Mekanism för klass II-korrigering med fast lingual mandibulär tillväxtmodifierare (FLMGM) (FLMGM)

Den aktuella studien var en prospektiv, kontrollerad, klinisk prövning med parallella grupper som genomfördes vid avdelningen för ortodonti mellan maj 2009 och juni 2011. Studieprotokollet godkändes av rådet för vetenskaplig forskning och forskarstudier den 5/april/2009.

Av de 43 patienter som initialt inkluderades fullföljde 38 denna studie och utgjorde det slutliga provet, och 5 (4 behandlade, 1 obehandlad) exkluderades.

Det slutliga urvalet omfattade 38 försökspersoner som genomförde denna studie. Alla patienter och föräldrar gav i förväg informerat samtycke till att de inkluderades i utredningen.

Patienter i båda grupperna följdes parallellt under en period av 8 månader och prövningen inkluderade alla patienter oavsett uppnående av en klass I framtandsrelation. Alla patienter i behandlingsgruppen (n=21) behandlades med hjälp av FLMGM utan extraktioner eller någon annan form av ortodontisk behandling, även om behandlingen fortsatte efter denna tidpunkt om klass II malocklusionen inte korrigerades helt och de kliniska målen inte uppnåddes. Å andra sidan utfördes ingen ortodontisk behandling under denna tid för försökspersonerna i kontrollgruppen (n=17), och de flesta kontrollpersoner erbjöds lämplig behandling vid ett senare tillfälle.

För varje patient togs ett direkt digitalt lateralt cefalogram före och efter behandling/observation med PAX 400 (VATECH CO., Korea) med samma inställningar. Alla cefalogram digitaliserades på skärmen av en markördriven mus och analyserades på ett blindt sätt av samma ortodontist med hjälp av en kommersiell cefalometrisk programvara (Viewbox, version 3.1.1.13, dHAL Software, Kifissia, Hellas, Grekland). Alla mätningar reducerades till naturlig storlek (radiografisk förstoring på 7,54 % i medianplanet).

Vid slutet av behandlings-/observationsperioden användes sagittal ocklusal (SO) analys, enligt metoden av Pancherz modifierad av Franchi et al, för att bedöma sagittala ocklusala förändringar och identifiera mekanismen för klass II-korrigering. Dessutom mättes den totala mandibularlängden (Condyle-Gnathion).

Urvalet användes som en helhet och inte könsdifferentierat. Förbehandlingsekvivalens och jämförelse av förändringar som observerats i FLMGM- och kontrollgrupperna testades för signifikans med t-test med oberoende prov med SPSS, version 16.0. Förändringar som inträffade under undersökningsperioden i varje grupp testades med parvis t-test. P-värden på mindre än 0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta.

För att bedöma metodfelet plockades tjugo cefalogram slumpmässigt från behandlings- och kontrollgrupperna och omdigitaliserades och analyserades av samma ortodontist efter ett intervall på 1 månad, och det kombinerade felet för cefalometrisk metod beräknades med Dahlbergs formel.