Mechanismus korekce třídy II s fixním lingválním mandibulárním růstovým modifikátorem (FLMGM) (FLMGM)

Současná studie byla prospektivní, kontrolovaná, paralelní skupinová klinická studie provedená na oddělení ortodoncie mezi květnem 2009 a červnem 2011. Protokol o studiu byl schválen Radou vědeckého výzkumu a postgraduálního studia dne 5. dubna 2009.

Ze 43 původně zařazených pacientů 38 dokončilo tuto studii a tvořilo konečný vzorek a 5 (4 léčení, 1 neléčený) bylo vyloučeno.

Konečný vzorek tvořilo 38 subjektů, které dokončily tuto studii. Všichni pacienti a rodiče dali předem informovaný souhlas se svým zařazením do šetření.

Pacienti obou skupin byli sledováni paralelně po dobu 8 měsíců a studie zahrnovala všechny pacienty bez ohledu na dosažení vztahu řezáků I. třídy. Všichni pacienti léčebné skupiny (n=21) byli léčeni pomocí FLMGM bez extrakcí nebo jakékoli jiné formy ortodontické léčby, i když léčba pokračovala i po tomto časovém bodě, pokud nebyla malokluze třídy II plně napravena a nebylo dosaženo klinických cílů. Na druhou stranu nebyla během této doby provedena žádná ortodontická léčba u subjektů kontrolní skupiny (n=17) a většině kontrolních subjektů byla nabídnuta vhodná léčba později.

U každého pacienta byl pořízen přímý digitální laterální cefalogram před a po léčbě/pozorování pomocí PAX 400 (VATECH CO., Korea) se stejným nastavením. Všechny cefalogramy byly digitalizovány na obrazovce kurzorem řízenou myší a analyzovány naslepo stejným ortodontistou za použití komerčního cefalometrického softwaru (Viewbox, verze 3.1.1.13, dHAL Software, Kifissia, Hellas, Řecko). Všechna měření byla zmenšena na životní velikost (radiografické zvětšení 7,54 % ve střední rovině).

Na konci období léčby/pozorování byla použita analýza sagitální okluze (SO) podle metody Pancherze upravené Franchi et al, aby se vyhodnotily změny sagitální okluze a identifikoval mechanismus korekce třídy II. Navíc byla měřena celková délka dolní čelisti (Condyle-Gnathion).

Vzorek byl použit jako celek a nerozlišován podle pohlaví. Ekvivalence před léčbou a srovnání změn pozorovaných ve FLMGM a kontrolních skupinách byly testovány na významnost pomocí t-testu nezávislého vzorku pomocí SPSS, verze 16.0. Změny, ke kterým došlo během vyšetřovacího období v každé skupině, byly testovány pomocí párového t-testu. Hodnoty P menší než 0,05 byly považovány za statisticky významné.

Pro posouzení chyby metody bylo náhodně vybráno dvacet cefalogramů z léčebné a kontrolní skupiny a redigitalizovány a analyzovány stejným ortodontistou po intervalu 1 měsíce a kombinovaná chyba cefalometrické metody byla vypočtena podle Dahlbergova vzorce.