Механизм коррекции II класса с помощью фиксированного лингвального модификатора роста нижней челюсти (FLMGM) (FLMGM)

Текущее исследование было проспективным, контролируемым, в параллельных группах, клиническим испытанием, проведенным в отделении ортодонтии в период с мая 2009 г. по июнь 2011 г. Протокол исследования утвержден советом по научным исследованиям и аспирантуре 05.04.2009.

Из 43 пациентов, первоначально включенных в исследование, 38 завершили это исследование и составили окончательную выборку, а 5 (4 получавших лечение, 1 не получавший лечения) были исключены.

Окончательная выборка состояла из 38 субъектов, завершивших это испытание. Все пациенты и родители дали предварительное информированное согласие на их включение в исследование.

Пациенты обеих групп наблюдались параллельно в течение 8 месяцев, и в исследование были включены все пациенты, независимо от достижения резцового соотношения I класса. Все пациенты лечебной группы (n = 21) лечились с использованием FLMGM без удаления зубов или какой-либо другой формы ортодонтического лечения, хотя лечение продолжалось и после этого момента, если аномалия прикуса II класса не была полностью исправлена ​​и клинические цели не были достигнуты. С другой стороны, ортодонтическое лечение не проводилось в течение этого периода для субъектов контрольной группы (n = 17), и большинству субъектов контрольной группы было предложено подходящее лечение позднее.

Для каждого пациента была сделана прямая цифровая боковая цефалограмма до и после лечения/наблюдения с использованием PAX 400 (VATECH CO., Корея) с теми же настройками. Все цефалограммы были оцифрованы на экране с помощью мыши, управляемой курсором, и проанализированы вслепую одним и тем же ортодонтом с использованием коммерческого программного обеспечения для цефалометрии (Viewbox, версия 3.1.1.13, dHAL Software, Кифисия, Эллада, Греция). Все размеры были уменьшены до натуральных размеров (рентгенографическое увеличение 7,54 % в срединной плоскости).

В конце периода лечения/наблюдения был применен сагиттальный окклюзионный анализ (SO) по методу Pancherz в модификации Franchi et al. для оценки сагиттальных окклюзионных изменений и выявления механизма коррекции II класса. Кроме того, была измерена общая длина нижней челюсти (Condyle-Gnathion).

Выборка использовалась как единое целое и не дифференцировалась по полу. Эквивалентность до лечения и сравнение изменений, наблюдаемых в FLMGM и контрольной группе, были проверены на значимость с помощью t-критерия независимой выборки с использованием SPSS, версия 16.0. Изменения, происходящие в течение периода исследования в каждой группе, были проверены с помощью t-критерия парной выборки. Значения P менее 0,05 считались статистически значимыми.

Для оценки погрешности метода в экспериментальной и контрольной группах случайным образом были выбраны двадцать цефалограмм, которые повторно оцифровывались и анализировались одним и тем же ортодонтом с интервалом в 1 месяц, а комбинированная ошибка цефалометрического метода вычислялась по формуле Дальберга.