A II. osztályú korrekció mechanizmusa rögzített nyelvi mandibuláris növekedési módosítóval (FLMGM) (FLMGM)

A jelenlegi vizsgálat prospektív, kontrollált, párhuzamos csoportokon, klinikai vizsgálat volt a Fogszabályozási osztályon 2009 májusa és 2011 júniusa között. A tanulmányi jegyzőkönyvet a Tudományos Kutatási és Posztgraduális Tanulmányok Tanácsa 2009. április 5-én hagyta jóvá.

Az eredetileg bevont 43 beteg közül 38 fejezte be ezt a vizsgálatot, és a végső mintát alkotta, 5 főt (4 kezelt, 1 kezeletlen) pedig kizártak.

A végső minta 38 alanyból állt, akik befejezték ezt a vizsgálatot. Valamennyi beteg és szülő előzetesen tájékozottan hozzájárult ahhoz, hogy bevonják a vizsgálatba.

Mindkét csoport betegeit párhuzamosan követték nyomon 8 hónapon keresztül, és a vizsgálatban minden beteg részt vett, függetlenül attól, hogy az I. osztályú metszőfog-kapcsolatot sikerült-e elérni. A kezelési csoport minden betegét (n=21) FLMGM-mel kezelték extrakció vagy bármilyen más fogszabályozó kezelés nélkül, bár a kezelést ezen az időponton túl is folytatták, ha a II. osztályú malokklúziót nem korrigálták teljesen, és nem érték el a klinikai célokat. Másrészt a kontrollcsoport alanyainak (n=17) ezalatt az időtartama alatt nem végeztek fogszabályozási kezelést, és a legtöbb kontroll alany egy későbbi időpontban megfelelő kezelést ajánlott fel.

Minden betegről közvetlen digitális laterális cefalogramot vettek a kezelés előtt és után a PAX 400 (VATECH CO., Korea) segítségével, ugyanazokkal a beállításokkal. Minden cefalogramot a képernyőn digitalizáltunk egy kurzorral vezérelt egérrel, és vakon elemezte ugyanaz a fogszabályzó, egy kereskedelmi cefalometrikus szoftverrel (Viewbox, 3.1.1.13 verzió, dHAL Software, Kifissia, Hellas, Görögország). Az összes mérést életnagyságra csökkentettük (a röntgenfelvétel 7,54%-os megnagyobbodása a medián síkban).

A kezelési/megfigyelési periódus végén sagittalis okklúziós (SO) analízist alkalmaztunk Pancherz Franchi és munkatársai által módosított módszere szerint a sagittalis okklúziós változások értékelésére és a II. osztályú korrekció mechanizmusának azonosítására. Ezenkívül megmértük a teljes mandibula hosszát (Condyle-Gnathion).

A mintát teljes egészében használták, és nem különböztették meg nemek szerint. Az előkezelés ekvivalenciáját és az FLMGM-ben és a kontrollcsoportban megfigyelt változások összehasonlítását független mintás t-teszttel teszteltük az SPSS 16.0 verziójával. Az egyes csoportokban a vizsgálati időszakban bekövetkezett változásokat páros mintás t-próbával teszteltük. A 0,05-nél kisebb P értékeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

A módszer hibájának felmérésére a kezelt és a kontrollcsoportból véletlenszerűen húsz cefalogramot választottak ki, amelyeket 1 hónapos időközönként újradigitalizáltak és elemeztek, majd a cefalometriai módszer kombinált hibáját Dahlberg képletével számítottuk ki.