固定舌下顎成長調節因子 (FLMGM) によるクラス II 矯正のメカニズム (FLMGM)

現在の研究は、2009 年 5 月から 2011 年 6 月の間に歯列矯正部門で実施された前向き、対照、並行グループ、臨床試験でした。 研究のプロトコルは、2009 年 4 月 5 日に科学研究および大学院研究評議会によって承認されました。

最初に登録された 43 人の患者のうち、38 人がこの試験を完了し、最終サンプルを構成し、5 人 (治療済み 4 人、未治療 1 人) が除外されました。

最終サンプルは、この試験を完了した 38 人の被験者で構成されました。 すべての患者と両親は、調査に含めることに事前にインフォームドコンセントを与えました。

両方のグループの患者を 8 か月間並行して追跡調査し、クラス I の切歯関係の達成に関係なく、すべての患者を試験に含めました。 治療グループのすべての患者 (n = 21) は、抜歯やその他の歯科矯正治療なしで FLMGM を使用して治療されましたが、クラス II の不正咬合が完全に修正されず、臨床目的が達成されなかった場合は、この時点を超えて治療が継続されました。 一方、対照群（n=17）の対象者にはその間矯正治療は行われず、対照群のほとんどは後日適切な治療を受けました。

各患者について、PAX 400 (VATECH CO.、韓国) を同じ設定で使用して、治療前および治療/観察後に直接デジタル側面セファログラムを撮影しました。 すべてのセファログラムは、カーソル駆動のマウスによって画面上でデジタル化され、市販のセファロソフトウェア (Viewbox、バージョン 3.1.1.13、 dHAL ソフトウェア、キフィシア、ヘラス、ギリシャ)。 すべての測定値は等身大に縮小されました (正中面で 7.54 % の X 線拡大)。

治療/観察期間の終わりに、矢状咬合の変化を評価し、クラス II 矯正のメカニズムを特定するために、Franchi らによって修正された Pancherz の方法による矢状咬合 (SO) 分析が適用されました。 さらに、下顎骨の全長 (Condyle-Gnathion) を測定しました。

サンプルは全体として使用され、性別による区別はありません。 ＦＬＭＧＭおよび対照群で観察された治療前の同等性および変化の比較は、ＳＰＳＳ、バージョン１６．０を使用して、独立サンプルｔ検定で有意性について試験された。 各グループの試験期間中に発生する変化は、対応のあるサンプルの t 検定でテストされました。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意であると見なされました。

方法の誤差を評価するために、治療群と対照群から無作為に 20 のセファログラムを選び、1 か月の間隔を置いて同じ歯科矯正医が再デジタル化して分析し、セファロ計測法の総合誤差を Dahlberg の式で計算しました。