af den samme ortodontist efter et interval på 1 måned, og den kombinerede fejl ved cefalometrisk metode blev beregnet ved Dahlbergs formel.