Mecanismo de corrección de clase II con modificador de crecimiento mandibular lingual fijo (FLMGM) (FLMGM)

El estudio actual fue un ensayo clínico prospectivo, controlado, de grupos paralelos, realizado en el departamento de Ortodoncia entre mayo de 2009 y junio de 2011. El protocolo de estudio fue aprobado por el consejo de investigación científica y estudios de posgrado, el 5/abril/2009.

De los 43 pacientes inscritos inicialmente, 38 completaron este ensayo y formaron la muestra final, y 5 (4 tratados, 1 no tratado) fueron excluidos.

La muestra final estuvo compuesta por 38 sujetos que completaron este ensayo. Todos los pacientes y padres dieron su consentimiento informado previo a su inclusión en la investigación.

Los pacientes de ambos grupos fueron seguidos de forma paralela durante un período de 8 meses y el ensayo incluyó a todos los pacientes, independientemente del logro de una relación incisiva de Clase I. Todos los pacientes del grupo de tratamiento (n=21) fueron tratados con FLMGM sin extracciones ni ninguna otra forma de tratamiento de ortodoncia, aunque el tratamiento continuó más allá de este punto de tiempo si la maloclusión de Clase II no se corrigió por completo y no se lograron los objetivos clínicos. Por otro lado, no se realizó ningún tratamiento de ortodoncia durante ese tiempo para los sujetos del grupo de control (n=17), y a la mayoría de los sujetos de control se les ofreció un tratamiento adecuado en una fecha posterior.

Para cada paciente, se tomó un cefalograma lateral digital directo antes y después del tratamiento/observación utilizando PAX 400 (VATECH CO., Corea) con la misma configuración. Todos los cefalogramas fueron digitalizados en pantalla por un mouse dirigido por cursor y analizados de manera ciega por el mismo ortodoncista utilizando un software cefalométrico comercial (Viewbox, versión 3.1.1.13, dHAL Software, Kifissia, Hellas, Grecia). Todas las medidas se redujeron a tamaño natural (ampliación radiográfica del 7,54 % en el plano medio).

Al final del período de tratamiento/observación, se aplicó el análisis oclusal sagital (SO), según el método de Pancherz modificado por Franchi et al, para evaluar los cambios oclusales sagitales e identificar el mecanismo de corrección de Clase II. Además, se midió la longitud mandibular total (Cóndilo-Gnathion).

La muestra se utilizó en su totalidad y no diferenciada por sexo. La equivalencia del pretratamiento y la comparación de los cambios observados en los grupos FLMGM y de control se probaron para determinar la significación con la prueba t de muestra independiente utilizando SPSS, versión 16.0. Los cambios que ocurrieron durante el período de examen en cada grupo se probaron con la prueba t de muestras pareadas. Los valores de p inferiores a 0,05 se consideraron estadísticamente significativos.

Para evaluar el error del método, veinte cefalogramas fueron seleccionados al azar de los grupos de tratamiento y control y redigitalizados y analizados por el mismo ortodoncista después de un intervalo de 1 mes, y el error combinado del método cefalométrico fue calculado por la fórmula de Dahlberg.