固定舌侧下颌骨生长调节器 (FLMGM) 的 II 类矫正机制 (FLMGM)

目前的研究是前瞻性、对照、平行组临床试验，于 2009 年 5 月至 2011 年 6 月期间在正畸科进行。 研究方案于 2009 年 4 月 5 日由科学研究和研究生研究委员会批准。

在最初登记的 43 名患者中，38 名完成了该试验并构成最终样本，5 名（4 名接受治疗，1 名未治疗）被排除在外。

最终样本包括完成该试验的 38 名受试者。 所有患者和父母都事先知情同意将他们纳入调查。

在 8 个月的时间内对两组患者进行了平行随访，试验包括所有患者，无论其是否达到 I 类切牙关系。 治疗组的所有患者 (n = 21) 均使用 FLMGM 进行治疗，无需拔牙或任何其他形式的正畸治疗，但如果 II 类错牙合未完全矫正且未达到临床目标，治疗将继续超过该时间点。 另一方面，对照组受试者（n=17）在此期间没有进行正畸治疗，大多数对照组受试者在以后接受了合适的治疗。

对于每位患者，使用 PAX 400（VATECH CO.，韩国）以相同的设置在治疗前和治疗后/观察时拍摄直接数字侧位头颅照片。 所有的头部照片都通过光标驱动的鼠标在屏幕上数字化，并由同一位正畸医生使用商业头部测量软件（Viewbox，版本 3.1.1.13， dHAL 软件，Kifissia，Hellas，希腊）。 所有测量值都缩小到真人大小（中位平面的射线照相放大 7.54%）。

在治疗/观察期结束时，根据 Franchi 等人修改的 Pancherz 方法，矢状面咬合 (SO) 分析用于评估矢状面咬合变化并确定 II 类矫正的机制。 此外，还测量了下颌骨总长度（Condyle-Gnathion）。

样本作为一个整体使用，不区分性别。 使用 SPSS 16.0 版使用独立样本 t 检验对 FLMGM 和对照组中观察到的预处理等效性和变化比较进行显着性检验。 对各组考试期间发生的变化进行配对样本t检验。 小于 0.05 的 P 值被认为具有统计学意义。

为了评估方法误差，从治疗组和对照组中随机选取 20 张头影照片，并在间隔 1 个月后由同一位正畸医生重新数字化和分析，并通过 Dahlberg 公式计算头影测量方法的综合误差。