Mechanizm korekcji klasy II ze stałym językowym modyfikatorem wzrostu żuchwy (FLLMGM) (FLMGM)

Obecne badanie było prospektywnym, kontrolowanym badaniem klinicznym w grupach równoległych, przeprowadzonym na oddziale ortodoncji w okresie od maja 2009 do czerwca 2011. Protokół studiów został zatwierdzony przez Radę Badań Naukowych i Studiów Podyplomowych w dniu 05.04.2009r.

Spośród 43 początkowo włączonych pacjentów, 38 ukończyło to badanie i stanowiło ostateczną próbkę, a 5 (4 leczonych, 1 nieleczonych) zostało wykluczonych.

Ostateczna próba składała się z 38 osób, które ukończyły tę próbę. Wszyscy pacjenci i rodzice wyrazili wcześniej świadomą zgodę na włączenie ich do badania.

Pacjentów z obu grup obserwowano równolegle przez okres 8 miesięcy i do badania włączono wszystkich pacjentów niezależnie od osiągnięcia stosunku siekaczy klasy I. Wszyscy pacjenci z grupy leczonej (n=21) byli leczeni FLMGM bez ekstrakcji lub jakiejkolwiek innej formy leczenia ortodontycznego, chociaż leczenie kontynuowano po tym punkcie czasowym, jeśli wada zgryzu klasy II nie została w pełni skorygowana i nie osiągnięto celów klinicznych. Natomiast u osób z grupy kontrolnej (n=17) w tym czasie nie wykonano żadnego leczenia ortodontycznego, a większości osób z grupy kontrolnej zaproponowano odpowiednie leczenie w późniejszym terminie.

Dla każdego pacjenta wykonano bezpośredni cyfrowy cefalogram boczny przed i po leczeniu/obserwacji przy użyciu PAX 400 (VATECH CO., Korea) z tymi samymi ustawieniami. Wszystkie cefalogramy zostały zdigitalizowane na ekranie za pomocą myszy sterowanej kursorem i przeanalizowane w sposób ślepy przez tego samego ortodontę przy użyciu komercyjnego oprogramowania cefalometrycznego (Viewbox, wersja 3.1.1.13, dHAL Software, Kifissia, Hellas, Grecja). Wszystkie pomiary zmniejszono do naturalnej wielkości (powiększenie radiograficzne 7,54% w płaszczyźnie środkowej).

Pod koniec okresu leczenia/obserwacji zastosowano analizę zgryzu strzałkowego (SO) według metody Pancherza zmodyfikowanej przez Franchi i wsp. w celu oceny zmian zgryzu strzałkowego i określenia mechanizmu korekcji klasy II. Ponadto zmierzono całkowitą długość żuchwy (kłykcia-gnathion).

Próba została użyta jako całość i nie różnicowana ze względu na płeć. Równoważność przed leczeniem i porównanie zmian obserwowanych w grupach FLMGM i kontrolnych badano pod kątem istotności za pomocą testu t dla niezależnych próbek przy użyciu SPSS, wersja 16.0. Zmiany zachodzące w okresie badania w każdej grupie badano testem t dla par prób. Wartości p mniejsze niż 0,05 uznano za istotne statystycznie.

Aby ocenić błąd metody, pobrano losowo dwadzieścia cefalogramów z grupy leczonej i kontrolnej, ponownie zdigitalizowano i przeanalizowano przez tego samego ortodontę po 1 miesiącu, a łączny błąd metody cefalometrycznej obliczono za pomocą wzoru Dahlberga.