Meccanismo di correzione di classe II con modificatore di crescita mandibolare linguale fisso (FLMGM) (FLMGM)

Lo studio attuale era una sperimentazione clinica prospettica, controllata, a gruppi paralleli, condotta presso il dipartimento di ortodonzia tra maggio 2009 e giugno 2011. Il protocollo di studio è stato approvato dal Consiglio della ricerca scientifica e degli studi post laurea, in data 5/aprile/2009.

Dei 43 pazienti inizialmente arruolati, 38 hanno completato questo studio e costituivano il campione finale, e 5 (4 trattati, 1 non trattato) sono stati esclusi.

Il campione finale comprendeva 38 soggetti che hanno completato questo studio. Tutti i pazienti e i genitori hanno dato il consenso informato preventivo alla loro inclusione nell'indagine.

I pazienti di entrambi i gruppi sono stati seguiti in parallelo per un periodo di 8 mesi e lo studio ha incluso tutti i pazienti indipendentemente dal raggiungimento di una relazione incisivo di Classe I. Tutti i pazienti del gruppo di trattamento (n=21) sono stati trattati con FLMGM senza estrazioni o qualsiasi altra forma di trattamento ortodontico, sebbene il trattamento sia continuato oltre questo punto temporale se la malocclusione di Classe II non è stata completamente corretta e gli obiettivi clinici non sono stati raggiunti. D'altra parte, nessun trattamento ortodontico è stato eseguito durante tale periodo per i soggetti del gruppo di controllo (n=17) e alla maggior parte dei soggetti di controllo è stato offerto un trattamento adeguato in un secondo momento.

Per ogni paziente, è stato eseguito un cefalogramma laterale digitale diretto prima e dopo il trattamento/osservazione utilizzando PAX 400 (VATECH CO., Corea) con le stesse impostazioni. Tutti i cefalogrammi sono stati digitalizzati sullo schermo da un mouse guidato dal cursore e analizzati in modo cieco dallo stesso ortodontista utilizzando un software cefalometrico commerciale (Viewbox, versione 3.1.1.13, dHAL Software, Kifissia , Hellas, Grecia). Tutte le misurazioni sono state ridotte a grandezza naturale (ingrandimento radiografico del 7,54% sul piano mediano).

Al termine del periodo di trattamento/osservazione, è stata applicata l'analisi sagittale occlusale (SO), secondo il metodo di Pancherz modificato da Franchi et al, per valutare i cambiamenti sagittali occlusali e identificare il meccanismo di correzione di Classe II. Inoltre, è stata misurata la lunghezza totale della mandibola (condilo-gnathion).

Il campione è stato utilizzato nella sua interezza e non differenziato per sesso. L'equivalenza del pretrattamento e il confronto dei cambiamenti osservati nel FLMGM e nei gruppi di controllo sono stati testati per la significatività con il t-test a campione indipendente utilizzando SPSS, versione 16.0. I cambiamenti che si sono verificati durante il periodo di esame in ciascun gruppo sono stati testati con il test t per campioni appaiati. I valori P inferiori a 0,05 sono stati considerati statisticamente significativi.

Per valutare l'errore del metodo, venti cefalogrammi sono stati prelevati a caso dai gruppi di trattamento e di controllo e ridigitalizzati e analizzati dallo stesso ortodontista dopo un intervallo di 1 mese, e l'errore combinato del metodo cefalometrico è stato calcolato mediante la formula di Dahlberg.