Mechanismus der Klasse-II-Korrektur mit fixiertem Lingual Mandibular Growth Modificator (FLMGM) (FLMGM)

Bei der aktuellen Studie handelte es sich um eine prospektive, kontrollierte, klinische Studie mit parallelen Gruppen, die zwischen Mai 2009 und Juni 2011 in der Abteilung für Kieferorthopädie durchgeführt wurde. Das Studienprotokoll wurde am 5. April 2009 vom Rat für wissenschaftliche Forschung und postgraduale Studien genehmigt.

Von den 43 ursprünglich aufgenommenen Patienten schlossen 38 diese Studie ab und bildeten die endgültige Stichprobe, und 5 (4 behandelte, 1 unbehandelter) wurden ausgeschlossen.

Die endgültige Stichprobe umfasste 38 Probanden, die diese Studie abschlossen. Alle Patienten und Eltern gaben ihre vorherige informierte Zustimmung zu ihrer Aufnahme in die Untersuchung.

Patienten beider Gruppen wurden parallel über einen Zeitraum von 8 Monaten nachbeobachtet, und die Studie umfasste alle Patienten, unabhängig davon, ob sie eine Schneidezahnrelation der Klasse I erreicht hatten. Alle Patienten der Behandlungsgruppe (n = 21) wurden mit FLMGM ohne Extraktionen oder andere kieferorthopädische Behandlungen behandelt, obwohl die Behandlung über diesen Zeitpunkt hinaus fortgesetzt wurde, wenn die Klasse-II-Malokklusion nicht vollständig korrigiert und die klinischen Ziele nicht erreicht wurden. Andererseits wurde bei den Probanden der Kontrollgruppe (n=17) während dieser Zeit keine kieferorthopädische Behandlung durchgeführt, und den meisten Kontrollprobanden wurde zu einem späteren Zeitpunkt eine geeignete Behandlung angeboten.

Für jeden Patienten wurde vor und nach der Behandlung/Beobachtung unter Verwendung von PAX 400 (VATECH CO., Korea) mit den gleichen Einstellungen ein direktes digitales laterales Cephalogramm aufgenommen. Alle Fernröntgen wurden auf dem Bildschirm mit einer Cursor-gesteuerten Maus digitalisiert und vom selben Kieferorthopäden unter Verwendung einer kommerziellen Fernröntgen-Software (Viewbox, Version 3.1.1.13, dHAL Software, Kifissia, Hellas, Griechenland). Alle Messungen wurden auf Lebensgröße verkleinert (Röntgenvergrößerung von 7,54 % in der Medianebene).

Am Ende des Behandlungs-/Beobachtungszeitraums wurde eine sagittale Okklusionsanalyse (SO) gemäß der von Franchi et al. modifizierten Methode von Pancherz durchgeführt, um sagittale Okklusionsveränderungen zu beurteilen und den Mechanismus der Klasse-II-Korrektur zu identifizieren. Außerdem wurde die Gesamtlänge des Unterkiefers (Condyle-Gnathion) gemessen.

Die Stichprobe wurde als Ganzes verwendet und nicht nach Geschlecht differenziert. Die Äquivalenz vor der Behandlung und der Vergleich der Veränderungen, die in der FLMGM- und der Kontrollgruppe beobachtet wurden, wurden mit dem t-Test bei unabhängigen Stichproben unter Verwendung von SPSS, Version 16.0, auf Signifikanz getestet. Änderungen, die während des Untersuchungszeitraums in jeder Gruppe auftraten, wurden mit dem Paired-Sample-t-Test getestet. P-Werte von weniger als 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.

Um den Verfahrensfehler zu bewerten, wurden zwanzig Fernröntgenbilder willkürlich aus den Behandlungs- und Kontrollgruppen ausgewählt und nach einem Intervall von 1 Monat von demselben Kieferorthopäden erneut digitalisiert und analysiert, und der kombinierte Fehler des kephalometrischen Verfahrens wurde nach Dahlbergs Formel berechnet.